Внутрикожные инъекции стерильной воды при острой боли в пояснице в отделении неотложной помощи
Внутрикожные инъекции стерильной воды при острой боли в пояснице в отделении неотложной помощи: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности внутрикожных инъекций стерильной воды (ISWI) для лечения острой боли в пояснице у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. Основная цель состоит в том, чтобы определить, обеспечивает ли ISWI облегчение боли при острой боли в пояснице в отделении неотложной помощи. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, обеспечивает ли ISWI повышение удовлетворенности пациентов в условиях неотложной помощи. Гипотеза состоит в том, что ISWI уменьшит боль у пациентов с острой болью в пояснице, поступивших в отделение неотложной помощи.
В этом пилотном исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания для сравнения эффектов ISWI с внутрикожными сухими инъекциями у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
**Пациенты должны иметь возможность получать помощь на базе ВВС Неллис (военный объект), чтобы участвовать в этом исследовании**
Критерии включения:
- Бенефициары Active Duty и DoD в возрасте от 18 до 64 лет.
- Обратился в отделение неотложной помощи с основной жалобой на острую боль в пояснице продолжительностью менее 2 недель.
- Интенсивность боли при предъявлении больше или равна 5/10 по визуальной аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Травматическая боль в пояснице
- Новая слабость или неврологический дефицит
- Новая потеря контроля над кишечником/мочевым пузырем
- Боль в спине выше Т12
- Активный рак
- В настоящее время принимает антикоагулянты
- Признаки инфекции или травмы в месте инъекции
- Не говорящий по-английски
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа внутрикожных инъекций стерильной воды (ВСВВ)
|
ИРВИ состоит из 4 внутрикожных инъекций по 0,5 мл стерильной воды в пояснично-крестцовую область в положении больного сидя.
Одна инъекция в заднюю верхнюю часть подвздошной ости (точка 1) с обеих сторон и вторая инъекция на 1 см медиальнее и на 1-2 см ниже первой точки с обеих сторон (точка 2) с использованием инсулиновой иглы.
Эти точки лежат над областью, называемой ромбом Михаэлиса.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа внутрикожных сухих инъекций (IDI)
|
Внутрикожные сухие инъекции будут выполняться таким же образом, как описано выше, однако стерильная вода или альтернативные растворы не будут вводиться в эти места.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае шкала сопровождается шкалой оценки боли лица Вонга-Бейкера. Минимальная оценка боли равна 0, максимальная оценка боли равна 10. Более низкие баллы означают лучший результат, а более высокие баллы означают большую тяжесть боли. |
предварительная обработка
|
|
Интенсивность боли по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 10 минут после обработки
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае шкала сопровождается шкалой оценки боли лица Вонга-Бейкера. Минимальная оценка боли равна 0, максимальная оценка боли равна 10. Более низкие баллы означают лучший результат, а более высокие баллы означают большую тяжесть боли. |
10 минут после обработки
|
|
Интенсивность боли по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут после обработки
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае шкала сопровождается шкалой оценки боли лица Вонга-Бейкера. Минимальная оценка боли равна 0, максимальная оценка боли равна 10. Более низкие баллы означают лучший результат, а более высокие баллы означают большую тяжесть боли. |
30 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут после обработки
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае VAS представляет собой горизонтальную линию, проходящую слева направо от неудовлетворенных до очень удовлетворенных. Минимальная оценка боли равна 0, максимальная оценка боли равна 10. |
30 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byrn C, Olsson I, Falkheden L, Lindh M, Hosterey U, Fogelberg M, Linder LE, Bunketorp O. Subcutaneous sterile water injections for chronic neck and shoulder pain following whiplash injuries. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):449-52. doi: 10.1016/0140-6736(93)90204-t.
- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
- S, Valarmathy, and Josephine Hema j. "Intracutaneous sterile water injection over sacrum for the relief of low back pain in labour." Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, vol. 7, no. 28, 2018, pp. 3151-54, doi:10.14260/jemds/2018/709
- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20200050H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .