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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04243967
복강경 자궁 절제술을 받는 환자의 음악 치료 경로
양성 질환에 대한 복강경 자궁절제술을 받는 환자의 수술 전 불안을 줄이기 위한 음악 치료 경로: 무작위 대조 시험
음악 요법은 쉽고 성공적으로 전달할 수 있는 비침습적이고 안전하며 저렴한 개입입니다. 음악 요법은 제왕절개 수술을 받는 환자와 암 환자의 수술 후 통증을 감소시킬 수 있으며, 음악 중재를 받은 참가자의 불안 상태가 낮고 통증 감소가 더 큰 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 양성 질환에 대한 선택적 자궁 적출술을 받는 환자의 불안과 통증 인식에 대한 음악 및 음악 요법의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 적출술은 미국에서 두 번째로 흔한 수술 절차입니다. 자궁근종(심한 월경 출혈이 동반되거나 동반되지 않음)은 수술의 주요 적응증입니다. 전향적 대조 시험에서 복강경 접근법은 개복 수술과 비교했을 때 수술 전후 수술 결과와 환자의 삶의 질 향상 측면에서 이점을 보장하는 것으로 나타났습니다. 음악은 쉽고 성공적으로 전달할 수 있는 비침습적이고 안전하며 저렴한 개입입니다. 최근 73건의 RCT에 대한 메타 분석 결과는 음악이 환자가 수술 후 기간 동안 통증과 불안을 줄이는 데 도움이 되는 방법으로 제공될 수 있음을 보여주었습니다. 최근 전향적 무작위 시험에서 부인과 소수술(진료실 자궁경 검사)을 받는 환자에서도 불안이 감소하는 것으로 나타났습니다. 수술 전 및 수술 후 불안 수준을 평가하기 위해 검증된 척도(STAI: State-Trait Anxiety Inventory)를 사용한 덕분에 이탈리아의 한 그룹은 수술 전 음악을 듣기 위해 등록한 환자의 STAI 점수가 평균 약 5점 감소한 것으로 나타났습니다. 대조군(음악 없음)과 비교. 유사하게, RCT는 수술 전 음악 개입이 제왕절개를 받는 환자의 수술 후 통증도 감소시킬 수 있음을 입증했습니다(6시간에 1.35 VAS 포인트 감소). 최근 메타 분석에서는 음악 중재를 받은 성인 및 소아 암 환자의 심리적, 신체적 결과를 개선하기 위한 음악 중재를 평가했으며, 음악 중재를 받은 참가자의 불안 상태가 낮고 통증 감소가 더 큰 것으로 나타났습니다.
지금까지 양성 질환에 대한 선택적 자궁 절제술을 받는 환자의 불안과 통증 인식에 대한 음악의 역할을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
양성 질환에 대한 복강경 자궁절제술을 받는 여성에서 수술 전에 연주되는 음악의 효과를 평가하기 위해서는 우월성 시험과의 비교가 필요합니다. 우리의 연구 결과는 수술 전후 불안과 수술 후 통증을 줄이는 방법으로 음악 요법을 사용하는 데 유리한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Varese, 이탈리아
- Women's and Children "Del Ponte" Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 여성(45~55세)
- 복강경 자궁절제술(+/- 난관절제술 또는 난관난관절제술) 예정
- 수술 적응증 : 양성 부인과 질환으로 추정
제외 기준:
- 자궁절제술과 관련된 기타 모든 비부인과적 시술
- 이전 악성 종양의 병력
- 청각 장애가 있는 개인(전체 또는 부분 청각 장애)
- 정기적인 소염제가 필요한 신경병성 통증/만성 통증 환자
- 이탈리아어를 사용하지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 현재 등록되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료
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수술 당일 환자는 음악 치료 개입을 모니터링하고 적응시키기 위해 그녀의 방에서 수술실까지 음악 치료사와 동행합니다. 마취 전에 환자는 음악 치료 개입의 3단계(1시간)에 얼굴을 맞춥니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어
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수술 전후 관리를 포함한 표준 수술 전후 관리(음악/음악 치료를 사용하지 않음)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술 당일, 마취 전
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수술 전 - HADS 척도 평가
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수술 당일, 마취 전
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불안
기간: 수술 후 24시간 이내
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조기 수술 후 - HADS 척도 평가
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수술 후 24시간 이내
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불안
기간: 1개월 추적 임상 평가 시
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후기 수술 후 - HADS 척도 평가
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1개월 추적 임상 평가 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(VAS)
기간: 수술 종료 1시간 후
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VAS 1 - Visual Analogic Scale 평가
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수술 종료 1시간 후
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통증(VAS)
기간: 수술 종료 3시간 후
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VAS 3 - Visual Analogic Scale 평가
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수술 종료 3시간 후
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통증(VAS)
기간: 수술 종료 8시간 후
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VAS 8 - Visual Analogic Scale 평가
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수술 종료 8시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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