Vía de musicoterapia en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total
Vía de musicoterapia para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total por enfermedad benigna: un ensayo controlado aleatorizado
La musicoterapia es una intervención no invasiva, segura y económica que se puede administrar de manera fácil y exitosa. se ha demostrado que la musicoterapia podría reducir el dolor postoperatorio en pacientes sometidas a cesárea y en aquellas con cáncer, mostrando un menor estado de ansiedad y una mayor reducción del dolor en los participantes que recibieron intervenciones musicales.
El objetivo del presente estudio es investigar el papel de la música y la musicoterapia sobre la ansiedad y la percepción del dolor en pacientes sometidas a histerectomía electiva por enfermedad benigna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía es el segundo procedimiento quirúrgico más común en los Estados Unidos. Los fibromas uterinos (con o sin la asociación de sangrado menstrual abundante) representan la principal indicación para la cirugía. Ensayos controlados prospectivos han demostrado que el abordaje laparoscópico garantiza beneficios en términos de resultados quirúrgicos perioperatorios y una mejor calidad de vida de los pacientes en comparación con la cirugía abierta. La música es una intervención no invasiva, segura y económica que se puede administrar de manera fácil y exitosa. Los resultados de un metanálisis reciente de 73 ECA demostraron que la música podría ofrecerse como una forma de ayudar a los pacientes a reducir el dolor y la ansiedad durante el período posoperatorio. Recientemente, un ensayo prospectivo aleatorizado demostró una reducción de la ansiedad también en pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos menores (histeroscopia en consultorio). Gracias al uso de una escala validada para evaluar el nivel de ansiedad preoperatorio y postoperatorio (STAI: State-Trait Anxiety Inventory), un grupo italiano demostró una reducción promedio de aproximadamente 5 puntos del puntaje STAI en pacientes inscritos para escuchar música antes de la cirugía. en comparación con el grupo de control (sin música). Del mismo modo, un ECA demostró que la intervención musical preoperatoria también podría reducir el dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cesárea (reducción de 1,35 puntos EVA a las 6 horas). Un metanálisis reciente evaluó las intervenciones musicales para mejorar los resultados psicológicos y físicos en pacientes adultos y pediátricos con cáncer, mostrando un estado de ansiedad más bajo y una mayor reducción del dolor en los participantes que recibieron intervenciones musicales.
No se ha realizado ningún estudio que tenga como objetivo investigar el papel de la música en la ansiedad y la percepción del dolor en pacientes sometidas a histerectomía electiva por enfermedad benigna, hasta el momento.
Se requiere una comparación con un ensayo de superioridad para evaluar los efectos de la música reproducida antes de la operación en mujeres sometidas a histerectomía laparoscópica total por enfermedad benigna. Nuestros hallazgos ofrecerán evidencia a favor del uso de la musicoterapia como método para reducir la ansiedad perioperatoria y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varese, Italia
- Women's and Children "Del Ponte" Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (45-55 años)
- Programada para histerectomía laparoscópica total (+/- salpingectomía o salpingooforectomía)
- Indicación de cirugía: presunta enfermedad ginecológica benigna
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro procedimiento no ginecológico asociado a la histerectomía
- Historia de malignidad previa
- Personas con discapacidad auditiva (dificultades auditivas totales o parciales)
- Pacientes con dolor neuropático/dolor crónico que necesitan medicamentos antiinflamatorios regulares
- Pacientes que no hablan italiano
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Actualmente inscrito en cualquier otro estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TERAPIA MUSICAL
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El día de la cirugía, la paciente es acompañada por musicoterapeuta desde su habitación hasta el quirófano para controlar y adaptar la intervención musicoterapéutica. El paciente, previo a la anestesia, se enfrenta a 3 fases de intervención musicoterapéutica (1 hora):
Otros nombres:
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Experimental: CONTROL
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Manejo perioperatorio estándar, incluida la atención perioperatoria (sin el uso de música/musicoterapia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: El mismo día de la cirugía, antes de la anestesia
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Preoperatorio - Valoración escala HADS
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El mismo día de la cirugía, antes de la anestesia
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Postoperatorio precoz - Valoración escala HADS
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Ansiedad
Periodo de tiempo: A 1 mes de evaluación clínica de seguimiento
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Postoperatorio tardío - Valoración escala HADS
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A 1 mes de evaluación clínica de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
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EVA 1 - Evaluación de la Escala Analógica Visual
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1 hora después del final de la cirugía
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 3 horas después del final de la cirugía
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EVA 3 - Evaluación de la Escala Analógica Visual
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3 horas después del final de la cirugía
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 8 horas después del final de la cirugía
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VAS 8 - Evaluación de la escala analógica visual
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8 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UInsubria_Gyn_19TLH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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