- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244032
Kognitiivisen tehostaminen tietokoneistetun koulutuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) neurokognitiivisen toiminnan ohjelmallinen tutkimus on paljastanut laajalle levinneitä ja jatkuvia häiriöitä. Huolimatta käsitteellisestä merkityksestä hoidon tehokkuuden kannalta, vain harvat AUD-interventiot on suunnattu näiden vaivojen korjaamiseen. Tämä projekti vastaa tähän aukkoon. Se vastaa kriittisiin kysymyksiin koskien kognitiivisen harjoittelun (CT) potentiaalia, jota sovelletaan sairaalahoidon lisänä, parantaa kognitiivista palautumista ja kotiutuksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia AUD:ssa.
Nykyinen projekti tutkii kahden kokeellisen kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta otoksessa AUD-hoitoa saavista potilaista. Vaikka monipuolinen kirjallisuus tukee CT:n tehokkuutta toiminnan parantamisessa, se on suurelta osin tutkimatta AUD:ssa. Nykyinen projekti tutkii, missä määrin kognitiiviset koulutustoimenpiteet voivat "siirtää" kognitiivisia hyötyjä kouluttamattomiin tehtäviin/alueisiin ja parantaa yleistä toimeenpanotoimintaa. Se soveltaa käsitteellisiä malleja TT- ja alkoholikirjallisuuksista tunnistaakseen CT-tehokkuuteen liittyvät tekijät. Kognitiivisen harjoittelun vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin, mukaan lukien kotiutuksen jälkeiseen juomiseen, tutkitaan. Lopuksi tarkastellaan hoidon aikana tapahtuvan kognitiivisen palautumisen ja kotiutuksen jälkeisen sopeutumisen välisiä suhteita. Siten nykyisellä työllä on huomattava merkitys kansanterveydelle ja alkoholitieteelle, ja se antaa tietoja tulevista interventiotoimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 10 vuotta koulutusta
- Täytä DSM-5 alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia hämmentää tulkintaa neuropsykologisen toiminnan muutoksesta (esim.
- Täytä DSM-5-kriteerit nykyisille / hellittämättömille psykoottisille, paniikkihäiriöille tai kaksisuuntaisille mielialahäiriöille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin koulutus (WM)
Osallistujat suorittavat koulutuksen työmuistitehtävässä, joka on suunniteltu hyödyntämään yksilöllisesti mukautettuja vaikeustasoja.
|
Osallistujat suorittavat jopa 12 tietokoneistettua harjoittelua (30–45 min kukin) työmuistitehtävässä, joka on suunniteltu hyödyntämään yksilöllisesti sovitettuja vaikeustasoja.
|
|
Kokeellinen: Inhibitory Control Training (IC)
Osallistujat suorittavat koulutuksen estävässä ohjaustehtävässä, joka on suunniteltu hyödyntämään yksilöllisesti mukautettuja vaikeustasoja.
|
Osallistujat suorittavat jopa 12 tietokoneistettua harjoittelua (30–45 min kukin) estävässä ohjaustehtävässä, joka on suunniteltu hyödyntämään yksilöllisesti mukautettuja vaikeustasoja.
|
|
Active Comparator: Bias Modification Training (BM)
Osallistujat suorittavat koulutuksen aktiivisessa vertailutehtävässä, joka on suunniteltu heikentämään lähestymistapaa alkoholiin liittyviin vihjeisiin.
|
Osallistujat suorittavat jopa 12 tietokoneistettua harjoittelua (kukin 30–45 minuuttia) harhanmuokkaustehtävässä, joka on suunniteltu hyödyntämään yksilöllisesti mukautettuja vaikeustasoja.
|
|
Ei väliintuloa: Kouluttamaton ohjaus (NTC)
Mitään aktiivista hoitoa ei suoriteta tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Performance
Aikaikkuna: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in Inhibitory Control Performance
Aikaikkuna: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in General Executive Function Performance
Aikaikkuna: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201901330
- K01AA026893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .