Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapiapolku potilailla, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto

lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jvan Casarin, Università degli Studi dell'Insubria

Musiikkiterapiapolku leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joille tehdään hyvänlaatuisen sairauden täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Musiikkiterapia on ei-invasiivinen, turvallinen ja edullinen interventio, joka voidaan toteuttaa helposti ja onnistuneesti. on osoitettu, että musiikkiterapia voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus, ja potilailla, joilla on syöpä, mikä osoittaa vähemmän ahdistuneisuutta ja enemmän kivun vähenemistä osallistujilla, jotka saivat musiikkiinterventioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikin ja musiikkiterapian roolia ahdistuneisuudessa ja kivun havaitsemisessa potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen sairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunpoisto on toiseksi yleisin kirurginen toimenpide Yhdysvalloissa. Kohdun fibroidit (johon liittyy runsas kuukautisvuoto tai ilman) ovat ensisijainen indikaatio leikkaukseen. Prospektiiviset kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen lähestymistapa takaa etuja perioperatiivisten kirurgisten tulosten ja potilaiden paremman elämänlaadun suhteen verrattuna avoimeen leikkaukseen. Musiikki on ei-invasiivinen, turvallinen ja edullinen interventio, joka voidaan toimittaa helposti ja onnistuneesti. Hiljattain tehdyn 73 RCT:n meta-analyysin tulokset osoittivat, että musiikkia voitaisiin tarjota keinona auttaa potilaita vähentämään kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeisenä aikana. Äskettäin prospektiivinen satunnaistettu tutkimus osoitti ahdistuneisuuden vähenemistä myös potilailla, joille tehtiin pieniä gynekologisia toimenpiteitä (toimistohysteroskopia). Leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen ahdistuneisuustason arvioinnissa käytettävän validoidun asteikon (STAI: State-Trait Anxiety Inventory) ansiosta italialainen ryhmä osoitti STAI-pisteiden keskimäärin noin 5 pisteen alenemisen potilailla, jotka osallistuivat musiikin kuunteluun ennen leikkausta. verrokkiryhmään verrattuna (ilman musiikkia). Samoin RCT osoitti, että leikkausta edeltävä musiikkiinterventio saattaa myös vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (1,35 VAS-pisteen lasku 6 tunnin kohdalla). Äskettäisessä meta-analyysissä arvioitiin musiikillisia interventioita psyykkisten ja fyysisten tulosten parantamiseksi aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on syöpä, ja osoitti, että ahdistuneisuus ja kipu vähenivät paremmin osallistujilla, jotka saivat musiikkiinterventioita.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jolla olisi pyritty tutkimaan musiikin roolia ahdistuneisuuteen ja kivun havaitsemiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen sairauden vuoksi.

Vertailu paremmuustutkimukseen on tarpeen, jotta voidaan arvioida ennen leikkausta soitetun musiikin vaikutuksia naisilla, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen sairauden vuoksi. Tuloksemme tarjoavat todisteita musiikkiterapian käytöstä keinona vähentää perioperatiivista ahdistusta ja postoperatiivista kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Varese, Italia
        • Women's and Children "Del Ponte" Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset naiset (45-55v)
  2. Suunniteltu täydelliseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon (+/- salpingektomia tai salpingooforektomia)
  3. Leikkausaihe: oletettu hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu ei-gynekologinen toimenpide kohdunpoistoon
  2. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet
  3. Henkilöt, joilla on kuulovamma (täydelliset tai osittaiset kuulovaikeudet)
  4. Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu/krooninen kipu ja jotka tarvitsevat säännöllisiä tulehduskipulääkkeitä
  5. Ei-italiaa puhuvia potilaita
  6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  7. Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa, joka koskee lääkkeitä tai laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MUSIIKKITERAPIA

Leikkauspäivänä potilasta seuraa musiikkiterapeutti aina hänen huoneestaan ​​leikkaussaliin asti, jotta hän voi seurata ja mukauttaa musiikkiterapiainterventiota.

Ennen anestesiaa potilas kohtaa kolme musiikkiterapiavaihetta (1 tunti):

  • 1° Phase Active -musiikkiterapia: potilas osallistuu elävän improvisaatiomusiikkiterapian istuntoon terapeutin kanssa kehittääkseen leikkausta edeltävää stressiä.
  • 2° vaiheen rentoutuminen reseptiivisellä elävällä musiikilla: musiikkiterapeutti soittaa livenä rentouttaakseen potilaita autogeenisella harjoittelulla ja hengittävillä.
  • 3° Vaiheen soittolistan kuuntelu potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat kuuntelevat musiikkia mp3-soittimella, jossa on kuulokkeet korvakäytävässä (H&H CE mp3/Usb; Headphones on Air in-ear äänenvoimakkuuden säätimellä) enintään 60 dB:n äänenvoimakkuudella (asetettu aiemmin äänitasomittarilla).
Muut nimet:
  • Musiikki
Kokeellinen: HALLINTA
Normaali perioperatiivinen hoito, mukaan lukien perioperatiivinen hoito (ilman musiikki-/musiikkiterapiaa)
Muut nimet:
  • Normaali hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen anestesiaa
Preoperatiivinen - HADS-asteikon arviointi
Leikkauspäivänä ennen anestesiaa
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Varhainen postoperatiivinen - HADS-asteikon arviointi
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kliinisen seurannan yhteydessä
Myöhäinen postoperatiivinen - HADS-asteikon arviointi
1 kuukauden kliinisen seurannan yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
VAS 1 - Visual Analogic Scale -arviointi
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
VAS 3 - Visual Analogic Scale -arviointi
3 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
VAS 8 - Visual Analogic Scale -arviointi
8 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa