皮内无菌水注射治疗急诊科急性腰痛
急诊科急性腰痛皮内注射无菌水：一项初步研究
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估皮内无菌水注射 (ISWI) 治疗急诊科患者急性腰痛的疗效。 主要目的是确定 ISWI 是否可以缓解急诊室的急性腰痛。 次要目的是评估 ISWI 是否提高了急诊室患者的满意度。 假设是 ISWI 将改善急诊室出现急性腰痛的患者的疼痛。
该初步研究将使用随机对照试验设计来比较 ISWI 与皮内干注射对急诊急性腰痛患者的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
**患者必须能够在内利斯空军基地（一个军事设施）得到护理才能参与这项研究**
纳入标准：
- 18 至 64 岁的现役和国防部受益人。
- 向 ED 提出持续时间少于 2 周的急性腰痛的主诉。
- 在视觉模拟量表上呈现的疼痛严重程度大于或等于 5/10。
排除标准：
- 外伤性腰痛
- 新的弱点或神经功能缺陷
- 新的肠/膀胱失控
- T12以上背痛
- 活动性癌症
- 目前正在服用抗凝药物
- 注射部位感染或外伤的迹象
- 不会说英语
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮内无菌水注射（ISWI）组
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ISWI 包括 4 次皮内注射 0.5 ml 无菌水，同时患者处于坐姿。
使用胰岛素针在两侧的髂后上棘（点 1）进行一次注射，在内侧 1 厘米处和两侧第一个点（点 2）下方 1-2 厘米处进行第二次注射。
这些点覆盖了称为米氏菱形的区域。
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假比较器：皮内干注射（IDI）组
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皮内干注射将以与上述相同的方式进行，但是，不会将无菌水或替代溶液注射到这些部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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11 点视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度
大体时间：预处理
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。 在这种情况下，该量表附有 Wong-Baker 面部疼痛等级量表。 最小疼痛评分为 0，最大疼痛评分为 10。 较低的分数意味着更好的结果，较高的分数意味着更大的疼痛严重程度。 |
预处理
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11 点视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度
大体时间：治疗后10分钟
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。 在这种情况下，该量表附有 Wong-Baker 面部疼痛等级量表。 最小疼痛评分为 0，最大疼痛评分为 10。 较低的分数意味着更好的结果，较高的分数意味着更大的疼痛严重程度。 |
治疗后10分钟
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11 点视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度
大体时间：治疗后30分钟
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。 在这种情况下，该量表附有 Wong-Baker 面部疼痛等级量表。 最小疼痛评分为 0，最大疼痛评分为 10。 较低的分数意味着更好的结果，较高的分数意味着更大的疼痛严重程度。 |
治疗后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11 分视觉模拟量表 (VAS) 的满意度得分
大体时间：治疗后30分钟
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。 在这种情况下，VAS 是一条水平线，从左到右表示不满意到高度满意。 最小疼痛评分为 0，最大疼痛评分为 10。 |
治疗后30分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
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- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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