Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápiás út teljes laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeknél

2021. január 2. frissítette: Jvan Casarin, Università degli Studi dell'Insubria

Zeneterápia a műtét előtti szorongás csökkentésére jóindulatú betegség miatt teljes laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A zeneterápia egy nem invazív, biztonságos és olcsó beavatkozás, amely könnyen és sikeresen kivitelezhető. kimutatták, hogy a zeneterápia csökkentheti a posztoperatív fájdalmat császármetszésen átesett és rákos betegeknél, alacsonyabb szorongásos állapotot és nagyobb fájdalomcsillapítást mutatva azoknál a résztvevőknél, akik zenei beavatkozást kaptak.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a zene és a zeneterápia szerepét a szorongásban és a fájdalomérzékelésben olyan betegeknél, akiknél jóindulatú betegség miatt elektív méheltávolítás történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A méheltávolítás a második leggyakoribb sebészeti eljárás az Egyesült Államokban. A méh mióma (erős menstruációs vérzéssel vagy anélkül) a műtét elsődleges indikációja. Prospektív, kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy a laparoszkópos megközelítés előnyöket garantál a perioperatív műtéti eredmények és a betegek jobb életminősége tekintetében, mint a nyílt műtét. A zene egy nem invazív, biztonságos és olcsó beavatkozás, amely könnyen és sikeresen kivitelezhető. A közelmúltban végzett 73 RCT metaanalízisének eredményei azt mutatták, hogy a zene felkínálható a betegek fájdalmának és szorongásának csökkentésében a posztoperatív időszakban. A közelmúltban egy prospektív randomizált vizsgálat kimutatta a szorongás csökkenését azoknál a betegeknél is, akik kisebb nőgyógyászati ​​beavatkozásokon (irodai hiszteroszkópia) estek át. A preoperatív és posztoperatív szorongásszint felmérésére szolgáló validált skála (STAI: State-Trait Anxiety Inventory) alkalmazásának köszönhetően egy olasz csoport átlagosan körülbelül 5 ponttal csökkentette a STAI-pontszámot a műtét előtt zenehallgatás céljából felvett betegeknél. a kontrollcsoporthoz képest (zene nélkül). Hasonlóképpen, egy RCT kimutatta, hogy a preoperatív zenei beavatkozás szintén csökkentheti a posztoperatív fájdalmat a császármetszésen átesett betegeknél (1,35 VAS-pont csökkenés 6 órával). Egy közelmúltban végzett metaanalízis a zenei beavatkozásokat értékelte a pszichológiai és fizikai eredmények javítása érdekében daganatos felnőtt és gyermekkorú betegeknél, alacsonyabb szorongásos állapotot és nagyobb fájdalomcsökkenést mutatva ki azoknál a résztvevőknél, akik zenei beavatkozást kaptak.

Eddig nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a zene szerepét a szorongásban és a fájdalomérzékelésben vizsgálta volna olyan betegeknél, akiknél jóindulatú betegség miatt elektív méheltávolítás történt.

Összehasonlításra van szükség egy felsőbbrendűségi vizsgálattal, hogy értékeljük a műtét előtt lejátszott zene hatását azoknál a nőknél, akiknél jóindulatú betegség miatt teljes laparoszkópos méheltávolításon estek át. Eredményeink bizonyítékot szolgáltatnak a zeneterápia alkalmazása mellett a perioperatív szorongás és a posztoperatív fájdalom csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Varese, Olaszország
        • Women's and Children "Del Ponte" Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt nők (45-55 év)
  2. Tervezett teljes laparoszkópos méheltávolítás (+/- salpingectomia vagy salpingo-oophorectomia)
  3. Műtét indikációja: feltételezett jóindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedés

Kizárási kritériumok:

  1. A méheltávolításhoz kapcsolódó bármely egyéb, nem nőgyógyászati ​​beavatkozás
  2. Korábbi rosszindulatú daganatok anamnézisében
  3. Hallássérült egyének (teljes vagy részleges hallászavar)
  4. Neuropátiás fájdalomban/krónikus fájdalomban szenvedő betegek, akiknek rendszeres gyulladáscsökkentő gyógyszerre van szükségük
  5. Nem olaszul beszélő betegek
  6. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  7. Jelenleg bármely más, kábítószerekkel vagy eszközökkel kapcsolatos kutatásban részt vesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ZENETERÁPIA

A műtét napján a beteget zeneterapeuta kíséri a szobájából a műtőig a zeneterápiás beavatkozás monitorozása és adaptálása céljából.

A páciens az érzéstelenítés előtt a zeneterápiás beavatkozás 3 fázisával néz szembe (1 óra):

  • 1° Phase Active Zeneterápia: a páciens élő improvizációs zeneterápia ülésén vesz részt a terapeutával a műtét előtti stressz kidolgozására.
  • 2°-os fázisú relaxáció befogadó élőzenével: zeneterapeuta élőben játszik, hogy ellazítsa az autogén tréninget és a légzést tuningoló betegeket.
  • 3°-os fázisú lejátszási lista hallgatása a páciens igényei szerint. A páciensek mp3 lejátszóval hallgatnak zenét, fülhallgatóval a hallójáraton belül (H&H CE mp3/Usb; Headphones on Air in-ear hangerőszabályzóval), maximum 60 dB hangerővel (korábban hangszintmérővel beállítva).
Más nevek:
  • Zene
Kísérleti: ELLENŐRZÉS
Standard perioperatív kezelés, beleértve a perioperatív ellátást (zene/zeneterápia nélkül)
Más nevek:
  • Szabványos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: A műtét ugyanazon a napján, érzéstelenítés előtt
Preoperatív - HADS skála értékelés
A műtét ugyanazon a napján, érzéstelenítés előtt
Szorongás
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
Korai posztoperatív - HADS skála értékelés
A műtét után 24 órán belül
Szorongás
Időkeret: 1 hónapos követési klinikai értékelésnél
Késői posztoperatív - HADS skála értékelés
1 hónapos követési klinikai értékelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (VAS)
Időkeret: 1 órával a műtét vége után
VAS 1 – Vizuális analóg skála értékelés
1 órával a műtét vége után
Fájdalom (VAS)
Időkeret: 3 órával a műtét vége után
VAS 3 – Vizuális analóg skála értékelés
3 órával a műtét vége után
Fájdalom (VAS)
Időkeret: 8 órával a műtét befejezése után
VAS 8 - Vizuális analóg skála értékelés
8 órával a műtét befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

3
Iratkozz fel