Perkutane neuromuskuläre Elektrostimulation bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (PNMESlowback)
Wirksamkeit der perkutanen neuromuskulären Elektrostimulation auf den lumbalen M. multifidus in Kombination mit einem Protokoll motorischer Kontrollübungen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Chronische Rückenschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die die Allgemeinbevölkerung betrifft. Rückenschmerzen stellen eine große Belastung für das Gesundheitssystem und die Gesellschaft dar. Mehrere Autoren haben herausgefunden, dass die tiefen Bauchmuskeln und der M. multifidus bei Rückenschmerzen betroffen sind. Dry Needling hat gezeigt, dass es die Querschnittsfläche des M. multifidus verbessert. Es hat sich gezeigt, dass die perkutane elektrische Nervenstimulation Schmerzen bei mehreren Erkrankungen reduziert. Es gibt keine Studien, die die Auswirkungen der perkutanen neuromuskulären elektrischen Stimulation (PNMES) auf die Tiefenmuskulatur bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen untersucht hätten.
Hypothese: PNMES im M. multifidus plus motorisches Kontrollübungsprogramm bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen ist besser als Schein-PNMES plus Übung und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) plus Übung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Schein-PNMES (Einführen der Nadel) plus Motorik-Übungsprogramm
- Sonstiges: TENS plus Bewegungsprogramm für die Motorik
- Sonstiges: Perkutane neuromuskuläre Elektrostimulation (PNMES) plus Bewegungskontrollübungsprogramm
- Sonstiges: Schein-PNMES (ohne Einführen der Nadel) plus Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit perkutaner neuromuskulärer Elektrostimulation (PNMES). PNMES ist eine Technik zur Bereitstellung eines transkutanen elektrischen Nervenstimulationsstroms durch Nadelungsfilamente in der Nähe des Nervs.
Studienziele:
Ziel Nr. 1: Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung der kurz-, mittel- und langfristigen PNMES auf die Muskelaktivierung (vergrößerte Querschnittsfläche bei der Aktivierung) und die Funktion des M. multifidus und des abdominalen Quermuskels bei Patienten mit zu vergleichen chronische Rückenschmerzen mit zufälliger Zuordnung zu vier Behandlungen: PENS plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Schein-PNMES (Einführen der Nadel) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Schein-PNMES (ohne Einführen der Nadel). Nadel) plus Motorik-Übungsprogramm.
Ziel Nr. 2: Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung der kurz-, mittel- und langfristigen PNMES auf den Schmerz zu vergleichen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), des Fragebogens zum chronischen Schmerzgrad, der Druckschmerzschwelle (PPT), Bereich und Verteilung des Schmerzes, konditionierte Schmerzmodulation und zeitliche Summierung bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen mit zufälliger Zuordnung zu vier Behandlungen: PNMES plus motorisches Übungsprogramm oder Schein-PNMES (Einführen der Nadel) plus motorisches Übungsprogramm oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Schein-PNMES (ohne Einstechen der Nadel) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle.
Ziel Nr. 3: Vergleich der kurz-, mittel- und langfristigen Wirkung von PNMES auf die Behinderung, gemessen am Oswestry Disability Index, Kraft und Lebensqualität, mit zufälliger Zuordnung zu vier Behandlungen: PENS plus Motorik-Übungsprogramm oder Schein-PNMES ( Einführen der Nadel) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle oder Schein-PNMES (ohne Einführen der Nadel) plus Bewegungsprogramm zur motorischen Kontrolle.
Ziel Nr. 4: Abschätzung der unmittelbaren Auswirkungen der PNMES-Technik nach der ersten Sitzung.
Ziel Nr. 5: Feststellung, ob sich psychologische Faktoren (Angst, Depression, Kinesiophobie und Katastrophismus) mit einer der Behandlungen ändern und ob sie mit den primären und sekundären Ergebnissen zusammenhängen.
Ziel Nr. 6: Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Veränderung, gemessen mit der Global Rating of Change Scale (GROC).
Bedingungen: Unspezifische chronische Rückenschmerzen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alberto Arribas-Roamno, MsC
- Telefonnummer: 635937520
- E-Mail: albertoarribasromano@gmail.com
Studienorte
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Rekrutierung
- Universidad Rey Juan Carlos
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Kontakt:
- Josue Fernández-Carnero, PhD
- Telefonnummer: +34914888949
- E-Mail: josue.fernandez@urjc.es
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Hauptermittler:
- Josue Fernandez-Carnero, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen im Krankenhaus oder in Gesundheitszentren.
- Schmerzen im unteren Rücken mehr als 90 Tage der Evolution
- Eine Punktzahl im Oswestry Disability Index von mehr als 20 %.
Ausschlusskriterien:
- Spondylarthrose
- Vorgeschichte von Frakturen, Luxationen, Operationen und/oder Muskel-Skelett-Erkrankungen im unteren Rücken und den unteren Extremitäten.
- Beinschmerzen oder neuropathische Schmerzen (LANSS <12).
- Neurologische Erkrankungen, entzündliche und/oder degenerative Erkrankungen.
- Als Behandlungstechniken, die Nadeln beinhalten, in den vorangegangenen 6 Monaten zur Aufnahme in die Studie erhalten oder zuvor eine perkutane elektrische Stimulation als Behandlung erhalten haben.
- Physiotherapeutische Behandlung in den letzten 4 Wochen.
- Spezifische Lendenpathologie, Fibromyalgie, instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwangere Frauen oder bei Verdacht auf Schwangerschaft.
- Kontraindikationen für Nadelstiche: Antikoagulanzientherapie, Nadelphobie, Diabetes, Hypothyreose, Lymphödem, Muskelerkrankungen).
- Kontraindikationen für elektrischen Strom.
- Drogen: Morphin oder Opioide.
- Depression
- Gerichtlicher Streit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PNMES plus Übung
6-wöchiges Interventionsprogramm mit 3 Behandlungssitzungen mit PNMES und Bewegungskontrollübungsprogramm.
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Die Technik besteht aus einer Muskelstimulation des tiefen lumbalen Multifidus mittels eines TENS-Stroms, der durch vier Trockennadeln oder Akupunkturnadeln angelegt wird, die unter Ultraschallführung 30 Minuten lang in den besagten Muskel eingeführt werden.
Dies ergänzt ein Protokoll motorischer Kontrollübungen für die tiefen Bauch- und Lendenmuskeln.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-PNMES (Einführen der Nadel) plus Übung
Schein-PNMES (Einführen der Nadel) plus Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle
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Es wird das gleiche Verfahren wie bei der experimentellen Behandlung durchgeführt, aber in diesem Fall ist der elektrische Strom ein Placebo und nur die ersten 15 Sekunden werden ihn leicht bemerken.
Dies wird zu einem Protokoll von Übungen zur motorischen Kontrolle für tiefe Bauch- und Lendenmuskeln hinzugefügt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TENS plus Training
6-wöchiges Interventionsprogramm mit 3 TENS-Behandlungssitzungen plus motorischem Kontrollübungsprogramm.
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Die transkutane elektrische Nervenstimulation wird über 4 Pflaster/Kleber angewendet, die 30 Minuten lang in Ihrem unteren Rücken platziert werden.
Dies wird zu einem Protokoll von Übungen zur motorischen Kontrolle für tiefe Bauch- und Lendenmuskeln hinzugefügt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-PNMES (ohne Einstechen der Nadel) plus Bewegung
6-wöchiges Interventionsprogramm mit 3 Behandlungssitzungen mit Placebo-PNMES (ohne Einstechen der Nadel) und Bewegung
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Es wird das gleiche Verfahren wie bei der experimentellen Behandlung durchgeführt, aber in diesem Fall wird die Nadel nicht eingeführt und der elektrische Strom ist ein Placebo, und nur in den ersten 15 Sekunden wird man ihn leicht bemerken.
Dies ergänzt ein Protokoll motorischer Kontrollübungen für die tiefen Bauch- und Lendenmuskeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhöhte Querschnittsfläche bei der Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Gemessen wird der Höhenzuwachs von der Ruheposition bis zur submaximalen Kontraktion im lumbalen Multifidus
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Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Veränderungen in den Maßen des M. multifidus und der Traverse des Abdomens in Ruhe.
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Veränderungen der Höhe des M. multifidus im Ruhezustand
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Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Schmerzgrad
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Die Skala bewertet zwei Dimensionen: die Intensität des Schmerzes und der Schmerz im Zusammenhang mit der Behinderung.
Es kann bei jeder chronischen Pathologie, einschließlich Muskel-Skelett-Problemen und Rückenschmerzen, eingesetzt werden.
Es ermöglicht die Graduierung der Schwere chronischer Schmerzen und die anschließende Analyse der qualitativen Veränderungen für diese Schmerzen.
Die Skala hat 7 Items, die vom Likert-Typ mit 11 Punkten sind, mit einem Gesamtbereich von 0 bis 70 Punkten.
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Oswestry Disability Index oder Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument, das von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen zu quantifizieren. Der selbst auszufüllende Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung. |
Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Kurzform 12 (SF-12) Gesundheitssurvey (gesundheitsbezogene Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Der SF-12 ist ein validierter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen.
Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören allgemeine Gesundheit (GH), körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP) und Körperschmerzen (BP).
Zu den Skalen für die psychische Gesundheit gehören Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH).
Das Instrument wurde für eine Reihe von chronischen Krankheiten und Zuständen validiert.
Die Antwortoptionen des SF-12 v2 bilden Likert-Skalen, die Intensität oder Häufigkeit bewerten.
Die Anzahl der Antwortmöglichkeiten reicht je nach Item von drei bis sechs und jede Frage erhält einen Wert, der dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt wird.
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Tampa-Skala für Kinesiophobie.
Erfassung der Angst vor Bewegung und schmerzbedingter Angst.
Die 11 Items werden mit 1-4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 44 liegt.
Die Addition aller Punkte, die von jedem der Items erhalten wurden, ergibt den Grad der Kinesiophobie, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Kinesiophobie anzeigen
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS).
Dieses Tool ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die drei Komponenten der schmerzbezogenen Katastrophisierung zu messen: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit, was zu einer eindeutigen Punktzahl führt.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 überhaupt nicht, 4 immer) beantwortet, die sich auf das Ausmaß bezieht, in dem die Person einen Gedanken oder ein Gefühl einer schmerzhaften Situation erlebt.
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Das Becks-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Das Becks Depression Inventory-II ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 21 Multiple-Choice-Fragen besteht.
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente, um den Schweregrad einer Depression zu messen.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression).
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Angst
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) ist ein Fragebogen, der die Eigenschaftsangst (ein Persönlichkeitsfaktor, der den Patienten dazu prädisponiert, unter Angst zu leiden) und den Angstzustand (Umweltfaktoren, die Angst schützen oder erzeugen) misst.
Jede der beiden Subskalen (Eigenschaftsangst und Zustandsangst) besteht aus 20 Items, die von 0 (nichts) bis 3 (sehr) reichen.
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Baseline, 6 Wochen ab Baseline, 18 Wochen ab Baseline und 30 Wochen ab Baseline
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: (Ausgangswert, eine Stunde ab Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1 (nur in Ruhe), 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Gemessen wird anhand einer Linie von 100 mm (0 – kein Schmerz bis 100 – der stärkste Schmerz) in Ruhe und seinen stärksten und schlimmsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden.
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(Ausgangswert, eine Stunde ab Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1 (nur in Ruhe), 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Druckschmerzschwelle mittels Algometer
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Messung der Druckschmerzschwelle in den paravertebralen Muskeln, im Dornfortsatz L4 und im Tibialis anterior.
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Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Zehn aufeinanderfolgende Druckschmerzreize werden durchgeführt, die Schmerzintensität im ersten, fünften und zehnten wird abgefragt.
Die Differenz von 1 bis 10 ist der Wert, der den Erregbarkeitszustand des Hinterhorns der Medulla angibt
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Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Zunächst wird ein Druckschmerzreiz (Testreiz) in die Endphalanx des Daumens eingeleitet.
Zweitens wird die Okklusionsmanschette um den Arm des Patienten herum aufgeblasen, bis der Patient eine Schmerzintensität (konditionierter Reiz) von 6/10 verspürt.
Nach 30 Sekunden ist der Reiz schließlich beendet.
Der Unterschied zwischen dem Mittelwert der anfänglichen Algometrie und dem Mittelwert der Algometrie während des Konditionierungsreizes zeigt den Zustand des absteigenden Schmerzhemmsystems an.
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Ausgangswert, eine Stunde vom Ausgangswert nach PNMES-Behandlung 1, 6 Wochen vom Ausgangswert, 18 Wochen vom Ausgangswert und 30 Wochen vom Ausgangswert
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Globale Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Die Global Rating of Change (GRoC)-Skalen bieten ein Mittel zur Messung der selbst wahrgenommenen Veränderung des Gesundheitszustands.
Die möglichen Werte reichen von -5 (sehr viel schlechter) über 0 (unverändert) bis +5 (vollständig wiederhergestellt).
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Ausgangswert, 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Blendung des Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde vom Ausgangswert nach der ersten PNMES-Behandlung, 2 Wochen vom Ausgangswert nach der zweiten PNMES-Behandlung und 4 Wochen vom Ausgangswert nach der dritten PNMES-Behandlung
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Die Patienten der Scheingruppen werden nach den Interventionen von PNMES gefragt, ob sie zur Gruppe der tiefen Elektrostimulation gehören, und können zufrieden sein: Sicher, ja, mäßig, ja, ich weiß nicht, mäßig, nein oder sicher, dass NEIN.
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1 Stunde vom Ausgangswert nach der ersten PNMES-Behandlung, 2 Wochen vom Ausgangswert nach der zweiten PNMES-Behandlung und 4 Wochen vom Ausgangswert nach der dritten PNMES-Behandlung
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Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Die spanische Version des zentralen Sensibilisierungsinventars wird zur Identifizierung von Symptomen im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung verwendet.
Dabei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der insgesamt 25 sensibilisierungsbedingte Symptome auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei >40/100 Punkte auf das Vorliegen sensibilisierungsassoziierter Symptome hinweisen.
Es wurde festgestellt, dass es eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist.
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Ausgangswert, 6 Wochen ab Ausgangswert, 18 Wochen ab Ausgangswert und 30 Wochen ab Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josue Fernández-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- EC 01/2019
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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