Разработка и проверка цифрового оптотипа для ближнего зрения на греческом языке. (DeDART)
24 января 2020 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Разработка и проверка компьютерного цифрового оптотипа для ближнего зрения на основе греческой версии печатного MNREAD.
Основной целью нашего исследования является разработка и проверка компьютерного цифрового оптотипа для ближнего зрения на основе греческой версии печатного текста MNREAD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на разработку и проверку компьютерного цифрового оптотипа для ближнего зрения на основе греческой версии печатного текста MNREAD.
В частности, он направлен на оценку уровня соответствия между обычной печатной греческой диаграммой MNREAD и соответствующей цифровой диаграммой, а также надежность повторного тестирования цифрового оптотипа.
Для достижения этих целей сравниваются четыре параметра чтения, измеренные с помощью печатной и цифровой версии. Эти параметры следующие:
- Острота чтения (РА)
- Максимальная скорость чтения (MRS)
- Критический размер печати (CPS)
- Индекс доступности (ACC)
Все сравнения проводятся в двух группах: а) группа с нормальным зрением (NVG) и б) группа с плохим зрением (LVG) для оценки способности к чтению у населения с широким диапазоном зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с нормальным и слабым зрением в возрасте от 18 до 75 лет.
Описание
Критерии включения:
- адекватное владение письменным греческим языком
Критерий исключения:
- дислексия
- дефицит внимания
- прежний диагноз психических заболеваний
- прежний диагноз психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Эти пациенты тестируются на печатном греческом языке MNREAD. |
Для каждого участника исследования включен один случайно выбранный глаз.
Участники реагируют на таблицу для близи с определенными условиями окружающей среды на расстоянии просмотра 40 см.
Оцениваются все четыре параметра (RA, MRS, CPS и ACC).
|
|
Исследовательская группа
Те же пациенты, что и в контрольной группе (NVG, LVG), тестируются на цифровой версии греческого MNREAD (DeDART).
|
Для каждого участника исследования включен один случайно выбранный глаз.
Участники реагируют на таблицу для близи с определенными условиями окружающей среды на расстоянии просмотра 40 см.
Оцениваются все четыре параметра (RA, MRS, CPS и ACC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота чтения (РА)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Наименьший отпечаток, который пациент может прочитать без существенных ошибок, можно рассчитать по следующей формуле: Острота (в logMAR) = 1,4 - (предложения x 0,1) + (ошибки x 0,01). |
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Максимальная скорость чтения (MRS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Скорость чтения пациента при чтении не ограничивается размером шрифта, а рассчитывается путем усреднения скорости предложений с размером шрифта больше, чем CPS.
[(в словах в минуту (слов/мин)]
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Критический размер печати (CPS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Наименьший размер шрифта, с которым пациенты могут читать с помощью MRS, определяется как размер шрифта предложения, удовлетворяющего этому критерию: все следующие предложения читаются со скоростью, которая в 1,96 раза превышает стандартное отклонение ниже среднего значения более крупного предложения. предыдущие предложения (то есть MRS).
Другими словами, он определяется как наименьший размер отпечатка, который дает 90% MRS [(в logMAR)]
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Индекс доступности (ACC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Средняя скорость чтения, измеренная для 10 самых больших размеров шрифта (от 1,3 до 0,4 logMAR) таблицы остроты зрения MNREAD на расстоянии 40 см, нормированная на 200 слов в минуту, что является средним значением для группы из 365 молодых людей с нормальным зрением в возрасте от 18 до 39 лет. .
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для участников исследования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Уровень соответствия между печатной и цифровой версиями оценивается путем расчета ICC для 4 параметров чтения (RA, MRS, CPS, ACC).
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Тест-ретест Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Тест-ретестовая надежность цифрового оптотипа оценивается с помощью ICC по 4 параметрам чтения (RA, MRS, CPS, ACC).
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES3/Th2/27-03-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .