Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dráha muzikoterapie u pacientů podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii

2. ledna 2021 aktualizováno: Jvan Casarin, Università degli Studi dell'Insubria

Cesta muzikoterapie ke snížení předoperační úzkosti u pacientů podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii pro benigní onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie

Muzikoterapie je neinvazivní, bezpečná a levná intervence, kterou lze snadno a úspěšně provést. bylo prokázáno, že muzikoterapie může snížit pooperační bolest u pacientů podstupujících císařský řez au pacientů s rakovinou, což ukazuje na nižší stav úzkosti a větší snížení bolesti u účastníků, kteří podstoupili hudební intervence.

Cílem této studie je prozkoumat roli muzikoterapie a muzikoterapie na úzkost a vnímání bolesti u pacientek podstupujících elektivní hysterektomii pro benigní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hysterektomie je druhý nejčastější chirurgický zákrok ve Spojených státech. Děložní myomy (s nebo bez asociace silného menstruačního krvácení) představují primární indikaci k operaci. Prospektivní kontrolované studie ukázaly, že laparoskopický přístup zaručuje výhody z hlediska perioperačních chirurgických výsledků a lepší kvalitu života pacientů ve srovnání s otevřenou operací. Hudba je neinvazivní, bezpečná a nenákladná intervence, kterou lze provést snadno a úspěšně. Výsledky nedávné metaanalýzy 73 RCT ukázaly, že hudba by mohla být nabízena jako způsob, jak pomoci pacientům snížit bolest a úzkost v pooperačním období. Nedávno prospektivní randomizovaná studie prokázala snížení úzkosti také u pacientek podstupujících menší gynekologické výkony (ordinační hysteroskopie). Díky použití ověřené škály pro hodnocení předoperační a pooperační úrovně úzkosti (STAI: State-Trait Anxiety Inventory) italská skupina prokázala průměrné snížení skóre STAI přibližně o 5 bodů u pacientů zařazených k poslechu hudby před operací. ve srovnání s kontrolní skupinou (bez hudby). Podobně RCT prokázala, že předoperační hudební intervence může také snížit pooperační bolest u pacientů podstupujících císařský řez (snížení o 1,35 bodu VAS za 6 hodin). Nedávná metaanalýza hodnotila hudební intervence pro zlepšení psychologických a fyzických výsledků u dospělých a dětských pacientů s rakovinou, což ukazuje na nižší stav úzkosti a větší snížení bolesti u účastníků, kteří dostali hudební intervence.

Dosud nebyla provedena žádná studie, která by se zaměřovala na zkoumání role hudby na úzkost a vnímání bolesti u pacientů podstupujících elektivní hysterektomii pro benigní onemocnění.

K vyhodnocení účinků hudby hrané před operací u žen, které podstoupily totální laparoskopickou hysterektomii pro benigní onemocnění, je nutné srovnání se studií nadřazenosti. Naše poznatky nabídnou důkazy ve prospěch použití muzikoterapie jako metody ke snížení perioperační úzkosti a pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie
        • Women's and Children "Del Ponte" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělé ženy (45-55 let)
  2. Naplánováno na celkovou laparoskopickou hysterektomii (+/- salpingektomie nebo salpingo-ooforektomie)
  3. Indikace k operaci: předpokládané nezhoubné gynekologické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli jiný související negynekologický výkon k hysterektomii
  2. Historie předchozí malignity
  3. Osoby se sluchovým postižením (celkové nebo částečné sluchové potíže)
  4. Pacienti s neuropatickou bolestí/chronickou bolestí, kteří potřebují pravidelné protizánětlivé léky
  5. Neitalsky mluvící pacienti
  6. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  7. V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie zahrnující drogy nebo zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MUZIKOTERAPIE
Jiný: Muzikoterapie

V ordinační den pacientku doprovází muzikoterapeutka celou cestu z jejího pokoje až na operační sál za účelem sledování a přizpůsobení muzikoterapeutické intervence.

Pacient před anestezií podstoupí 3 fáze muzikoterapeutické intervence (1 hodina):

  • 1° Fázová aktivní muzikoterapie: pacient se účastní sezení živé improvizační muzikoterapie s terapeutem, aby rozvinul předoperační stres.
  • 2° Fázová relaxace s vnímavou živou hudbou: muzikoterapeut hraje živě, aby uvolnil pacienty s autogenním tréninkem a laděním dýchání.
  • 3° Fázový poslech playlistu podle potřeb pacienta. Pacienti poslouchají hudbu pomocí mp3 přehrávače se sluchátky ve zvukovodu (H&H CE mp3/Usb; Headphones on Air in-ear s ovládáním hlasitosti) s maximální hlasitostí 60 dB (dříve nastaveno pomocí zvukoměru).
Ostatní jména:
  • Hudba
Experimentální: ŘÍZENÍ
Jiný: Řízení
Standardní perioperační management včetně perioperační péče (bez použití muzikoterapie)
Ostatní jména:
  • Standardní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Ve stejný den operace, před anestezií
Předoperační - posouzení škálou HADS
Ve stejný den operace, před anestezií
Úzkost
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Časná pooperační - hodnocení HADS škálou
Do 24 hodin po operaci
Úzkost
Časové okno: Při klinickém hodnocení po 1 měsíci
Pozdní pooperační - hodnocení HADS škálou
Při klinickém hodnocení po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (VAS)
Časové okno: 1 hodinu po skončení operace
VAS 1 - Hodnocení vizuální analogické stupnice
1 hodinu po skončení operace
Bolest (VAS)
Časové okno: 3 hodiny po skončení operace
VAS 3 - Hodnocení vizuální analogické stupnice
3 hodiny po skončení operace
Bolest (VAS)
Časové okno: 8 hodin po skončení operace
VAS 8 - Hodnocení vizuální analogické stupnice
8 hodin po skončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UInsubria_Gyn_19TLH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit