Ihonsisäiset steriilit vesiruiskeet akuuttiin alaselkäkipuun ensiapuosastolla
Ihonsisäiset steriilit vesiruiskeet akuuttiin alaselän kipuun ensiapuosastolla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonsisäisten steriilien vesiinjektioiden (ISWI) tehokkuutta akuutin alaselkäkivun hoidossa ensiapuun saapuvilla potilailla. Ensisijainen tavoite on määrittää, tarjoaako ISWI kivunlievitystä akuuttiin alaselkäkipuun ED:ssä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako ISWI potilastyytyväisyyttä ED-ympäristössä. Hypoteesi on, että ISWI parantaa kipua potilailla, joilla on akuutti alaselän kipu ED:lle.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla verrataan ISWI:n vaikutuksia ihonsisäisiin kuivainjektioihin potilailla, jotka saapuvat ED:lle, joilla on akuutti alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**
Sisällyttämiskriteerit:
- Active Duty ja DoD edunsaajat iältään 18-64 vuotta.
- Esittelemme päivystyslääkärille päävalituksen alle 2 viikkoa kestäneestä akuutista alaselkäkivusta.
- Kivun vaikeusaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10 visuaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen alaselän kipu
- Uusi heikkous tai neurologinen puute
- Uusi menetys suolen / virtsarakon valvonta
- Selkäkipu yli T12
- Aktiivinen syöpä
- Syö tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä
- Injektiokohdan merkkejä infektiosta tai traumasta
- Ei-englanninkielinen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonsisäiset steriilit vesiinjektiot (ISWI) -ryhmä
|
ISWI koostuu neljästä ihonsisäisestä 0,5 ml:n steriiliä vettä ruiskeesta lumbosacraalialueelle potilaan istuessa.
Yksi injektio annettiin suoliluun ylempään takaosaan (kohta 1) molemmille puolille ja toinen injektio 1 cm:n syvyyteen mediaalisesti ja 1-2 cm alempana kuin ensimmäinen piste molemmille puolille (kohta 2) insuliinineulalla.
Nämä pisteet ovat Michaelisin romboidun alueen päällä.
|
|
Huijausvertailija: Ihonsisäiset kuivainjektiot (IDI) -ryhmä
|
Ihonsisäiset kuivainjektiot suoritetaan samalla tavalla kuin edellä on kuvattu, mutta kohtiin ei ruiskuteta steriiliä vettä tai vaihtoehtoisia liuoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusaste 11-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa asteikolla on mukana Wong-Baker faces kipuluokitusasteikko. Minimikipupistemäärä on 0, maksimi kipupistemäärä on 10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun vakavuutta. |
esikäsittely
|
|
Kivun vaikeusaste 11-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa asteikolla on mukana Wong-Baker faces kipuluokitusasteikko. Minimikipupistemäärä on 0, maksimi kipupistemäärä on 10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun vakavuutta. |
10 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kivun vaikeusaste 11-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa asteikolla on mukana Wong-Baker faces kipuluokitusasteikko. Minimikipupistemäärä on 0, maksimi kipupistemäärä on 10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun vakavuutta. |
30 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyspisteet 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa VAS on vaakasuora viiva, joka vaihtelee vasemmalta oikealle tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen. Minimikipupistemäärä on 0, maksimi kipupistemäärä on 10. |
30 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byrn C, Olsson I, Falkheden L, Lindh M, Hosterey U, Fogelberg M, Linder LE, Bunketorp O. Subcutaneous sterile water injections for chronic neck and shoulder pain following whiplash injuries. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):449-52. doi: 10.1016/0140-6736(93)90204-t.
- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
- S, Valarmathy, and Josephine Hema j. "Intracutaneous sterile water injection over sacrum for the relief of low back pain in labour." Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, vol. 7, no. 28, 2018, pp. 3151-54, doi:10.14260/jemds/2018/709
- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20200050H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .