Near Visionin digitaalisen optotyypin kehittäminen ja validointi kreikan kielellä. (DeDART)
perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Tietokonepohjaisen digitaalisen lähinäköoptotyypin kehittäminen ja validointi Print MNREADin kreikkalaisen version perusteella.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida tietokonepohjainen digitaalinen lähinäköoptotyyppi, joka perustuu MNREAD-tulosteen kreikkalaiseen versioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tietokonepohjainen digitaalinen lähinäköoptotyyppi, joka perustuu MNREAD-tulosteen kreikkalaiseen versioon.
Tarkemmin sanottuna sen tarkoituksena on arvioida tavanomaisen painetun kreikkalaisen MNREAD-kaavion ja vastaavan digitaalisen kaavion välistä yhteensopivuustasoa sekä digitaalisen optotyypin luotettavuutta testata uudelleen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi vertaillaan neljää painetulla ja digitaalisella versiolla mitattua lukuparametria. Nämä parametrit ovat seuraavat:
- Lukutarkkuus (RA)
- Suurin lukunopeus (MRS)
- Kriittinen tulostuskoko (CPS)
- Helppokäyttöisyysindeksi (ACC)
Kaikki vertailut tehdään kahdessa ryhmässä: a) Normaalinäköryhmä (NVG) ja b) Low Vision Group (LVG) lukukapasiteetin arvioimiseksi väestössä, jolla on laaja näkökenttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali- ja heikkonäköiset osallistujat iältään 18-75 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä kreikan kirjoitetun kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- lukihäiriö
- huomion puute
- entinen mielenterveyssairauksien diagnoosi
- entinen psykiatristen sairauksien diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Nämä potilaat testataan painetulla kreikkalaisella MNREAD:llä |
Jokaista tutkimukseen osallistuvaa kohden on mukana yksi satunnaisesti valittu silmä.
Osallistujat vastaavat lähinäkökaavioon määritellyillä ympäristöolosuhteilla 40 cm:n katseluetäisyydellä.
Kaikki neljä parametria (RA, MRS, CPS ja ACC) arvioidaan.
|
|
Opiskeluryhmä
Samat potilaat kuin kontrolliryhmän (NVG, LVG) testataan kreikkalaisen MNREADin digitaalisella versiolla (DeDART).
|
Jokaista tutkimukseen osallistuvaa kohden on mukana yksi satunnaisesti valittu silmä.
Osallistujat vastaavat lähinäkökaavioon määritellyillä ympäristöolosuhteilla 40 cm:n katseluetäisyydellä.
Kaikki neljä parametria (RA, MRS, CPS ja ACC) arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukutarkkuus (RA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Pienin tuloste, jonka potilas voi lukea ilman merkittäviä virheitä, ja se voidaan laskea seuraavalla kaavalla: Tarkkuus (logMAR) = 1,4 - (lauseet x 0,1) + (virheet x 0,01). |
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Suurin lukunopeus (MRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Potilaan lukunopeutta lukemisen aikana ei rajoita tulostuskoko, ja se lasketaan laskemalla niiden lauseiden nopeuden keskiarvo, joiden tulostuskoko on suurempi kuin CPS.
[(sanoja minuutissa (wpm)]
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Kriittinen tulostuskoko (CPS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Pienin tulostuskoko, jolla potilaat voivat lukea MRS:n avulla, ja se tunnistetaan tämän kriteerin täyttävän lauseen tulostuskooksi: kaikki seuraavat lauseet luetaan nopeudella, joka on 1,96 kertaa keskihajonnan alapuolella suuremman lauseen keskiarvo. edelliset lauseet (eli MRS).
Toisin sanoen se määritellään pienimmäksi tulostuskooksi, joka tuottaa 90 % MRS:stä [(logMAR)]
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Helppokäyttöisyysindeksi (ACC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Keskimääräinen lukunopeus mitattuna MNREAD-tarkkuuden taulukon 10 suurimman tulostuskoon (1,3–0,4 logMAR) välillä 40 cm:llä normalisoituna 200 kierrosta minuutissa, mikä oli keskiarvo 365 normaalinäön 18–39-vuotiaan nuoren aikuisen ryhmälle. .
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) tutkimukseen osallistuville
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Painetun ja digitaalisen version välinen sopimustaso arvioidaan laskemalla ICC:t neljälle lukuparametrille (RA, MRS, CPS, ACC).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Testaa uudelleen luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
ICC:t arvioivat digitaalisen optotyypin testi-uudelleentestin luotettavuuden neljälle lukuparametrille (RA, MRS, CPS, ACC).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES3/Th2/27-03-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .