응급실의 급성 요통에 대한 피하 멸균수 주사
응급실의 급성 요통에 대한 피내 멸균수 주입: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 응급실에 내원한 환자의 급성 요통 치료를 위한 피내 무균수 주사(ISWI)의 효능을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 ISWI가 ED의 급성 요통에 대한 통증 완화를 제공하는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 ISWI가 ED 환경에서 개선된 환자 만족도를 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다. 가설은 ISWI가 ED에 급성 요통을 보이는 환자의 통증을 개선할 것이라는 것입니다.
이 파일럿 연구는 급성 요통으로 응급실에 내원하는 환자의 피내 건조 주사에 대한 ISWI의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 18~64세의 현역 및 DoD 수혜자.
- 지속 기간이 2주 미만인 급성 요통을 주소로 응급실에 내원.
- Visual Analogue Scale에서 5/10 이상의 통증 중증도.
제외 기준:
- 외상성 요통
- 새로운 약점 또는 신경학적 결손
- 새로운 손실 장/방광 제어
- T12 이상의 허리 통증
- 활성 암
- 현재 항응고제를 복용 중
- 주사 부위의 감염 또는 외상 징후
- 비영어권
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피내 멸균수 주사(ISWI) 그룹
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ISWI는 환자가 앉은 자세로 요천추 부위에 멸균수 0.5ml를 4회 피내 주사하는 것으로 구성됩니다.
인슐린 주사바늘을 이용하여 양쪽 후장골극(Point 1)에 1회 주사하고 내측 1cm, 양측 제1지점(Point 2)보다 1~2cm 아래쪽에 2차 주사한다.
이 점들은 Michaelis의 마름모꼴이라고 불리는 영역 위에 있습니다.
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가짜 비교기: 피내 건조 주사(IDI) 그룹
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피내 건조 주사는 위에서 설명한 것과 동일한 방식으로 수행되지만 멸균수 또는 대체 용액은 해당 부위에 주사되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 Visual Analogue Scale(VAS)의 통증 심각도
기간: 전처리
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 척도에는 Wong-Baker 얼굴 통증 등급 척도가 동반됩니다. 최소 통증 점수는 0, 최대 통증 점수는 10입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 의미합니다. |
전처리
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11점 Visual Analogue Scale(VAS)의 통증 심각도
기간: 시술 후 10분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 척도에는 Wong-Baker 얼굴 통증 등급 척도가 동반됩니다. 최소 통증 점수는 0, 최대 통증 점수는 10입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 의미합니다. |
시술 후 10분
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11점 Visual Analogue Scale(VAS)의 통증 심각도
기간: 시술 후 30분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 척도에는 Wong-Baker 얼굴 통증 등급 척도가 동반됩니다. 최소 통증 점수는 0, 최대 통증 점수는 10입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 의미합니다. |
시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale) 11점 만족도 점수
기간: 시술 후 30분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 VAS는 불만족에서 매우 만족까지 왼쪽에서 오른쪽으로 범위가 지정된 수평선입니다. 최소 통증 점수는 0, 최대 통증 점수는 10입니다. |
시술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Byrn C, Olsson I, Falkheden L, Lindh M, Hosterey U, Fogelberg M, Linder LE, Bunketorp O. Subcutaneous sterile water injections for chronic neck and shoulder pain following whiplash injuries. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):449-52. doi: 10.1016/0140-6736(93)90204-t.
- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
- S, Valarmathy, and Josephine Hema j. "Intracutaneous sterile water injection over sacrum for the relief of low back pain in labour." Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, vol. 7, no. 28, 2018, pp. 3151-54, doi:10.14260/jemds/2018/709
- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
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