SEvofluraani sedaatioon ARdsissa (SESAR)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sevofluraani sedaatioon akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: monikeskustutkimus, mahdollinen satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö inhaloitavalla sevofluraanilla annettu sedaatio kuolleisuutta ja pidentää hengityslaitteen poissaoloaikaa 28 päivän kohdalla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Puolet potilaista saa inhaloitavaa sedatiota sevofluraanilla ja toinen puoli suonensisäistä sedaatiota propofolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
Arvioida inhaloitavan sevofluraanin sedaatioiden tehokkuuden parantamisessa kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS verrattuna kontrolliryhmään, joka saa suonensisäistä sedaatiota propofolilla.
ENSISIJAINEN HYPOTEESI:
Inhaloitava sedaatio sevofluraanilla parantaa kuolleisuuden ja hengityslaitteen poissaoloajan yhdistettyä lopputulosta 28 päivän kohdalla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.
Tutkimukseen osallistuu enintään 700 potilasta. Potilaat rekrytoidaan osallistuvista tehohoitoyksiköistä ja satunnaistetaan aktiiviseen (inhaloitava sevofluraani) tai kontrolliin (laskimonsisäinen propofoli).
Yleinen strategia on seuloa ja rekisteröidä varhainen, jokainen äskettäin intuboitu, akuutisti sairas tai leikkauksen jälkeinen potilas kussakin paikassa käyttämällä kliinisesti saatua pulssioksimetriaa ja verikaasuja.
Inhaloitava sevofluraani voi nopeuttaa toipumista keuhkovauriosta ja parantaa tuloksia, koska se tarjoaa erinomaiset heräämis- ja ekstubaatioajat sekä keuhkoja suojaavia vaikutuksia tulehdusta ehkäiseviltä ja epiteelivaurioilta suojaavilta vaikutuksilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- University Hospital
-
Angers, Ranska
- University Hospital
-
Belfort, Ranska
- Hospital Belfort
-
Brest, Ranska
- Cavale Blanche Hospital - University Hospital
-
Béthune, Ranska
- Hospital
-
Cannes, Ranska
- Hospital
-
Chartres, Ranska
- Hospital Chartres
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Jean Perrin Comprehensive Cancer Center
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- University Hospital,
-
Dijon, Ranska
- University Hospital
-
Dunkirk, Ranska
- Hospital
-
Lille, Ranska
- Salengro Hospital - University Hospital
-
Marseille, Ranska
- Timone Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Martigues, Ranska
- Hospital Martigues
-
Melun, Ranska, 77000
- Hospital
-
Montpellier, Ranska
- Lapeyronie Hospital - University Hospital
-
Montpellier, Ranska
- Saint-Eloi Hospital - University Hospital
-
Nantes, Ranska
- Hotel Dieu Hospital - University Hospital
-
Nice, Ranska
- Pasteur 2 Hospital - University Hospital
-
Nîmes, Ranska
- Carémeaux Hospital - University Hospita
-
Paris, Ranska
- Diaconesses - La Croix Simon Hospital
-
Paris, Ranska
- Pitié-Salpêtrière Hospital, - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Paris, Ranska
- Saint-Antoine University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Paris, Ranska
- Saint-Louis University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Poitiers, Ranska
- University Hospital
-
Reims, Ranska
- University Hospital
-
Rennes, Ranska
- University Hospital
-
Saint-Brieuc, Ranska
- Hospital
-
Saint-Nazaire, Ranska
- Hospital Saint-Nazaire
-
Saintes, Ranska
- Hospital
-
Strasbourg, Ranska
- Hautepierre Hospital, University Hospitals
-
Valenciennes, Ranska
- Hospital Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
Kaikkien seuraavien sairauksien esiintyminen ≤ 24 tunnin ajan viikon sisällä kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista:
- PaO2/FiO2
- Kahdenväliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä
- Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella; tarvitaan objektiivinen arviointi (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen sulkemiseksi pois, jos riskitekijää ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- Potilas, joka on holhoustoimenpiteen alainen tai asetettu oikeussuojaan
- Jatkuva sedaatio inhaloitavalla sevofluraanilla ilmoittautumisen yhteydessä
- Tunnettu raskaus
- Tällä hetkellä saa ECMO-hoitoa
- Krooninen hengitysvajaus määritellään PaCO2:ksi >60 mmHg avohoidossa
- Kodin mekaaninen ventilaatio (ei-invasiivinen ventilaatio tai henkitorven kautta) paitsi CPAP/BIPAP, jota käytetään yksinomaan unihäiriöihin
- Painoindeksi >40 kg/m2
- Krooninen maksasairaus määritellään Child-Pugh-pisteiksi 12-15
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto
- Kuoleva potilas, eli hänen ei odoteta selviävän 24 tuntia tehohoidosta huolimatta
- Palovammoja > 70 % koko kehon pinnasta
- Aiempi yliherkkyys tai anafylaktinen reaktio sevofluraanille tai sisatrakuriumille
- Pahanlaatuisen hypertermian sairaushistoria
- Pitkä QT-oireyhtymä, jolla on rytmihäiriöiden riski
- Aiemmasta halogenoidulle aineelle (mukaan lukien sevofluraanille) altistumisesta johtuva maksasairaushistoria
- Tunnettu yliherkkyys propofolille tai jollekin sen aineosalle
- Tunnettu allergia munille, munatuotteille, soijapavuille ja soijatuotteille
- Epäilty tai todistettu intrakraniaalinen verenpaine
- Hengitystilavuus 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) alle 200 ml (valmistajan suositteleman AnaConDa-S:n käyttöön (Sedana Medical, Danderyd, Ruotsi)
- Ilmoittautuminen toiseen interventio-ARDS-tutkimukseen, jolla on suora vaikutus sedaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon
- Endotrakeaalinen ventilaatio yli 120 tuntia (5 päivää)
- Pysyvä bronkopleuraalinen fisteli rintaputken tyhjennyksestä huolimatta
- PaO2/FiO2 (jos saatavilla) >200 mmHg sisällyttämiskriteerien täyttymisen jälkeen ja ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inhaloitava sedaatio sevofluraanilla
Inhaloitava sedaatio sevofluraanilla, höyrystettynä anestesiaa säästävällä laitteella (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Ruotsi)
|
Inhaloitava sedaatio sevofluraanilla Anesthesia Conserving Device -laitteella (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Ruotsi).
|
|
Active Comparator: suonensisäinen sedaatio propofolilla
suonensisäinen sedaatio propofolilla, jota käytetään jo rutiininomaisesti osallistuvissa teho-osastoissa
|
suonensisäinen sedaatio propofolilla, jota käytetään jo rutiininomaisesti osallistuvissa teho-osastoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Elävien päivien lukumäärä ilman hengityskonetta 28 päivän kohdalla, jolloin kuolemaa pidetään kilpailevana tapahtumana
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
90 päivän eloonjääminen (tärkeä toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
Kaikesta syystä, kaikissa paikoissa tapahtuva 28 päivän kuolleisuus (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä 28 päivän aikana (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
Kaikesta syystä, kaikissa paikoissa tapahtuva 14 päivän kuolleisuus (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
|
Kaikesta syystä, kaikissa paikoissa tapahtuva 7 päivän kuolleisuus (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskonevapaat päivät 14. päivään (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Elävien päivien lukumäärä ilman hengityskonetta 14 päivän kohdalla, jolloin kuolemaa pidetään kilpailevana tapahtumana
|
Päivä 14
|
|
Hengitysvapaita päiviä 7. päivään (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Elävien päivien lukumäärä ja hengityslaitteen ulkopuolella 7 päivän kohdalla, jolloin kuolemaa pidetään kilpailevana tapahtumana
|
Päivä 7
|
|
Elinvauriovapaat päivät 7. päivään (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Elinten vajaatoiminta määritellään esiintyväksi minä tahansa päivänä, jolloin epänormaalimmat elintoiminnot tai kliinisesti saatavilla oleva laboratorioarvo vastaavat kliinisesti merkittävän elimen vajaatoiminnan määritelmää SOFA-pisteiden mukaan.
Potilaita seurataan elinten vajaatoiminnan kehittymisen varalta kuolemaan, sairaalasta kotiutumiseen tai tutkimuspäivänä 7 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Jokainen päivä, jolloin potilas on elossa ja vapaa tietystä elinvauriosta, pisteytetään häiriöttömäksi päiväksi.
