Perkutaaninen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (PNMESlowback)
Perkutaanisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus lannerangan multifidukseen yhdistettynä motorisen ohjausharjoituksen protokollaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Krooninen alaselän kipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa koko väestöön. Alaselkäkipu on suuri taakka terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle. Useat kirjoittajat ovat havainneet, että syvät vatsalihakset ja multifidus vaikuttavat alaselkäkipuihin. Kuivaneulaus on osoittanut parantavan multifiduksen poikkileikkausalaa. Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio on osoittanut vähentävän kipua useissa olosuhteissa. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi tutkittu perkutaanisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (PNMES) vaikutusta syvissä lihaksissa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Hypoteesi: PNMES multifidus-lihasten ja motoristen hallintaharjoitusohjelmissa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, on parempi kuin näennäinen PNMES plus harjoitus ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja harjoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Sham PNMES (esittelee neulan) plus moottorinohjausharjoitusohjelma
- Muut: TENS plus moottorinohjausharjoitusohjelma
- Muut: Perkutaaninen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (PNMES) ja moottorin ohjausharjoitusohjelma
- Muut: Huijaus PNMES (ilman neulan työntämistä) plus moottorinohjausharjoitusohjelma
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin perkutaanista neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (PNMES). PNMES on tekniikka, jolla saadaan aikaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiovirta kaikkialla neulausfilamenteissa, jotka sijaitsevat lähellä hermoa.
Opintojen tavoitteet:
Tavoite #1: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PNMES:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta lihasaktivaatioon (aktivaation lisääntynyt poikkileikkauspinta-ala) sekä multifiduksen ja vatsan poikkilihaksen toimintaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, johon on määrätty satunnainen neljä hoitoa: PENS plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES (neulan esittely) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES (ilman neula) sekä moottorinohjausharjoitusohjelma.
Tavoite #2: Tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata PNMES:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta kipuun mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kroonisen kivun asteikolla, painekipukynnyksellä (PPT), kivun alue ja jakauma, ehdollinen kivun modulaatio ja ajallinen summaus kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, jotka on jaettu satunnaisesti neljään hoitoon: PNMES plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES (neulan esittely) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES (ilman neulan työntämistä) plus moottorinohjausharjoitusohjelma.
Tavoite #3: Vertaa PNMES:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta vammaisuuteen Oswestryn vammaisuusindeksillä mitattuna, voimaa ja elämänlaatua jakamalla satunnaisesti neljä hoitoa: PENS plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES ( neulan esittely) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) plus moottorinohjausharjoitusohjelma tai Sham PNMES (ilman neulan työntämistä) plus moottorinohjausharjoitusohjelma.
Tavoite #4: Arvioida PNMES-tekniikan välittömät vaikutukset ensimmäisen istunnon jälkeen.
Tavoite #5: Selvittää, muuttuvatko psykologiset tekijät (ahdistuneisuus, masennus, kinesiofobia ja katastrofi) minkä tahansa hoidon myötä ja liittyvätkö ne ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen.
Tavoite #6: Arvioida potilaan havaitsema muutos Global Rating of Change Scale -asteikolla (GROC) mitattuna.
Tilat: Epäspesifinen krooninen alaselän kipu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alberto Arribas-Roamno, MsC
- Puhelinnumero: 635937520
- Sähköposti: albertoarribasromano@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Josue Fernández-Carnero, PhD
- Puhelinnumero: +34914888949
- Sähköposti: josue.fernandez@urjc.es
-
Päätutkija:
- Josue Fernandez-Carnero, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu sairaalassa tai terveyskeskuksissa.
- Alaselkäkipu yli 90 päivän evoluutiota
- Oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärä on yli 20%.
Poissulkemiskriteerit:
- Spondylartroosi
- Aiemmat murtumat, luksaatiot, leikkaukset ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet alaselässä ja alaraajoissa.
- Jalkakipu tai neuropaattinen kipu (LANSS <12).
- Neurologiset sairaudet, tulehdukselliset ja/tai rappeuttavat sairaudet.
- Hän on saanut hoitona neuloja sisältäviä tekniikoita tutkimukseen ilmoittautumisen aikana tai aiemmin saanut perkutaanista sähköstimulaatiota hoitona.
- Fysioterapiahoito viimeisen 4 viikon aikana.
- Erityinen lannerangan patologia, fibromyalgia, epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet, raskaana olevat naiset tai epäillään raskaudesta.
- Neulanpistojen vasta-aiheet: antikoagulanttihoito, neulafobia, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lymfoödeema, lihassairaudet).
- Sähkövirran vasta-aiheet.
- Huumeet: morfiini- tai opioidilääkkeet.
- Masennus
- Oikeudellinen riita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNMES plus harjoitus
6 viikon interventio-ohjelma, jossa on 3 PNMES-hoitokertaa ja moottorinhallintaharjoitusohjelma.
|
Tekniikka koostuu syvän lannerangan multifiduksen lihasstimulaatiosta TENS-virralla, joka kohdistetaan neljän kuivan neula- tai akupunktioneulan kautta ultraääniohjauksella mainittuun lihakseen 30 minuutin ajan.
Tämä lisää syvien vatsan ja lannerangan lihasten motoristen hallintaharjoitusten protokollaa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham PNMES (neulan esittely) plus harjoitus
Sham PNMES (esittelee neulan) plus moottorinohjausharjoitusohjelma
|
Suoritetaan sama toimenpide kuin kokeellisessa hoidossa, mutta tässä tapauksessa sähkövirta on lumelääke ja vain ensimmäiset 15 sekuntia huomaa sen hieman.
Tämä lisää syvien vatsan ja lannerangan lihasten motoristen hallintaharjoitusten protokollaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TENS plus -harjoittelu
6 viikon interventio-ohjelma, jossa on 3 hoitokertaa TENS-hoitoa sekä moottorinhallintaharjoitusohjelma.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio asetetaan 4 laastarin/liiman avulla, jotka asetetaan alaselkään 30 minuutin ajaksi.
Tämä lisää syvien vatsan ja lannerangan lihasten motoristen hallintaharjoitusten protokollaa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo PNMES (ilman neulan työntämistä) plus harjoitus
6 viikon interventio-ohjelma, jossa on 3 plasebo-PNMES-hoitokertaa (ilman neulan työntämistä) ja harjoitus
|
Suoritetaan sama toimenpide kuin kokeellisessa hoidossa, mutta tässä tapauksessa neulaa ei työnnetä ja sähkövirta on lumelääkettä ja vain ensimmäiset 15 sekuntia huomaa sen hieman.
Tämä lisää syvien vatsan ja lannerangan lihasten motoristen hallintaharjoitusten protokollaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurentunut poikkileikkausala aktivoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Korkeuden nousu lepoasennosta submaksimaaliseen supistukseen lannerangan multifiduksessa mitataan
|
Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutokset vatsan multifiduksen ja poikkileikkauksen mitoissa levossa.
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Muutokset multifiduksen korkeudessa levossa
|
Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun asteen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Asteikko arvioi kahta ulottuvuutta: kivun voimakkuutta ja vammaisuuteen liittyvää kipua.
Sitä voidaan käyttää missä tahansa kroonisessa patologiassa, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ja alaselkäkipu.
Se mahdollistaa kroonisen kivun vakavuuden asteittaisen määrittämisen ja myöhemmän analyysin tämän kivun laadullisista muutoksista.
Asteikko on 7 pistettä, jotka ovat Likert-tyyppisiä 11 pistettä ja joiden kokonaisarvo on 0-70 pistettä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Oswestry Disability Index tai Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Oswestry Disability Index (ODI) on validoitu, itse ilmoittama väline, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkivuista. Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, itsestään huolehtimiskykyä, kävelykykyä, istumiskykyä, seksuaalista toimintaa, seisomiskykyä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä. Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12) terveyskysely (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
SF-12 on validoitu, terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP).
Mielenterveyteen liittyvät asteikot sisältävät Vitality (VT), Social Functioning (SF), Role Emotional (RE) ja Mental Health (MH).
Laite on validoitu useisiin kroonisiin sairauksiin ja tiloihin.
SF-12 v2:n vastevaihtoehdot muodostavat Likert-tyyppisiä asteikkoja, jotka arvioivat intensiteettiä tai taajuutta.
Vastausvaihtoehtojen määrä vaihtelee kolmesta kuuteen kohdasta riippuen, ja jokaiselle kysymykselle annetaan arvo, joka muunnetaan sitten asteikoksi 0-100.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan.
Arvioida liikkeen pelkoa ja kipuun liittyvää pelkoa.
11 kohdetta pisteytetään 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 11–44.
Kaikkien kustakin kohteesta saatujen pisteiden yhteenlaskeminen johtaa kinesiofobian tasoon, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Tämä työkalu on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kipuun liittyvän katastrofin kolmea osatekijää: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, jolloin saadaan ainutlaatuinen pistemäärä.
Jokaiseen kohtaan vastataan 5 pisteen asteikolla (0 ei ollenkaan, 4 koko ajan), joka kertoo, missä määrin henkilö kokee ajatuksen tai tunteen kipeästä tilanteesta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Becks Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Becks Depression Inventory-II on validoitu, itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 21 monivalintakysymyksestä.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä laitteista masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 63:een (vaikea masennus).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
State-trait Axiety Inventory (STAI) on kyselylomake, joka mittaa ominaisuus ahdistusta (persoonallisuustekijä, joka altistaa potilaan kärsimään ahdistuksesta) ja ahdistuneisuustilaa (ympäristötekijöitä, jotka suojaavat tai aiheuttavat ahdistusta).
Kumpikin kahdesta ala-asteikosta (piirteiden ahdistus ja tila-ahdistus) koostuu 20 kohdasta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 3:een (paljon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: (Perustaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1 (vain levossa), 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Mitataan viivalla 100 mmm (0 - ei kipua 100 - pahin kipu) levossa ja hänen paras ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana.
|
(Perustaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1 (vain levossa), 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
|
Painekipukynnys algometrillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Painekipukynnyksen mittaus paravertebraalisissa lihaksissa, L4:n piikityslihaksessa ja tibialis anterior -lihaksessa.
|
Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Tehdään kymmenen peräkkäistä painekipuärsytystä, kysytään kivun voimakkuutta ensimmäisessä, viidennessä ja kymmenennessä.
Ero 1:stä 10:een on arvo, joka raportoi ydinytimen takasarven kiihtyvyystilan
|
Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
Ensin painekipuärsyke (testiärsyke) suoritetaan peukalon distaalisessa falangissa.
Toiseksi okkluusiomansetti puhalletaan potilaan käsivarren ympärille, kunnes potilas tuntee kipeän voimakkuuden (ehdollinen ärsyke) 6/10.
Lopuksi 30 sekunnin kuluttua ärsyke suoritetaan.
Ero alkualgometrian keskiarvon ja algometrian keskiarvon välillä ehdollistavan ärsykkeen aikana osoittaa laskevan kipua estävän järjestelmän tilan.
|
Lähtötaso, yksi tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötasosta
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Global Rating of Change (GRoC) -asteikot tarjoavat keinon mitata itse kokemaa muutosta terveydentilassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -5 (erittäin huonompi), 0:sta (ennallaan) +5:een (täysin toipunut).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Potilaan sokeuttaminen
Aikaikkuna: 1 tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 2 viikkoa lähtötasosta toisen PNMES-hoidon jälkeen ja 4 viikkoa lähtötasosta kolmannen PNMES-hoidon jälkeen
|
Huijausryhmien potilailta kysytään PNMES:n interventioiden jälkeen, kuuluivatko he syvän sähköstimulaation ryhmään, ja he voivat tyytyä: Kyllä, kohtalaisesti että kyllä, en tiedä, kohtalaisen että ei tai varmasti ei.
|
1 tunti lähtötasosta PNMES-hoidon jälkeen 1, 2 viikkoa lähtötasosta toisen PNMES-hoidon jälkeen ja 4 viikkoa lähtötasosta kolmannen PNMES-hoidon jälkeen
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Central Sensitization Inventoryn espanjankielistä versiota käytetään keskusherkistymiseen liittyvien oireiden tunnistamiseen.
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yhteensä 25 herkistymiseen liittyvää oireita 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa >40/100 pistettä viittaa herkistymiseen liittyvien oireiden esiintymiseen.
Sillä on todettu olevan korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteesta, 18 viikkoa lähtötilanteesta ja 30 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josue Fernández-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 01/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .