Intrakutane sterile Wasserinjektionen bei akuten Rückenschmerzen in der Notaufnahme
Intrakutane sterile Wasserinjektionen bei akuten Rückenschmerzen in der Notaufnahme: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von intrakutanen sterilen Wasserinjektionen (ISWI) zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Das Hauptziel besteht darin festzustellen, ob ISWI eine Schmerzlinderung bei akuten Kreuzschmerzen in der Notaufnahme bietet. Das sekundäre Ziel ist es zu bewerten, ob ISWI eine verbesserte Patientenzufriedenheit in der Notaufnahme bietet. Die Hypothese ist, dass ISWI die Schmerzen bei Patienten verbessern wird, die sich mit akuten Rückenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
Diese Pilotstudie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden, um die Wirkungen von ISWI mit intrakutanen Trockeninjektionen bei Patienten zu vergleichen, die sich mit akuten Rückenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) versorgt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**
Einschlusskriterien:
- Begünstigte im aktiven Dienst und DoD im Alter von 18 bis 64 Jahren.
- Vorstellung bei der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über akute Rückenschmerzen von weniger als 2 Wochen Dauer.
- Schmerzstärke bei Darstellung von größer oder gleich 5/10 auf der visuellen Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Schmerzen im unteren Rücken
- Neue Schwäche oder neurologisches Defizit
- Neuer Verlust der Darm-/Blasenkontrolle
- Rückenschmerzen über T12
- Aktiver Krebs
- Nehmen Sie derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein
- Anzeichen einer Infektion oder eines Traumas über der Injektionsstelle
- Nicht englischsprachig
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intrakutane sterile Wasserinjektionen (ISWI) Gruppe
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ISWI besteht aus 4 intrakutanen Injektionen von 0,5 ml sterilem Wasser in die lumbosakrale Region, während der Patient in sitzender Position ist.
Eine Injektion an der Spina iliaca posterior superior (Punkt 1) auf beiden Seiten und eine zweite Injektion 1 cm medial und 1-2 cm unterhalb des ersten Punktes auf beiden Seiten (Punkt 2) mit einer Insulinnadel.
Diese Punkte liegen über dem Bereich, der Michaelis' Rhomboid genannt wird.
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Schein-Komparator: Intrakutane Trockeninjektionen (IDI) Gruppe
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Intrakutane Trockeninjektionen werden auf die gleiche Weise wie oben beschrieben durchgeführt, es werden jedoch kein steriles Wasser oder alternative Lösungen in die Stellen injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzstärke auf 11-Punkte-Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. In diesem Fall wird die Skala von der Wong-Baker Faces-Schmerzbewertungsskala begleitet. Der minimale Schmerzwert ist 0, der maximale Schmerzwert ist 10. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis und höhere Werte bedeuten eine stärkere Schmerzintensität. |
Vorbehandlung
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Schmerzstärke auf 11-Punkte-Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Behandlung
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. In diesem Fall wird die Skala von der Wong-Baker Faces-Schmerzbewertungsskala begleitet. Der minimale Schmerzwert ist 0, der maximale Schmerzwert ist 10. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis und höhere Werte bedeuten eine stärkere Schmerzintensität. |
10 Minuten nach der Behandlung
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Schmerzstärke auf 11-Punkte-Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Behandlung
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. In diesem Fall wird die Skala von der Wong-Baker Faces-Schmerzbewertungsskala begleitet. Der minimale Schmerzwert ist 0, der maximale Schmerzwert ist 10. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis und höhere Werte bedeuten eine stärkere Schmerzintensität. |
30 Minuten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitswert auf der visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Punkten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Behandlung
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. In diesem Fall ist die VAS eine horizontale Linie, die von links nach rechts für unzufrieden bis sehr zufrieden reicht. Der minimale Schmerzwert ist 0, der maximale Schmerzwert ist 10. |
30 Minuten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byrn C, Olsson I, Falkheden L, Lindh M, Hosterey U, Fogelberg M, Linder LE, Bunketorp O. Subcutaneous sterile water injections for chronic neck and shoulder pain following whiplash injuries. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):449-52. doi: 10.1016/0140-6736(93)90204-t.
- Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2016 Mar;49(3):e5092. doi: 10.1590/1414-431X20155092. Epub 2016 Feb 2.
- Genc Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoglu YT, Tosun Y, Tayfur C. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balkan Med J. 2018 Mar 15;35(2):148-154. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0879. Epub 2017 Oct 26.
- Hosseininejad SM, Emami Zeydi A. Can intracutaneous sterile water injection be used as a possible treatment for acute renal colic pain in the emergency department? A short literature review. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):130-2. doi: 10.4103/0974-7796.148669. No abstract available.
- Martensson LB, Hutton EK, Lee N, Kildea S, Gao Y, Bergh I. Sterile water injections for childbirth pain: An evidenced based guide to practice. Women Birth. 2018 Oct;31(5):380-385. doi: 10.1016/j.wombi.2017.12.001. Epub 2017 Dec 11.
- S, Valarmathy, and Josephine Hema j. "Intracutaneous sterile water injection over sacrum for the relief of low back pain in labour." Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, vol. 7, no. 28, 2018, pp. 3151-54, doi:10.14260/jemds/2018/709
- Skinner, Virginia, et al. "Sterile Water Injections for Relief of Back Pain in Labour - a Qualitative Study." Women and Birth, vol. 31, Oct. 2018, p. S50. ScienceDirect, doi:10.1016/j.wombi.2018.08.149
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- FWH20200050H
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