- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04244032
Kognitive Verbesserung durch computergestütztes Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die programmatische Untersuchung neurokognitiver Funktionen bei Alkoholkonsumstörungen (AUD) hat weit verbreitete und anhaltende Beeinträchtigungen ergeben. Trotz der konzeptionellen Relevanz für die Wirksamkeit der Behandlung waren nur wenige AUD-Interventionen auf die Behebung dieser Beeinträchtigungen ausgerichtet. Dieses Projekt reagiert auf diese Lücke. Es wird kritische Fragen zum Potenzial des kognitiven Trainings (CT) beantworten, das als Ergänzung zur stationären Behandlung eingesetzt wird, um die kognitive Erholung und die funktionellen Ergebnisse nach der Entlassung bei AUD zu verbessern.
Das aktuelle Projekt wird die Wirksamkeit zweier experimenteller kognitiver Trainingsinterventionen an einer Stichprobe stationärer Patienten in Behandlung von AUD untersuchen. Während die Wirksamkeit der CT zur Verbesserung der Funktion in verschiedenen Fachliteratur bestätigt wird, bleibt sie bei AUD weitgehend ungeprüft. Das aktuelle Projekt wird untersuchen, inwieweit kognitive Trainingsinterventionen kognitive Gewinne auf untrainierte Aufgaben/Domänen „übertragen“ und die gesamte Führungsfunktion verbessern können. Es werden konzeptionelle Modelle aus der CT- und Alkoholliteratur angewendet, um Faktoren zu identifizieren, die mit der CT-Wirksamkeit verbunden sind. Der Einfluss des kognitiven Trainings auf funktionelle Ergebnisse, einschließlich des Trinkens nach der Entlassung, wird untersucht. Abschließend werden Zusammenhänge zwischen der kognitiven Erholung während der Behandlung und der Anpassung nach der Entlassung untersucht. Daher wird die aktuelle Arbeit von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und die Alkoholwissenschaft sein und künftige Interventionsbemühungen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 10 Jahre Ausbildung
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Vorgeschichten, die die Interpretation hinsichtlich Veränderungen der neuropsychologischen Funktion (z. B. Schlaganfall) verfälschen
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für aktuelle/nicht remittierte psychotische, panische oder bipolare Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arbeitsgedächtnistraining (WM)
Die Teilnehmer absolvieren ein Training in einer Arbeitsgedächtnisaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
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Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 Sitzungen computergestütztes Training (jeweils 30–45 Minuten) in einer Arbeitsgedächtnisaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
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Experimental: Hemmendes Kontrolltraining (IC)
Die Teilnehmer absolvieren ein Training in einer hemmenden Kontrollaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
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Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 computergestützte Trainingseinheiten (jeweils 30–45 Minuten) in einer hemmenden Kontrollaufgabe, die darauf ausgelegt ist, individuell angepasste Schwierigkeitsgrade zu nutzen.
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Aktiver Komparator: Bias-Modifikationstraining (BM)
Die Teilnehmer absolvieren eine Schulung in einer aktiven Vergleichsaufgabe, die darauf abzielt, Annäherungsreaktionen auf alkoholbedingte Hinweise abzuschwächen.
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Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 Sitzungen computergestütztes Training (jeweils 30–45 Minuten) in einer Voreingenommenheitsmodifikationsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, individuell angepasste Schwierigkeitsgrade zu nutzen.
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Kein Eingriff: Nicht trainierte Kontrolle (NTC)
Über die typische Pflege hinaus wird keine aktive Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Working Memory Performance
Zeitfenster: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in Inhibitory Control Performance
Zeitfenster: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in General Executive Function Performance
Zeitfenster: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201901330
- K01AA026893 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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