Jokainen päivä, jolloin potilas on elossa ja vapaa kaikista elinvaurioista, edustaa päiviä elossa ja vapaita kaikista elinvaurioista.
|
Päivä 7
|
|
Tehohoitovapaat päivät 28. päivään (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Sairaalavapaat päivät 28. päivään (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Muutokset hapetusindeksissä päivän 7 aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Muutokset PaO2/FiO2:ssa 7. päivän aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
PaCO2:n muutokset 7. päivän aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Muutokset valtimon pH:ssa päivän 7 aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
PEEP:n muutokset 7. päivän aikana (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Muutokset sisäänhengityksen tasannepaineessa päivän 7 aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Muutokset hengityselinten staattisessa mukautumisessa päivän 7 aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Hengityssuhteen muutokset päivän 7 aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Pelastustoimenpiteiden käyttö refraktoriseen hypoksemiaan päivään 28 asti (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Pelastustoimenpiteet valitaan kliinisten kohteiden käytännön mukaan: typpioksidi, epoprostenolinatrium, suurtaajuusventilaatio, hermo-lihassalpauksen käyttö 48 tunnin kuluttua satunnaistamisesta ja kehonulkoinen kalvohapetus.
|
Päivä 28
|
|
ICU:ssa hankittu delirium päivään 7 (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
ICU:n sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU) arvioidaan päivittäin tutkimukseen saapumisesta tutkimuspäivään 7, kuolemaan tai teho-osastosta poistumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Päivä 7
|
|
Vammaisuus 3 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Katzin päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
|
Päivä 90
|
|
Vammaisuus 12 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Katzin päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
|
Päivä 365
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
|
Päivä 90
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
|
Päivä 365
|
|
Itse arvioitu terveydentila 3 kuukauden iässä (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Terveyskysely (1 vakiokohde)
|
Päivä 90
|
|
Itse arvioitu terveys 12 kuukauden iässä (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Terveyskysely (1 vakiokohde)
|
Päivä 365
|
|
Kipuhäiriö 3 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kipu-häiriö (1 vakiotuote)
|
Päivä 90
|
|
Kivun häiriö 12 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Kipu-häiriö (1 vakiotuote)
|
Päivä 365
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet – 14 3 kuukauden kohdalla (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko 3 kuukauden kohdalla (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet - 14 12 kuukauden iässä (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Päivä 365
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko 12 kuukauden kohdalla (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Päivä 365
|
|
|
Kognitiivinen toiminta 3 kuukauden iässä (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Alzheimerin tauti-8
|
Päivä 90
|
|
Kognitiivinen toiminta 12 kuukauden iässä (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Alzheimerin tauti-8
|
Päivä 365
|
|
Myöhempi paluu töihin, sairaalan ja ensiapuosaston käyttö ja asuinpaikka 3 kuukauden kuluttua (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
|
Myöhempi paluu töihin, sairaalan ja ensiapuosaston käyttö ja asuinpaikka 12 kuukauden kuluttua (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Päivä 365
|
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset teho-osastolla oleskelun aikana (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset sairaalahoidon aikana (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Plasman IL-8:n, sTNFr1:n, bikarbonaattien (hyperinflammatorinen ARDS-fenotyyppi), IL-6:n (VILI), ANG-2:n (endoteelin aktivaatio) ja sRAGE:n (alveolaarinen epiteelin vaurio) biomarkkeritasot 14 päivään asti (tutkimusbiologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Muutokset ajan myötä (mitattuna tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja päivinä 1, 2, 4, 6 ja 14 tai teho-osaston kotiutuksessa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Päivä 14
|
|
Muutos virtsan TIMP-2:n ja IGFBP-7:n biomarkkereissa (akuutti munuaisvaurio) päivän 14 aikana (tutkimuksellinen biologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Muutokset ajan myötä (mitattuna tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja päivinä 1, 2, 4, 6 ja 14 tai teho-osaston kotiutuksessa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Päivä 14
|
|
Muutos plasman kokonaisfluoridissa ja heksafluori-isopropanolissa (sevofluraanin metabolia) päivän 14 aikana (tutkimuksellinen biologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Muutokset ajan myötä (mitattuna tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja päivinä 1, 2, 4, 6 ja 14 tai teho-osaston kotiutuksessa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Päivä 14
|
|
Geneettinen analyysi: DNA:n ja RNA:n ilmentyminen päivään 2 (tutkimusbiologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kokoveri kerätään lähtötilanteessa ja 48 tunnin kuluttua RNA- ja DNA-tutkimuksia varten
|
Päivä 2
|
|
Kokonaisproteiinitaso laimentamattomassa keuhkopöhönesteessä (keuhkorakkuloiden nesteen puhdistuma) päivään 1 (tutkimuksellinen biologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laimentamaton keuhkopöhön neste kerätään lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua 50 potilaasta kustakin ryhmästä
|
Päivä 1
|
|
Biomarkkerimittaukset nesteessä lämmönkosteudenvaihdinsuodattimista (kontrolliryhmä) tai AnaConDa-S-laitteista (interventioryhmä) päivään 1 (tutkimuksellinen biologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lämmönvaihdinsuodatin tai AnaConDa-S-laitteet kerätään 24 tunnin kuluttua 30 potilaasta, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään ja 30 potilaasta satunnaistettuja interventioryhmään.
|
Päivä 1
|
|
Biomarkkerimittaukset bronko-alveolaarisessa huuhtelunesteessä 6 päivään asti (tutkimuksellinen biologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Bronko-alveolaariset huuhtelunestenäytteet otetaan yhteensä 25 potilaalta 48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta ja päivän 4 ja 6 välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Päivä 6
|
|
Hemodynaamiset mittaukset (keskimääräinen valtimopaine) päivään 7 (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Hemodynaamiset toimenpiteet (infusoidun norepinefriinin tai muun vasopressorin annos) päivään 7 (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Hemodynaamiset mittaukset (seerumin laktaattitaso) päivään 7 (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Munuaisten toiminnan mittaukset (KDIGO-kriteerit akuutille munuaisvauriolle) päivään 7 (Turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Supraventrikulaarinen takykardia tai uusi eteisvärinä päivään 7 asti (Turvatulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Vaikea hyperkapninen asidoosi ja valtimon pH
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Pahanlaatuisen hypertermian kehittyminen päivään 7 (Turvatulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Propofoliin liittyvän infuusiooireyhtymän kehittyminen päivään 7 (Turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Pneumotoraksin tai bronkopleuraalisen fistulan kehittyminen, joka jatkuu vedenpoistosta huolimatta päivän 7 ajan (Turvatulos)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raïko Blondonnet, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Jean-Michel Constantin, APHP - La Pitié Salpétrière
- Päätutkija: Samir Jaber, CHU Montpellier - Saint-Eloi
- Päätutkija: Virginie Lemiale, APHP - Saint-Louis
- Päätutkija: Carole Ichai, CHU NICE
- Päätutkija: Lionel Velly, APHM - La Timone
- Päätutkija: Stéphanie Bulyez, CHU Nîmes
- Päätutkija: Jean-Pierre Quenot, CHU Dijon
- Päätutkija: Thomas Lebouvier, Chu Rennes
- Päätutkija: François Legay, CH Brieuc
- Päätutkija: Arnaud W. Thille, CHU Poitiers
- Päätutkija: Alexandre Lautrette, Centre Jean-Perrin Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Julien Pottecher, CHU Strasbourg
- Päätutkija: Christophe Vinsonneau, CH Béthune
- Päätutkija: Pierre-Marie Bertrand, Ch Cannes
- Päätutkija: Mehran Monchi, CH Melun-Sénart
- Päätutkija: Joël Cousson, CHU Reims
- Päätutkija: Julien Maizel, CHU Amiens
- Päätutkija: Erwan L'Her, CHU Brest
- Päätutkija: Belaïd Bouhemad, CHU Dijon
- Päätutkija: Boris Jung, CHU MONTPELLIER - Lapeyronie
- Päätutkija: Claire Dahyot-Fizelier, CHU Poitiers
- Päätutkija: Claire Lhommet, Hopital Diaconesses - La Croix Simon
- Päätutkija: Caroline Varillon, CH Dunkerque
- Päätutkija: Arthur Durand, CHU Lille
- Päätutkija: Marc Gainnier, APHM - La Timone
- Päätutkija: Fabien Lambiotte, Hospital Valenciennes
- Päätutkija: Julien Lorber, Hospital, Saint Nazaire
- Päätutkija: Delphine Brégeaud, HOSPITAL, SAINTES
- Päätutkija: Aziz Berrouba, Hospital Martigues
- Päätutkija: Julio Badie, Hospital Belfort
- Päätutkija: Alexandre Conia, HOSPITAL, CHARTRES
- Päätutkija: François Thouy, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Antoine ROQUILLY, Nantes university hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Matthieu Jabaudon, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
- Päätutkija: Franck Verdonk, APHP - Saint-Antoine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SESAR - RBHP 2018 JABAUDON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .