- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04244032
Amélioration cognitive grâce à la formation informatisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une enquête programmatique sur le fonctionnement neurocognitif dans les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) a révélé des déficiences généralisées et durables. Malgré la pertinence conceptuelle de l'efficacité du traitement, peu d'interventions AUD ont été dirigées vers la remédiation de ces déficiences. Ce projet répond à cette lacune. Il répondra aux questions critiques concernant le potentiel de l'entraînement cognitif (CT), appliqué en complément du traitement des patients hospitalisés, pour améliorer la récupération cognitive et les résultats fonctionnels après la sortie de l'AUD.
Le projet actuel étudiera l'efficacité de deux interventions expérimentales d'entraînement cognitif chez un échantillon de patients hospitalisés en traitement pour AUD. Bien que l'efficacité de la tomodensitométrie pour améliorer la fonction soit soutenue par diverses littératures, elle reste largement non examinée dans l'AUD. Le projet actuel interrogera la mesure dans laquelle les interventions d'entraînement cognitif peuvent « transférer » les gains cognitifs vers des tâches/domaines non entraînés, et améliorer le fonctionnement exécutif global. Il appliquera des modèles conceptuels de la littérature sur la CT et sur l'alcool pour identifier les facteurs associés à l'efficacité de la CT. L'impact de l'entraînement cognitif sur les résultats fonctionnels, y compris la consommation d'alcool après le congé, sera étudié. Enfin, les relations entre la récupération cognitive pendant le traitement et l'adaptation après la sortie seront examinées. Ainsi, les travaux actuels seront d'une importance substantielle pour la santé publique, la science de l'alcool, et éclaireront les futurs efforts d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Minimum de 10 ans d'études
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux confondant l'interprétation concernant le changement du fonctionnement neuropsychologique (par exemple, accident vasculaire cérébral)
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles psychotiques, paniques ou bipolaires actuels/non rémittents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail (WM)
Les participants complètent la formation dans une tâche de mémoire de travail conçue pour utiliser des niveaux de difficulté adaptés individuellement.
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Les participants complètent jusqu'à 12 sessions de formation informatisée (30-45 min chacune) dans une tâche de mémoire de travail conçue pour utiliser des niveaux de difficulté adaptés individuellement.
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Expérimental: Formation au contrôle inhibiteur (CI)
Les participants suivent une formation dans une tâche de contrôle inhibiteur conçue pour utiliser des niveaux de difficulté adaptés individuellement.
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Les participants complètent jusqu'à 12 sessions de formation informatisée (30-45 min chacune) dans une tâche de contrôle inhibiteur conçue pour utiliser des niveaux de difficulté adaptés individuellement.
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Comparateur actif: Formation sur la modification des biais (BM)
Les participants complètent la formation dans une tâche de comparateur actif conçue pour affaiblir les réponses d'approche aux signaux associés à l'alcool.
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Les participants complètent jusqu'à 12 sessions de formation informatisée (30-45 min chacune) dans une tâche de modification de biais conçue pour utiliser des niveaux de difficulté adaptés individuellement.
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Aucune intervention: Contrôle non formé (NTC)
Aucune intervention active n'est délivrée au-delà des soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Working Memory Performance
Délai: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in Inhibitory Control Performance
Délai: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in General Executive Function Performance
Délai: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201901330
- K01AA026893 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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