Injeções Intracutâneas de Água Estéril para Dor Lombar Aguda no Departamento de Emergência
Injeções intracutâneas de água estéril para dor lombar aguda no departamento de emergência: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de injeções intracutâneas de água estéril (ISWI) para o tratamento da dor lombar aguda em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência. O objetivo principal é determinar se ISWI fornece alívio da dor para dor lombar aguda no ED. O objetivo secundário é avaliar se o ISWI proporciona maior satisfação do paciente no ambiente de emergência. A hipótese é que o ISWI melhorará a dor entre os pacientes que apresentam dor lombar aguda no pronto-socorro.
Este estudo piloto usará um projeto de ensaio controlado randomizado para comparar os efeitos do ISWI com injeções secas intracutâneas em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dor lombar aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Beneficiários Active Duty e DoD com idade entre 18 e 64 anos.
- Apresentar-se ao pronto-socorro com queixa principal de dor lombar aguda com menos de 2 semanas de duração.
- Severidade da dor na apresentação maior ou igual a 5/10 na Escala Visual Analógica.
Critério de exclusão:
- Dor lombar traumática
- Nova fraqueza ou déficit neurológico
- Nova perda de controle do intestino/bexiga
- Dor nas costas acima de T12
- câncer ativo
- Atualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Sinais de infecção ou trauma no local da injeção
- não fala inglês
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de injeções intracutâneas de água estéril (ISWI)
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ISWI consiste em 4 injeções intracutâneas de 0,5 ml de água estéril na região lombossacral enquanto o paciente está sentado.
Uma injeção administrada na espinha ilíaca póstero-superior (Ponto 1) em ambos os lados e a segunda injeção a 1 cm medial e 1-2 cm abaixo do primeiro ponto em ambos os lados (Ponto 2) usando uma agulha de insulina.
Esses pontos cobrem a área chamada romboide de Michaelis.
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Comparador Falso: Grupo de injeções secas intracutâneas (IDI)
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As injeções secas intracutâneas serão realizadas da mesma maneira descrita acima, no entanto, nenhuma água estéril ou soluções alternativas serão injetadas nos locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor na Escala Visual Analógica (VAS) de 11 pontos
Prazo: pré-tratamento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Neste caso, a escala é acompanhada pela escala Wong-Baker de avaliação da dor. A pontuação mínima de dor é 0, a pontuação máxima de dor é 10. Pontuações mais baixas significam um melhor resultado e pontuações mais altas significam maior gravidade da dor. |
pré-tratamento
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Gravidade da dor na Escala Visual Analógica (VAS) de 11 pontos
Prazo: 10 minutos pós tratamento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Neste caso, a escala é acompanhada pela escala Wong-Baker de avaliação da dor. A pontuação mínima de dor é 0, a pontuação máxima de dor é 10. Pontuações mais baixas significam um melhor resultado e pontuações mais altas significam maior gravidade da dor. |
10 minutos pós tratamento
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Gravidade da dor na Escala Visual Analógica (VAS) de 11 pontos
Prazo: 30 minutos pós tratamento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Neste caso, a escala é acompanhada pela escala Wong-Baker de avaliação da dor. A pontuação mínima de dor é 0, a pontuação máxima de dor é 10. Pontuações mais baixas significam um melhor resultado e pontuações mais altas significam maior gravidade da dor. |
30 minutos pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação na Escala Visual Analógica (VAS) de 11 pontos
Prazo: 30 minutos pós tratamento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Neste caso, a VAS é uma linha horizontal que vai da esquerda para a direita para insatisfeito a muito satisfeito. A pontuação mínima de dor é 0, a pontuação máxima de dor é 10. |
30 minutos pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byrn C, Olsson I, Falkheden L, Lindh M, Hosterey U, Fogelberg M, Linder LE, Bunketorp O. Subcutaneous sterile water injections for chronic neck and shoulder pain following whiplash injuries. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):449-52. doi: 10.1016/0140-6736(93)90204-t.
- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
- S, Valarmathy, and Josephine Hema j. "Intracutaneous sterile water injection over sacrum for the relief of low back pain in labour." Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, vol. 7, no. 28, 2018, pp. 3151-54, doi:10.14260/jemds/2018/709
- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200050H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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