이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 자궁 절제술을 받는 환자의 음악 치료 경로

2021년 1월 2일 업데이트: Jvan Casarin, Università degli Studi dell'Insubria

양성 질환에 대한 복강경 자궁절제술을 받는 환자의 수술 전 불안을 줄이기 위한 음악 치료 경로: 무작위 대조 시험

음악 요법은 쉽고 성공적으로 전달할 수 있는 비침습적이고 안전하며 저렴한 개입입니다. 음악 요법은 제왕절개 수술을 받는 환자와 암 환자의 수술 후 통증을 감소시킬 수 있으며, 음악 중재를 받은 참가자의 불안 상태가 낮고 통증 감소가 더 큰 것으로 나타났습니다.

현재 연구의 목적은 양성 질환에 대한 선택적 자궁 ​​적출술을 받는 환자의 불안과 통증 인식에 대한 음악 및 음악 요법의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁 적출술은 미국에서 두 번째로 흔한 수술 절차입니다. 자궁근종(심한 월경 출혈이 동반되거나 동반되지 않음)은 수술의 주요 적응증입니다. 전향적 대조 시험에서 복강경 접근법은 개복 수술과 비교했을 때 수술 전후 수술 결과와 환자의 삶의 질 향상 측면에서 이점을 보장하는 것으로 나타났습니다. 음악은 쉽고 성공적으로 전달할 수 있는 비침습적이고 안전하며 저렴한 개입입니다. 최근 73건의 RCT에 대한 메타 분석 결과는 음악이 환자가 수술 후 기간 동안 통증과 불안을 줄이는 데 도움이 되는 방법으로 제공될 수 있음을 보여주었습니다. 최근 전향적 무작위 시험에서 부인과 소수술(진료실 자궁경 검사)을 받는 환자에서도 불안이 감소하는 것으로 나타났습니다. 수술 전 및 수술 후 불안 수준을 평가하기 위해 검증된 척도(STAI: State-Trait Anxiety Inventory)를 사용한 덕분에 이탈리아의 한 그룹은 수술 전 음악을 듣기 위해 등록한 환자의 STAI 점수가 평균 약 5점 감소한 것으로 나타났습니다. 대조군(음악 없음)과 비교. 유사하게, RCT는 수술 전 음악 개입이 제왕절개를 받는 환자의 수술 후 통증도 감소시킬 수 있음을 입증했습니다(6시간에 1.35 VAS 포인트 감소). 최근 메타 분석에서는 음악 중재를 받은 성인 및 소아 암 환자의 심리적, 신체적 결과를 개선하기 위한 음악 중재를 평가했으며, 음악 중재를 받은 참가자의 불안 상태가 낮고 통증 감소가 더 큰 것으로 나타났습니다.

지금까지 양성 질환에 대한 선택적 자궁 ​​절제술을 받는 환자의 불안과 통증 인식에 대한 음악의 역할을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

양성 질환에 대한 복강경 자궁절제술을 받는 여성에서 수술 전에 연주되는 음악의 효과를 평가하기 위해서는 우월성 시험과의 비교가 필요합니다. 우리의 연구 결과는 수술 전후 불안과 수술 후 통증을 줄이는 방법으로 음악 요법을 사용하는 데 유리한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Varese, 이탈리아
        • Women's and Children "Del Ponte" Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 성인 여성(45~55세)
  2. 복강경 자궁절제술(+/- 난관절제술 또는 난관난관절제술) 예정
  3. 수술 적응증 : 양성 부인과 질환으로 추정

제외 기준:

  1. 자궁절제술과 관련된 기타 모든 비부인과적 시술
  2. 이전 악성 종양의 병력
  3. 청각 장애가 있는 개인(전체 또는 부분 청각 장애)
  4. 정기적인 소염제가 필요한 신경병성 통증/만성 통증 환자
  5. 이탈리아어를 사용하지 않는 환자
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  7. 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 현재 등록되어 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악치료

수술 당일 환자는 음악 치료 개입을 모니터링하고 적응시키기 위해 그녀의 방에서 수술실까지 음악 치료사와 동행합니다.

마취 전에 환자는 음악 치료 개입의 3단계(1시간)에 얼굴을 맞춥니다.

  • 1단계 능동 음악 요법: 환자는 치료사와 함께 라이브 즉흥 음악 요법 세션에 참여하여 수술 전 스트레스를 정교화합니다.
  • 수용적인 라이브 음악을 통한 2° 위상 이완: 음악 치료사가 라이브로 연주하여 자가 훈련 및 튜닝 호흡으로 환자를 이완시킵니다.
  • 환자의 필요에 따라 듣는 3단계 재생 목록. 환자는 최대 볼륨이 60dB(이전에 사운드 레벨 미터로 설정됨)인 외이도 내에 이어폰이 있는 mp3 플레이어(H&H CE mp3/Usb; 볼륨 조절이 가능한 헤드폰 온에어 인이어)로 음악을 듣습니다.
다른 이름들:
  • 음악
실험적: 제어
수술 전후 관리를 포함한 표준 수술 전후 관리(음악/음악 치료를 사용하지 않음)
다른 이름들:
  • 표준 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 수술 당일, 마취 전
수술 전 - HADS 척도 평가
수술 당일, 마취 전
불안
기간: 수술 후 24시간 이내
조기 수술 후 - HADS 척도 평가
수술 후 24시간 이내
불안
기간: 1개월 추적 임상 평가 시
후기 수술 후 - HADS 척도 평가
1개월 추적 임상 평가 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(VAS)
기간: 수술 종료 1시간 후
VAS 1 - Visual Analogic Scale 평가
수술 종료 1시간 후
통증(VAS)
기간: 수술 종료 3시간 후
VAS 3 - Visual Analogic Scale 평가
수술 종료 3시간 후
통증(VAS)
기간: 수술 종료 8시간 후
VAS 8 - Visual Analogic Scale 평가
수술 종료 8시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악 치료에 대한 임상 시험

3
구독하다