SEvofluran for sedasjon ved ARds (SESAR)
16. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sevofluran for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter Prospective Randomized Trial
Denne studien evaluerer om en sedasjon med inhalert sevofluran vil redusere dødeligheten og øke tiden av respiratoren etter 28 dager hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Halvparten av pasientene vil få inhalert sedasjon med sevofluran og den andre halvparten vil få intravenøs sedasjon med propofol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
For å vurdere effekten av en sedasjon med inhalert sevofluran for å forbedre reduksjonen av dødelighet og sykelighet hos pasienter med moderat-alvorlig ARDS sammenlignet med en kontrollgruppe som får intravenøs sedasjon med propofol.
PRIMÆR HYPOTESE:
Inhalert sedasjon med sevofluran vil forbedre et sammensatt utfall av dødelighet og avspasering av respiratoren etter 28 dager, hos pasienter med moderat-alvorlig ARDS.
Forsøket vil påløpe maksimalt 700 pasienter. Pasienter vil bli rekruttert fra deltakende intensivavdelinger og randomisert til det aktive (inhalerte sevofluran) eller kontroll (intravenøs propofol).
Den overordnede strategien er å screene og registrere tidlig, hver nylig intubert, akutt syk eller postoperativ pasient på hvert sted, ved bruk av klinisk oppnådd pulsoksymetri og blodgasser.
Ved å gi overlegne oppvåknings- og ekstubasjonstider, samt lungebeskyttende effekter fra anti-inflammatoriske og beskyttende effekter fra epitelskade, kan inhalert sevofluran fremskynde restitusjonen etter lungeskade og forbedre resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
700
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- University Hospital
-
Angers, Frankrike
- University Hospital
-
Belfort, Frankrike
- Hospital Belfort
-
Brest, Frankrike
- Cavale Blanche Hospital - University Hospital
-
Béthune, Frankrike
- Hospital
-
Cannes, Frankrike
- Hospital
-
Chartres, Frankrike
- Hospital Chartres
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Jean Perrin Comprehensive Cancer Center
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- University Hospital,
-
Dijon, Frankrike
- University Hospital
-
Dunkirk, Frankrike
- Hospital
-
Lille, Frankrike
- Salengro Hospital - University Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Timone Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Martigues, Frankrike
- Hospital Martigues
-
Melun, Frankrike, 77000
- Hospital
-
Montpellier, Frankrike
- Lapeyronie Hospital - University Hospital
-
Montpellier, Frankrike
- Saint-Eloi Hospital - University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- Hotel Dieu Hospital - University Hospital
-
Nice, Frankrike
- Pasteur 2 Hospital - University Hospital
-
Nîmes, Frankrike
- Carémeaux Hospital - University Hospita
-
Paris, Frankrike
- Diaconesses - La Croix Simon Hospital
-
Paris, Frankrike
- Pitié-Salpêtrière Hospital, - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Paris, Frankrike
- Saint-Antoine University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Paris, Frankrike
- Saint-Louis University Hospital - Assistance Publique-Hôpitaux
-
Poitiers, Frankrike
- University Hospital
-
Reims, Frankrike
- University Hospital
-
Rennes, Frankrike
- University Hospital
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrike
- Hospital Saint-Nazaire
-
Saintes, Frankrike
- Hospital
-
Strasbourg, Frankrike
- Hautepierre Hospital, University Hospitals
-
Valenciennes, Frankrike
- Hospital Valenciennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
Tilstedeværelse i ≤24 timer av alle følgende tilstander, innen én uke etter en klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer:
- PaO2/FiO2
- Bilaterale opasiteter er ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter
- Respirasjonssvikt ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning; trenger objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for å utelukke hydrostatisk ødem hvis ingen risikofaktor er tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av tilknytning til den franske sosialsikkerheten
- Pasient under et veiledningstiltak eller plassert under rettslig beskyttelse
- Kontinuerlig sedasjon med inhalert sevofluran ved innskrivning
- Kjent graviditet
- Mottar for tiden ECMO-terapi
- Kronisk respirasjonssvikt definert som PaCO2 >60 mmHg i poliklinisk setting
- Mekanisk ventilasjon hjemme (ikke-invasiv ventilasjon eller via trakeotomi) bortsett fra CPAP/BIPAP brukt utelukkende for søvnforstyrrelser puste
- Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
- Kronisk leversykdom definert som en Child-Pugh-score på 12-15
- Forventet varighet av mekanisk ventilasjon
- Døende pasient, dvs. forventes ikke å overleve 24 timer til tross for intensivbehandling
- Forbrenninger >70 % av total kroppsoverflate
- Tidligere overfølsomhet eller anafylaktisk reaksjon på sevofluran eller cisatracurium
- Medisinsk historie med ondartet hypertermi
- Langt QT-syndrom med risiko for arytmiske hendelser
- Medisinsk historie med leversykdom tilskrevet tidligere eksponering for et halogenert middel (inkludert sevofluran)
- Kjent overfølsomhet overfor propofol eller noen av dets komponenter
- Kjent allergi mot egg, eggprodukter, soyabønner og soyaprodukter
- Mistenkt eller påvist intrakraniell hypertensjon
- Tidevolum på 6 mL/kg antatt kroppsvekt (PBW) under 200 mL (som anbefalt av produsenten for bruk av AnaConDa-S (Sedana Medical, Danderyd, Sverige)
- Påmelding til en annen intervensjonell ARDS-studie med direkte innvirkning på sedasjon og mekanisk ventilasjon
- Endotrakeal ventilasjon i mer enn 120 timer (5 dager)
- Vedvarende bronkopleural fistel til tross for drenering av brystrøret
- PaO2/FiO2 (hvis tilgjengelig) >200 mmHg etter oppfyllelse av inklusjonskriterier og før randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inhalert sedasjon med sevofluran
Inhalert sedasjon med sevofluran, som fordampet via anestesibevarende enheten (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Sverige)
|
Inhalert sedasjon med sevofluran ved bruk av anestesibevarende enhet (AnaConDa-S, Sedana Medical, Danderyd, Sverige).
|
|
Aktiv komparator: intravenøs sedasjon med propofol
intravenøs sedasjon med propofol, som allerede rutinemessig brukt på deltakende intensivavdelinger
|
intravenøs sedasjon med propofol, som allerede rutinemessig brukt på deltakende intensivavdelinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfrie dager til og med dag 28
Tidsramme: Dag 28
|
Antall dager i live og utenfor respiratoren ved 28 dager, og vurderer dermed døden som en konkurrerende begivenhet
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
90-dagers overlevelse (sekundært nøkkelresultat)
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
Alle årsaker, alle steder 28-dagers dødelighet (sekundært utfall)
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Alle årsaker sykehus 28-dagers dødelighet (sekundært utfall)
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Alle årsaker, alle steder 14-dagers dødelighet (sekundært utfall)
Tidsramme: Dag 14
|
Dag 14
|
|
Alle årsaker, alle steder 7-dagers dødelighet (sekundært utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfrie dager til og med dag 14 (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 14
|
Antall dager i live og utenfor respiratoren ved 14 dager, og vurderer dermed døden som en konkurrerende begivenhet
|
Dag 14
|
|
Ventilatorfrie dager til og med dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Antall dager i live og utenfor respiratoren ved 7 dager, og vurderer dermed døden som en konkurrerende begivenhet
|
Dag 7
|
|
Organsviktfrie dager til og med dag 7 (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Organsvikt er definert som tilstede på en hvilken som helst dato når de mest unormale vitale tegnene eller klinisk tilgjengelig laboratorieverdi oppfyller definisjonen av klinisk signifikant organsvikt i henhold til SOFA-score.
Pasienter vil bli fulgt for utvikling av organsvikt til død, sykehusutskrivning eller studiedag 7, avhengig av hva som kommer først.
Hver dag en pasient er i live og fri for en gitt organsvikt vil bli skåret som en sviktfri dag.
Enhver dag som en pasient er i live og fri for alle organsvikt vil representere dager i live og fri for all organsvikt.
|
Dag 7
|
|
ICU-frie dager til og med dag 28 (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Sykehusfrie dager til og med dag 28 (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Endringer i oksygeneringsindeksen gjennom dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i PaO2/FiO2 til og med dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i PaCO2 til og med dag 7 (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i arteriell pH gjennom dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i PEEP til og med dag 7 (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i inspiratorisk platåtrykk gjennom dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i statisk etterlevelse av luftveiene gjennom dag 7 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Endringer i respirasjonsforhold gjennom dag 7 (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Bruk av redningsprosedyrer for refraktær hypoksemi til og med dag 28 (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 28
|
Redningsprosedyrer vil bli valgt i henhold til praksis på kliniske steder: nitrogenoksid, epoprostenolnatrium, høyfrekvent ventilasjon, bruk av nevromuskulær blokade etter 48 timer fra randomisering og ekstrakorporal membranoksygenering.
|
Dag 28
|
|
ICU-ervervet delirium til og med dag 7 (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU) vurdert daglig fra studiestart til studiedag 7, død eller utskrivning fra intensivavdelingen, avhengig av hva som kommer først.
|
Dag 7
|
|
Funksjonshemming ved 3 måneder (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 90
|
Katz Activities of Daily Living (ADL)
|
Dag 90
|
|
Funksjonshemming ved 12 måneder (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 365
|
Katz Activities of Daily Living (ADL)
|
Dag 365
|
|
Helserelatert livskvalitet ved 3 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Short Form-36 (SF-36)
|
Dag 90
|
|
Helserelatert livskvalitet ved 12 måneder (undersøkelsesresultat)
Tidsramme: Dag 365
|
Short Form-36 (SF-36)
|
Dag 365
|
|
Selvvurdert helse etter 3 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Helsespørreskjema (1 standardvare)
|
Dag 90
|
|
Selvvurdert helse ved 12 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Helsespørreskjema (1 standardvare)
|
Dag 365
|
|
Smerteforstyrrelser etter 3 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Smerteforstyrrelser (1 standardvare)
|
Dag 90
|
|
Smerteforstyrrelse ved 12 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Smerteforstyrrelser (1 standardvare)
|
Dag 365
|
|
Posttraumatisk stresssymptomer-14 ved 3 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala ved 3 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Posttraumatisk stresssymptomer-14 ved 12 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Dag 365
|
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala ved 12 måneder (utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Dag 365
|
|
|
Kognitiv funksjon ved 3 måneder (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Alzheimers sykdom-8
|
Dag 90
|
|
Kognitiv funksjon ved 12 måneder (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Alzheimers sykdom-8
|
Dag 365
|
|
Påfølgende tilbakevending til arbeid, bruk av sykehus og akuttmottak, og bosted etter 3 måneder (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Påfølgende tilbakevending til arbeid, bruk av sykehus og akuttmottak, og bosted ved 12 måneder (Utforskende utfall)
Tidsramme: Dag 365
|
Dag 365
|
|
|
Helsetjenesterelaterte kostnader under ICU-opphold (Utforskende utfall)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
|
Helsetjenesterelaterte kostnader under sykehusopphold (Utforskende utfall)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
|
Plasmabiomarkørnivåer av IL-8, sTNFr1, bikarbonater (hyperinflammatorisk ARDS-fenotype), IL-6 (VILI), ANG-2 (endotelaktivering) og sRAGE (alveolær epitelskade) gjennom dag 14 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 14
|
Endringer over tid (målt ved studiestart og på dag 1, 2, 4, 6 og 14 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først)
|
Dag 14
|
|
Endring i urinbiomarkører for TIMP-2 og IGFBP-7 (akutt nyreskade) gjennom dag 14 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 14
|
Endringer over tid (målt ved studiestart og på dag 1, 2, 4, 6 og 14 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først)
|
Dag 14
|
|
Endring i totalt plasmafluorid og heksafluorisopropanol (sevofluranmetabolisme) gjennom dag 14 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 14
|
Endringer over tid (målt ved studiestart og på dag 1, 2, 4, 6 og 14 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først)
|
Dag 14
|
|
Genetisk analyse: DNA- og RNA-uttrykk gjennom dag 2 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 2
|
Fullblod vil bli samlet ved baseline og 48 timer for RNA- og DNA-studier
|
Dag 2
|
|
Totalt proteinnivå i ufortynnet lungeødemvæske (alveolær væskeclearance) gjennom dag 1 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 1
|
Ufortynnet lungeødemvæske vil bli samlet ved baseline og 24 timer fra 50 pasienter fra hver gruppe
|
Dag 1
|
|
Biomarkørmålinger i væsken fra varmefuktighetsvekslerfiltre (kontrollgruppe) eller AnaConDa-S-enheter (intervensjonsgruppe) til og med dag 1 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 1
|
Varmefuktighetsvekslerfilter eller AnaConDa-S-enheter vil bli samlet inn etter 24 timer hos 30 pasienter randomisert til kontrollgruppen og 30 pasienter randomisert til intervensjonsgruppe
|
Dag 1
|
|
Biomarkørmålinger i den bronko-alveolære skyllevæsken gjennom dag 6 (Utforskende biologisk utfall)
Tidsramme: Dag 6
|
Bronkoalveolære skyllevæskeprøver vil bli samlet inn fra totalt 25 pasienter innen 48 timer fra studiestart og mellom dag 4 og dag 6 etter randomisering
|
Dag 6
|
|
Hemodynamiske mål (gjennomsnittlig arterielt trykk) til og med dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Hemodynamiske mål (dose av infundert noradrenalin eller annen vasopressor) til og med dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Hemodynamiske mål (serumlaktatnivå) til og med dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Mål for nyrefunksjon (KDIGO-kriterier for akutt nyreskade) til og med dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Supraventrikulær takykardi eller nyoppstått atrieflimmer til og med dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Alvorlig hyperkapnisk acidose med arteriell pH
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Utvikling av ondartet hypertermi gjennom dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Utvikling av propofol-relatert infusjonssyndrom gjennom dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Utvikling av pneumothorax eller bronkopleural fistel vedvarende til tross for drenering gjennom dag 7 (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raïko Blondonnet, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hovedetterforsker: Jean-Michel Constantin, APHP - La Pitié Salpétrière
- Hovedetterforsker: Samir Jaber, CHU Montpellier - Saint-Eloi
- Hovedetterforsker: Virginie Lemiale, APHP - Saint-Louis
- Hovedetterforsker: Carole Ichai, CHU NICE
- Hovedetterforsker: Lionel Velly, APHM - La Timone
- Hovedetterforsker: Stéphanie Bulyez, CHU Nîmes
- Hovedetterforsker: Jean-Pierre Quenot, CHU Dijon
- Hovedetterforsker: Thomas Lebouvier, Chu Rennes
- Hovedetterforsker: François Legay, CH Brieuc
- Hovedetterforsker: Arnaud W. Thille, CHU Poitiers
- Hovedetterforsker: Alexandre Lautrette, Centre Jean-Perrin Clermont-Ferrand
- Hovedetterforsker: Julien Pottecher, CHU Strasbourg
- Hovedetterforsker: Christophe Vinsonneau, CH Béthune
- Hovedetterforsker: Pierre-Marie Bertrand, Ch Cannes
- Hovedetterforsker: Mehran Monchi, CH Melun-Sénart
- Hovedetterforsker: Joël Cousson, CHU Reims
- Hovedetterforsker: Julien Maizel, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Erwan L'Her, CHU Brest
- Hovedetterforsker: Belaïd Bouhemad, CHU Dijon
- Hovedetterforsker: Boris Jung, CHU MONTPELLIER - Lapeyronie
- Hovedetterforsker: Claire Dahyot-Fizelier, CHU Poitiers
- Hovedetterforsker: Claire Lhommet, Hopital Diaconesses - La Croix Simon
- Hovedetterforsker: Caroline Varillon, CH Dunkerque
- Hovedetterforsker: Arthur Durand, CHU Lille
- Hovedetterforsker: Marc Gainnier, APHM - La Timone
- Hovedetterforsker: Fabien Lambiotte, Hospital Valenciennes
- Hovedetterforsker: Julien Lorber, Hospital, Saint Nazaire
- Hovedetterforsker: Delphine Brégeaud, HOSPITAL, SAINTES
- Hovedetterforsker: Aziz Berrouba, Hospital Martigues
- Hovedetterforsker: Julio Badie, Hospital Belfort
- Hovedetterforsker: Alexandre Conia, HOSPITAL, CHARTRES
- Hovedetterforsker: François Thouy, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hovedetterforsker: Antoine ROQUILLY, Nantes university hospital
- Studiestol: Matthieu Jabaudon, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hovedetterforsker: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
- Hovedetterforsker: Franck Verdonk, APHP - Saint-Antoine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SESAR - RBHP 2018 JABAUDON
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .