Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEvofluraan voor sedatie bij ARds (SESAR)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sevofluraan voor sedatie bij acuut respiratoir distress-syndroom: een multicenter prospectief gerandomiseerd onderzoek

Deze studie evalueert of een sedatie met geïnhaleerd sevofluraan de mortaliteit zal verminderen en de tijd zonder beademing na 28 dagen zal verlengen bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

De helft van de patiënten krijgt inhalatie-sedatie met sevofluraan en de andere helft krijgt intraveneuze sedatie met propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

Om de werkzaamheid van een sedatie met geïnhaleerd sevofluraan te beoordelen bij het verbeteren van de vermindering van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matig-ernstige ARDS in vergelijking met een controlegroep die intraveneuze sedatie met propofol kreeg.

PRIMAIRE HYPOTHESE:

Geïnhaleerde sedatie met sevofluraan zal bij patiënten met matig-ernstige ARDS een samengesteld resultaat van mortaliteit en tijd zonder beademing na 28 dagen verbeteren.

De proef zal maximaal 700 patiënten opleveren. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit deelnemende intensive care-afdelingen en gerandomiseerd naar de actieve (geïnhaleerde sevofluraan) of controle (intraveneus propofol).

De algemene strategie is om elke nieuw geïntubeerde, acuut zieke of postoperatieve patiënt op elke locatie vroegtijdig te screenen en in te schrijven, met behulp van klinisch verkregen pulsoximetrie en bloedgassen.

Door superieure ontwakings- en extubatietijden te bieden, evenals longbeschermende effecten van ontstekingsremmende en beschermende effecten van epitheelbeschadiging, kan geïnhaleerd sevofluraan het herstel van longbeschadiging bespoedigen en de resultaten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

700

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • University Hospital
      • Angers, Frankrijk
        • University Hospital
      • Belfort, Frankrijk
        • Hospital Belfort
      • Brest, Frankrijk
        • Cavale Blanche Hospital - University Hospital
      • Béthune, Frankrijk
        • Hospital
      • Cannes, Frankrijk
        • Hospital
      • Chartres, Frankrijk
        • Hospital Chartres
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Jean Perrin Comprehensive Cancer Center
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • University Hospital,
      • Dijon, Frankrijk
        • University Hospital
      • Dunkirk, Frankrijk
        • Hospital
      • Lille, Frankrijk
        • Salengro Hospital - University Hospital
      • Marseille, Frankrijk
        • Timone Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
      • Martigues, Frankrijk
        • Hospital Martigues
      • Melun, Frankrijk, 77000
        • Hospital
      • Montpellier, Frankrijk
        • Lapeyronie Hospital - University Hospital
      • Montpellier, Frankrijk
        • Saint-Eloi Hospital - University Hospital
      • Nantes, Frankrijk
        • Hotel Dieu Hospital - University Hospital
      • Nice, Frankrijk
        • Pasteur 2 Hospital - University Hospital
      • Nîmes, Frankrijk
        • Carémeaux Hospital - University Hospita
      • Paris, Frankrijk
        • Diaconesses - La Croix Simon Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, - Assistance Publique-Hôpitaux
      • Paris, Frankrijk
        • Saint-Antoine University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
      • Paris, Frankrijk
        • Saint-Louis University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
      • Poitiers, Frankrijk
        • University Hospital
      • Reims, Frankrijk
        • University Hospital
      • Rennes, Frankrijk
        • University Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrijk
        • Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrijk
        • Hospital Saint-Nazaire
      • Saintes, Frankrijk
        • Hospital
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Hautepierre Hospital, University Hospitals
      • Valenciennes, Frankrijk
        • Hospital Valenciennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar

  • Aanwezigheid gedurende ≤24 uur van alle volgende aandoeningen, binnen een week na een klinisch letsel of nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen:

    • PaO2/FiO2
    • Bilaterale opaciteit wordt niet volledig verklaard door effusies, instorting van de lob/long of knobbeltjes
    • Ademhalingsfalen niet volledig verklaard door hartfalen of vochtophoping; objectieve beoordeling nodig (bijv. echocardiografie) om hydrostatisch oedeem uit te sluiten als er geen risicofactor aanwezig is

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
  • Patiënt onder curatele of onder rechterlijke bescherming geplaatst
  • Continue sedatie met geïnhaleerd sevofluraan bij inschrijving
  • Bekende zwangerschap
  • Krijgt momenteel ECMO-therapie
  • Chronisch ademhalingsfalen gedefinieerd als PaCO2 >60 mmHg in de poliklinische setting
  • Mechanische thuisbeademing (niet-invasieve beademing of via tracheotomie) behalve CPAP/BIPAP die uitsluitend wordt gebruikt voor ademhalingsstoornissen tijdens de slaap
  • Lichaamsmassa-index >40 kg/m2
  • Chronische leverziekte gedefinieerd als een Child-Pugh-score van 12-15
  • Verwachte duur van mechanische ventilatie
  • Stervende patiënt, d.w.z. zal naar verwachting de 24 uur niet overleven ondanks intensieve zorg
  • Verbrandt >70% van het totale lichaamsoppervlak
  • Eerdere overgevoeligheid of anafylactische reactie op sevofluraan of cisatracurium
  • Medische geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  • Lang QT-syndroom met risico op aritmische gebeurtenissen
  • Medische geschiedenis van leverziekte toegeschreven aan eerdere blootstelling aan een gehalogeneerd middel (inclusief sevofluraan)
  • Bekende overgevoeligheid voor propofol of een van de bestanddelen ervan
  • Bekende allergie voor eieren, eiproducten, sojabonen en sojaproducten
  • Vermoedelijke of bewezen intracraniale hypertensie
  • Teugvolume van 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW) onder 200 ml (zoals aanbevolen door de fabrikant voor het gebruik van de AnaConDa-S (Sedana Medical, Danderyd, Zweden)
  • Inschrijving in een andere interventionele ARDS-studie met directe impact op sedatie en mechanische ventilatie
  • Endotracheale ventilatie gedurende meer dan 120 uur (5 dagen)
  • Aanhoudende bronchopleurale fistel ondanks drainage van de thoraxslang
  • PaO2/FiO2 (indien beschikbaar) >200 mmHg na het voldoen aan de inclusiecriteria en vóór randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïnhaleerde sedatie met sevofluraan
Geïnhaleerde sedatie met sevofluraan, verdampt via het Anesthesia Conserving Device (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Zweden)
Geneesmiddel: Geïnhaleerde sedatie met sevofluraan
Geïnhaleerde sedatie met sevofluraan met behulp van het Anesthesia Conserving Device (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Zweden).
Actieve vergelijker: intraveneuze sedatie met propofol
intraveneuze sedatie met propofol, zoals al routinematig toegepast op deelnemende IC's
Geneesmiddel: intraveneuze sedatie met propofol
intraveneuze sedatie met propofol, zoals al routinematig toegepast op deelnemende IC's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beademingsvrije dagen tot en met dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen in leven en zonder beademing na 28 dagen, waarbij de dood wordt beschouwd als een concurrerende gebeurtenis
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving na 90 dagen (belangrijk secundair resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Sterfte door alle oorzaken en locaties gedurende 28 dagen (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken gedurende 28 dagen (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
14-daagse sterfte door alle oorzaken en locaties (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Dag 14
Dag 14
7-daagse sterfte door alle oorzaken en locaties (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen zonder beademing tot en met dag 14 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 14
Aantal dagen in leven en zonder beademing na 14 dagen, waarbij de dood wordt beschouwd als een concurrerende gebeurtenis
Dag 14
Dagen zonder beademing tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Aantal dagen in leven en zonder beademing na 7 dagen, waarbij de dood wordt beschouwd als een concurrerende gebeurtenis
Dag 7
Orgaanfalenvrije dagen tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Orgaanfalen wordt gedefinieerd als aanwezig op elke datum waarop de meest abnormale vitale functies of klinisch beschikbare laboratoriumwaarden voldoen aan de definitie van klinisch significant orgaanfalen volgens SOFA-scores. Patiënten zullen worden gevolgd voor ontwikkeling van orgaanfalen tot overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of studiedag 7, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Elke dag dat een patiënt in leven is en vrij is van een bepaald orgaanfalen, wordt gescoord als een storingsvrije dag. Elke dag dat een patiënt leeft en vrij is van orgaanfalen, staat voor dagen die leven en vrij zijn van orgaanfalen.
Dag 7
IC-vrije dagen t/m dag 28 (Verkennende uitkomst)
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Ziekenhuisvrije dagen tot en met dag 28 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Veranderingen in oxygenatie-index tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in PaO2/FiO2 tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in PaCO2 tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in arteriële pH tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in PEEP tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in inspiratieplateaudruk tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in statische compliantie van het ademhalingssysteem tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Veranderingen in ventilatoire ratio tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Gebruik van reddingsprocedures voor refractaire hypoxemie tot en met dag 28 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 28
Reddingsprocedures zullen worden gekozen in overeenstemming met de praktijk op klinische locaties: stikstofmonoxide, epoprostenol-natrium, hoogfrequente beademing, gebruik van neuromusculaire blokkade na 48 uur na randomisatie en extracorporale membraanoxygenatie.
Dag 28
ICU-verworven delirium tot en met dag 7 (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU) dagelijks beoordeeld vanaf het begin van het onderzoek tot de zevende dag van het onderzoek, overlijden of ontslag van de ICU, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Dag 7
Invaliditeit na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Katz Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Dag 90
Invaliditeit na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Katz Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Dag 365
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Korte vorm-36 (SF-36)
Dag 90
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Korte vorm-36 (SF-36)
Dag 365
Zelf beoordeelde gezondheid na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Gezondheidsvragenlijst (1 standaard item)
Dag 90
Zelf beoordeelde gezondheid na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Gezondheidsvragenlijst (1 standaard item)
Dag 365
Pijninterferentie na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Pijn-interferentie (1 standaard artikel)
Dag 90
Pijninterferentie na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Pijn-interferentie (1 standaard artikel)
Dag 365
Posttraumatische stresssymptomen-14 na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Posttraumatische stresssymptomen-14 na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Dag 365
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Dag 365
Cognitieve functie na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Ziekte van Alzheimer-8
Dag 90
Cognitieve functie na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Ziekte van Alzheimer-8
Dag 365
Daaropvolgende werkhervatting, gebruik van ziekenhuis en afdeling spoedeisende hulp en verblijfplaats na 3 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Daaropvolgende werkhervatting, gebruik van ziekenhuis en afdeling spoedeisende hulp en verblijfplaats na 12 maanden (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Dag 365
Dag 365
Zorggerelateerde kosten tijdens IC-verblijf (Verkennende uitkomst)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zorggerelateerde kosten tijdens ziekenhuisverblijf (Verkennende uitkomst)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Plasma biomarker niveaus van IL-8, sTNFr1, bicarbonaten (hyperinflammatoir ARDS-fenotype), IL-6 (VILI), ANG-2 (endotheliale activering) en sRAGE (alveolaire epitheelbeschadiging) tot dag 14 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 14
Veranderingen in de loop van de tijd (zoals gemeten bij aanvang van het onderzoek en op dag 1, 2, 4, 6 en 14 of ontslag uit de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Dag 14
Verandering in urine biomarkers van TIMP-2 en IGFBP-7 (acuut nierletsel) tot en met dag 14 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 14
Veranderingen in de loop van de tijd (zoals gemeten bij aanvang van het onderzoek en op dag 1, 2, 4, 6 en 14 of ontslag uit de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Dag 14
Verandering in plasma totaal fluoride en hexafluorisopropanol (sevofluraanmetabolisme) tot en met dag 14 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 14
Veranderingen in de loop van de tijd (zoals gemeten bij aanvang van het onderzoek en op dag 1, 2, 4, 6 en 14 of ontslag uit de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Dag 14
Genetische analyse: DNA- en RNA-expressies tot en met dag 2 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 2
Voor RNA- en DNA-onderzoeken zal bij baseline en na 48 uur volbloed worden afgenomen
Dag 2
Totaal eiwitgehalte in onverdunde longoedeemvloeistof (klaring van alveolair vocht) tot en met dag 1 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 1
Onverdunde longoedeemvloeistof zal worden verzameld bij aanvang en 24 uur van 50 patiënten uit elke groep
Dag 1
Biomarkermetingen in de vloeistof van warmte-vochtwisselaarfilters (controlegroep) of AnaConDa-S-apparaten (interventiegroep) tot en met dag 1 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 1
Warmte-vochtwisselaarfilter of AnaConDa-S-apparaten worden om de 24 uur verzameld bij 30 patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep en 30 patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep
Dag 1
Biomarkermetingen in de broncho-alveolaire lavagevloeistof tot en met dag 6 (verkennend biologisch resultaat)
Tijdsspanne: Dag 6
Broncho-alveolaire lavagevloeistofmonsters zullen worden verzameld van in totaal 25 patiënten binnen 48 uur na aanvang van het onderzoek en tussen dag 4 en dag 6 na randomisatie
Dag 6
Hemodynamische metingen (gemiddelde arteriële druk) tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Hemodynamische maatregelen (dosis geïnfundeerde noradrenaline of andere vasopressor) tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Hemodynamische metingen (serumlactaatniveau) tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Metingen van de nierfunctie (KDIGO-criteria voor acuut nierletsel) tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Supraventriculaire tachycardie of nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Ernstige hypercapnische acidose met arteriële pH
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Ontwikkeling van kwaadaardige hyperthermie tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Ontwikkeling van propofol-gerelateerd infusiesyndroom tot en met dag 7 (veiligheidsuitkomst)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Ontwikkeling van pneumothorax of bronchopleurale fistel aanhoudend ondanks drainage tot en met dag 7 (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raïko Blondonnet, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel Constantin, APHP - La Pitié Salpétrière
  • Hoofdonderzoeker: Samir Jaber, CHU Montpellier - Saint-Eloi
  • Hoofdonderzoeker: Virginie Lemiale, APHP - Saint-Louis
  • Hoofdonderzoeker: Carole Ichai, CHU NICE
  • Hoofdonderzoeker: Lionel Velly, APHM - La Timone
  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie Bulyez, CHU Nîmes
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre Quenot, CHU Dijon
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Lebouvier, Chu Rennes
  • Hoofdonderzoeker: François Legay, CH Brieuc
  • Hoofdonderzoeker: Arnaud W. Thille, CHU Poitiers
  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Lautrette, Centre Jean-Perrin Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Julien Pottecher, CHU Strasbourg
  • Hoofdonderzoeker: Christophe Vinsonneau, CH Béthune
  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Marie Bertrand, Ch Cannes
  • Hoofdonderzoeker: Mehran Monchi, CH Melun-Sénart
  • Hoofdonderzoeker: Joël Cousson, CHU Reims
  • Hoofdonderzoeker: Julien Maizel, CHU Amiens
  • Hoofdonderzoeker: Erwan L'Her, CHU Brest
  • Hoofdonderzoeker: Belaïd Bouhemad, CHU Dijon
  • Hoofdonderzoeker: Boris Jung, CHU MONTPELLIER - Lapeyronie
  • Hoofdonderzoeker: Claire Dahyot-Fizelier, CHU Poitiers
  • Hoofdonderzoeker: Claire Lhommet, Hopital Diaconesses - La Croix Simon
  • Hoofdonderzoeker: Caroline Varillon, CH Dunkerque
  • Hoofdonderzoeker: Arthur Durand, CHU Lille
  • Hoofdonderzoeker: Marc Gainnier, APHM - La Timone
  • Hoofdonderzoeker: Fabien Lambiotte, Hospital Valenciennes
  • Hoofdonderzoeker: Julien Lorber, Hospital, Saint Nazaire
  • Hoofdonderzoeker: Delphine Brégeaud, HOSPITAL, SAINTES
  • Hoofdonderzoeker: Aziz Berrouba, Hospital Martigues
  • Hoofdonderzoeker: Julio Badie, Hospital Belfort
  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Conia, HOSPITAL, CHARTRES
  • Hoofdonderzoeker: François Thouy, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Antoine ROQUILLY, Nantes university hospital
  • Studie stoel: Matthieu Jabaudon, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
  • Hoofdonderzoeker: Franck Verdonk, APHP - Saint-Antoine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SESAR - RBHP 2018 JABAUDON

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren