Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiforløb hos patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi

2. januar 2021 opdateret af: Jvan Casarin, Università degli Studi dell'Insubria

Musikterapi vej til at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi for godartet sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Musikterapi er en ikke-invasiv, sikker og billig intervention, der nemt og med succes kan leveres. det har vist sig, at musikterapi kan reducere de postoperative smerter hos patienter, der gennemgår kejsersnit, og hos dem med cancer, hvilket viser en lavere angsttilstand og større smertereduktion hos deltagere, der modtog musikinterventioner.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge musikkens og musikterapiens rolle på angst og opfattelse af smerte hos patienter, der gennemgår elektiv hysterektomi for godartet sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hysterektomi er den næstmest almindelige kirurgiske procedure i USA. Uterine fibromer (med eller uden sammenhæng med kraftig menstruationsblødning) repræsenterer den primære indikation for operation. Prospektive kontrollerede forsøg har vist, at den laparoskopiske tilgang garanterer fordele i form af perioperative kirurgiske resultater og bedre patienters livskvalitet sammenlignet med åben kirurgi. Musik er en ikke-invasiv, sikker og billig intervention, der nemt og med succes kan leveres. Resultater af en nylig meta-analyse af 73 RCT'er viste, at musik kunne tilbydes som en måde at hjælpe patienter med at reducere smerte og angst i den postoperative periode. For nylig viste et prospektivt randomiseret forsøg en reduktion af angst også hos patienter, der gennemgår gynækologiske mindre procedurer (kontorhysteroskopi). Takket være brugen af ​​en valideret skala til vurdering af det præoperative og postoperative niveau af angst (STAI: State-Trait Anxiety Inventory), viste en italiensk gruppe en gennemsnitlig reduktion på ca. 5 point af STAI-score hos patienter, der var indskrevet til at lytte til musik før operation sammenlignet med kontrolgruppen (uden musik). Tilsvarende viste en RCT, at præoperativ musikintervention også kan reducere den postoperative smerte hos patienter, der gennemgår kejsersnit (reduktion på 1,35 VAS-point efter 6 timer). En nylig meta-analyse evaluerede musikinterventioner til forbedring af psykologiske og fysiske resultater hos voksne og pædiatriske patienter med cancer, hvilket viste en lavere angsttilstand og større smertereduktion hos deltagere, der modtog musikinterventioner.

Der er indtil nu ikke udført nogen undersøgelse, der havde til formål at undersøge musikkens rolle på angst og opfattelse af smerte hos patienter, der gennemgår elektiv hysterektomi for godartet sygdom.

En sammenligning med et overlegenhedsforsøg er påkrævet for at evaluere virkningerne af musik spillet præoperativt hos kvinder, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi for godartet sygdom. Vores resultater vil give evidens til fordel for brugen af ​​musikterapi som en metode til at reducere perioperativ angst og postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Varese, Italien
        • Women's and Children "Del Ponte" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne kvinder (45-55 år)
  2. Planlagt til total laparoskopisk hysterektomi (+/- salpingektomi eller salpingo-ooforektomi)
  3. Indikation for operation: formodet benign gynækologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden associeret ikke-gynækologisk procedure til hysterektomi
  2. Historie om tidligere malignitet
  3. Personer med hørenedsættelse (hele eller delvise hørebesvær)
  4. Patienter med neuropatiske smerter/kroniske smerter, der har behov for almindelige antiinflammatoriske lægemidler
  5. Ikke-italiensktalende patienter
  6. Manglende evne til at give informeret samtykke
  7. I øjeblikket tilmeldt enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer lægemidler eller enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MUSIKTERAPI

På operationsdagen ledsages patienten af ​​musikterapeut hele vejen fra sit værelse til operationsstuen for at overvåge og tilpasse den musikterapeutiske intervention.

Patienten tager før bedøvelsen ansigter i 3 faser af musikterapiintervention (1 time):

  • 1° Fase aktiv musikterapi: patienten deltager i en session med levende improvisationsmusikterapi med terapeuten for at uddybe præoperativ stress.
  • 2° Phase Relaxation med Receptiv Live Music: Musikterapeut spiller live for at slappe af patienter med autogen træning og tunnings vejrtrækning.
  • 3° Fase-playlistelytning baseret på patientens behov. Patienter lytter til musik med en mp3-afspiller med høretelefoner i øregangen (H&H CE mp3/Usb; Headphones on Air in-ear med volumenkontrol) med en maksimal lydstyrke på 60 dB (tidligere indstillet med en lydniveaumåler).
Andre navne:
  • Musik
Eksperimentel: STYRING
Standard perioperativ behandling inklusive perioperativ pleje (uden brug af musik/musikterapi)
Andre navne:
  • Standardstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Samme dag for operationen, før anæstesi
Præoperativ - HADS-skalavurdering
Samme dag for operationen, før anæstesi
Angst
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Tidlig postoperativ - HADS-skalavurdering
Inden for 24 timer efter operationen
Angst
Tidsramme: Ved 1-måneders opfølgende klinisk evaluering
Sen postoperativ - HADS-skalavurdering
Ved 1-måneders opfølgende klinisk evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
VAS 1 - Visual Analogic Scale assessment
1 time efter operationens afslutning
Smerte (VAS)
Tidsramme: 3 timer efter operationens afslutning
VAS 3 - Visual Analogic Scale assessment
3 timer efter operationens afslutning
Smerte (VAS)
Tidsramme: 8 timer efter operationens afslutning
VAS 8 - Visual Analogic Scale assessment
8 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Musikterapi

3
Abonner