Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověření digitálního optotypu pro vidění na blízko v řečtině. (DeDART)

24. ledna 2020 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Vývoj a ověření počítačově založeného digitálního optotypu pro blízké vidění založeného na řecké verzi tiskového MNREAD.

Primárním cílem naší studie je vyvinout a ověřit počítačově založený digitální optotyp pro blízké vidění založený na řecké verzi tištěné MNREAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl vyvinout a ověřit počítačově založený digitální optotyp pro blízké vidění založený na řecké verzi tištěné MNREAD.

Konkrétně se zaměřuje na vyhodnocení úrovně shody mezi konvenčním tištěným řeckým grafem MNREAD a odpovídajícím digitálním grafem, stejně jako test-retest spolehlivost digitálního optotypu.

K dosažení těchto cílů jsou porovnány čtyři parametry čtení měřené s tištěnou a digitální verzí. Tyto parametry jsou následující:

  1. ostrost čtení (RA)
  2. Maximální rychlost čtení (MRS)
  3. Kritická velikost tisku (CPS)
  4. Index přístupnosti (ACC)

Všechna srovnání probíhají ve dvou skupinách: a) skupina pro normální vidění (NVG) ab) skupina pro nízké vidění (LVG), aby bylo možné odhadnout kapacitu čtení v populaci se širokým rozsahem vidění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální a slabozrací účastníci ve věku 18 až 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přiměřená gramotnost spisovného řeckého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • dyslexie
  • nedostatek pozornosti
  • dřívější diagnóza duševních chorob
  • dřívější diagnóza psychiatrických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
  1. 70 pacientů s normálním zrakem (NVG) s adekvátní gramotností psaného řeckého jazyka
  2. 30 pacientů s nízkým zrakem (LVG) s adekvátní gramotností psaného řeckého jazyka

Tito pacienti jsou testováni na tištěném řeckém MNREAD
Diagnostický test: Testování MNREAD
Pro každého účastníka studie je zahrnuto jedno náhodně vybrané oko. Účastníci reagují na mapu vidění na blízko s definovanými okolnostmi prostředí při pozorovací vzdálenosti 40 cm. Vyhodnocují se všechny čtyři parametry (RA, MRS, CPS a ACC).
Studijní skupina
Stejní pacienti jako pacienti v kontrolní skupině (NVG, LVG) jsou testováni na digitální verzi řeckého MNREAD (DeDART)
Diagnostický test: Testování MNREAD
Pro každého účastníka studie je zahrnuto jedno náhodně vybrané oko. Účastníci reagují na mapu vidění na blízko s definovanými okolnostmi prostředí při pozorovací vzdálenosti 40 cm. Vyhodnocují se všechny čtyři parametry (RA, MRS, CPS a ACC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ostrost čtení (RA)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců

Nejmenší tisk, který může pacient přečíst, aniž by udělal významné chyby, a lze jej vypočítat podle následujícího vzorce:

Ostrost (v logMAR)= 1,4 - (věty x 0,1) + (chyby x 0,01).
dokončením studia v průměru 8 měsíců
Maximální rychlost čtení (MRS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Rychlost čtení pacienta při čtení není omezena velikostí tisku a vypočítává se zprůměrováním rychlosti vět s velikostí tisku větší než CPS. [(ve slovech za minutu (wpm)]
dokončením studia v průměru 8 měsíců
Kritická velikost tisku (CPS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Nejmenší velikost tisku, při které mohou pacienti pomocí MRS číst, a je identifikována jako velikost tisku věty splňující toto kritérium: všechny následující věty se čtou rychlostí, která je 1,96násobkem standardní odchylky pod průměrem větší předchozí věty (to je MRS). Jinými slovy, je definována jako nejmenší velikost tisku, která poskytuje 90 % MRS [(v logMAR)]
dokončením studia v průměru 8 měsíců
Index přístupnosti (ACC)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Průměrná rychlost čtení měřená v 10 největších velikostech tisku (1,3 až 0,4 logMAR) tabulky ostrosti MNREAD při 40 cm normalizovaná o 200 wpm, což byla průměrná hodnota pro skupinu 365 normálně vidících mladých dospělých ve věku 18 až 39 let. .
dokončením studia v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraclass Correlation Coefficients (ICC) pro účastníky studie
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Úroveň shody mezi tištěnou a digitální verzí se hodnotí výpočtem ICC pro 4 parametry čtení (RA, MRS, CPS, ACC).
dokončením studia v průměru 8 měsíců
Otestujte a znovu otestujte korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Test-retest spolehlivost digitálního optotypu je hodnocena ICC pro 4 parametry čtení (RA, MRS, CPS, ACC).
dokončením studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES3/Th2/27-03-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování MNREAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit