Caminho da Musicoterapia em Pacientes Submetidos à Histerectomia Laparoscópica Total
Caminho da musicoterapia para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica total para doença benigna: um estudo controlado randomizado
A musicoterapia é uma intervenção não invasiva, segura e barata que pode ser realizada com facilidade e sucesso. foi demonstrado que a musicoterapia pode reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana e naquelas com câncer, mostrando menor estado de ansiedade e maior redução da dor nas participantes que receberam intervenções musicais.
O objetivo do presente estudo é investigar o papel da música e da musicoterapia na ansiedade e na percepção da dor em pacientes submetidas à histerectomia eletiva por doença benigna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia é o segundo procedimento cirúrgico mais comum nos Estados Unidos. Miomas uterinos (com ou sem associação de sangramento menstrual intenso) representam a principal indicação para cirurgia. Ensaios prospectivos controlados demonstraram que a abordagem laparoscópica garante benefícios em termos de resultados cirúrgicos perioperatórios e melhor qualidade de vida dos pacientes quando comparada à cirurgia aberta. A música é uma intervenção não invasiva, segura e barata que pode ser realizada com facilidade e sucesso. Os resultados de uma meta-análise recente de 73 ECRs demonstraram que a música pode ser oferecida como uma forma de ajudar os pacientes a reduzir a dor e a ansiedade durante o período pós-operatório. Recentemente, um estudo prospectivo randomizado demonstrou uma redução da ansiedade também em pacientes submetidas a pequenos procedimentos ginecológicos (histeroscopia de consultório). Graças ao uso de uma escala validada para avaliar o nível de ansiedade pré e pós-operatório (STAI: State-Trait Anxiety Inventory), um grupo italiano demonstrou uma redução média de aproximadamente 5 pontos no escore STAI em pacientes inscritos para ouvir música antes da cirurgia comparado ao grupo controle (sem música). Da mesma forma, um RCT demonstrou que a intervenção musical pré-operatória também pode reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana (redução de 1,35 pontos VAS em 6 horas). Uma meta-análise recente avaliou as intervenções musicais para melhorar os resultados psicológicos e físicos em pacientes adultos e pediátricos com câncer, mostrando um menor estado de ansiedade e maior redução da dor nos participantes que receberam intervenções musicais.
Até o momento, não foi realizado nenhum estudo com o objetivo de investigar o papel da música na ansiedade e na percepção da dor em pacientes submetidas a histerectomia eletiva por doença benigna.
Uma comparação com um estudo de superioridade é necessária para avaliar os efeitos da música tocada no pré-operatório em mulheres submetidas à histerectomia laparoscópica total para doença benigna. Nossos achados oferecerão evidências a favor do uso da musicoterapia como método para reduzir a ansiedade perioperatória e a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália
- Women's and Children "Del Ponte" Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (45-55 anos)
- Agendado para histerectomia laparoscópica total (+/- salpingectomia ou salpingo-ooforectomia)
- Indicação para cirurgia: doença ginecológica benigna presumida
Critério de exclusão:
- Qualquer outro procedimento não ginecológico associado à histerectomia
- História de malignidade anterior
- Indivíduos com deficiência auditiva (dificuldade auditiva total ou parcial)
- Pacientes com dor neuropática/dor crônica que necessitam de anti-inflamatórios regulares
- Pacientes que não falam italiano
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Atualmente inscrito em qualquer outro estudo de pesquisa envolvendo drogas ou dispositivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TERAPIA MUSICAL
|
No dia da cirurgia, a paciente é acompanhada por um musicoterapeuta desde o seu quarto até ao bloco operatório, de forma a monitorizar e adaptar a intervenção musicoterapêutica. O paciente, antes da anestesia, enfrenta 3 fases de intervenção musicoterapêutica (1 hora):
Outros nomes:
|
|
Experimental: AO CONTROLE
|
Manejo perioperatório padrão, incluindo cuidados perioperatórios (sem o uso de música/musicoterapia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: No mesmo dia da cirurgia, antes da anestesia
|
Pré-operatório - avaliação da escala HADS
|
No mesmo dia da cirurgia, antes da anestesia
|
|
Ansiedade
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Pós-operatório imediato - avaliação da escala HADS
|
Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
|
Ansiedade
Prazo: Na avaliação clínica de acompanhamento de 1 mês
|
Pós-operatório tardio - avaliação da escala HADS
|
Na avaliação clínica de acompanhamento de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (EAV)
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
|
EVA 1 - Avaliação da Escala Visual Analógica
|
1 hora após o término da cirurgia
|
|
Dor (EAV)
Prazo: 3 horas após o término da cirurgia
|
EVA 3 - Avaliação da Escala Visual Analógica
|
3 horas após o término da cirurgia
|
|
Dor (EAV)
Prazo: 8 horas após o término da cirurgia
|
EVA 8 - Avaliação da Escala Visual Analógica
|
8 horas após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UInsubria_Gyn_19TLH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .