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Kognitive Verbesserung durch computergestütztes Training

9. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Florida
Alkoholkonsumstörungen sind durch weit verbreitete neurokognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet. Trotz erheblicher Fortschritte bei der Intervention und Behandlung von Alkoholkonsumstörungen gibt es jedoch außergewöhnlich wenige Studien, die sich mit der Verbesserung dieser Defizite befassen. Dieses Projekt nutzt computergestütztes kognitives Training, das als Ergänzung zur stationären Behandlung eingesetzt wird, um die neurokognitive Erholung zu verbessern. Dieses Projekt informiert über die öffentliche Gesundheit und zukünftige Interventionsbemühungen, indem es Faktoren untersucht, die für die Wirksamkeit der Intervention entscheidend sind, und Zusammenhänge zwischen neurokognitiver Erholung und Behandlungsergebnissen, einschließlich Alkoholkonsum nach der Entlassung, klärt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die programmatische Untersuchung neurokognitiver Funktionen bei Alkoholkonsumstörungen (AUD) hat weit verbreitete und anhaltende Beeinträchtigungen ergeben. Trotz der konzeptionellen Relevanz für die Wirksamkeit der Behandlung waren nur wenige AUD-Interventionen auf die Behebung dieser Beeinträchtigungen ausgerichtet. Dieses Projekt reagiert auf diese Lücke. Es wird kritische Fragen zum Potenzial des kognitiven Trainings (CT) beantworten, das als Ergänzung zur stationären Behandlung eingesetzt wird, um die kognitive Erholung und die funktionellen Ergebnisse nach der Entlassung bei AUD zu verbessern.

Das aktuelle Projekt wird die Wirksamkeit zweier experimenteller kognitiver Trainingsinterventionen an einer Stichprobe stationärer Patienten in Behandlung von AUD untersuchen. Während die Wirksamkeit der CT zur Verbesserung der Funktion in verschiedenen Fachliteratur bestätigt wird, bleibt sie bei AUD weitgehend ungeprüft. Das aktuelle Projekt wird untersuchen, inwieweit kognitive Trainingsinterventionen kognitive Gewinne auf untrainierte Aufgaben/Domänen „übertragen“ und die gesamte Führungsfunktion verbessern können. Es werden konzeptionelle Modelle aus der CT- und Alkoholliteratur angewendet, um Faktoren zu identifizieren, die mit der CT-Wirksamkeit verbunden sind. Der Einfluss des kognitiven Trainings auf funktionelle Ergebnisse, einschließlich des Trinkens nach der Entlassung, wird untersucht. Abschließend werden Zusammenhänge zwischen der kognitiven Erholung während der Behandlung und der Anpassung nach der Entlassung untersucht. Daher wird die aktuelle Arbeit von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und die Alkoholwissenschaft sein und künftige Interventionsbemühungen beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 10 Jahre Ausbildung
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Vorgeschichten, die die Interpretation hinsichtlich Veränderungen der neuropsychologischen Funktion (z. B. Schlaganfall) verfälschen
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für aktuelle/nicht remittierte psychotische, panische oder bipolare Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining (WM)
Die Teilnehmer absolvieren ein Training in einer Arbeitsgedächtnisaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
Verhalten: Arbeitsgedächtnistraining
Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 Sitzungen computergestütztes Training (jeweils 30–45 Minuten) in einer Arbeitsgedächtnisaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
Experimental: Hemmendes Kontrolltraining (IC)
Die Teilnehmer absolvieren ein Training in einer hemmenden Kontrollaufgabe, die auf individuell angepasste Schwierigkeitsgrade ausgelegt ist.
Verhalten: Hemmendes Kontrolltraining
Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 computergestützte Trainingseinheiten (jeweils 30–45 Minuten) in einer hemmenden Kontrollaufgabe, die darauf ausgelegt ist, individuell angepasste Schwierigkeitsgrade zu nutzen.
Aktiver Komparator: Bias-Modifikationstraining (BM)
Die Teilnehmer absolvieren eine Schulung in einer aktiven Vergleichsaufgabe, die darauf abzielt, Annäherungsreaktionen auf alkoholbedingte Hinweise abzuschwächen.
Verhalten: Bias-Modifikationstraining
Die Teilnehmer absolvieren bis zu 12 Sitzungen computergestütztes Training (jeweils 30–45 Minuten) in einer Voreingenommenheitsmodifikationsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, individuell angepasste Schwierigkeitsgrade zu nutzen.
Kein Eingriff: Nicht trainierte Kontrolle (NTC)
Über die typische Pflege hinaus wird keine aktive Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
Leistung bei neuropsychologischen Maßnahmen zur Indexierung der Arbeitsgedächtniskapazität. Bewertungsbereich: 0–100 (Werte <40 sind schlecht [0–16. Perzentil]; Werte >60 sind gut [84.–100. Perzentil]).
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
Leistung bei neuropsychologischen Maßnahmen zur Indexierung der inhibitorischen Kontrollkapazität. Bewertungsbereich: 0–100 (Werte <40 sind schlecht [0–16. Perzentil]; Werte >60 sind gut [84.–100. Perzentil]).
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
Allgemeine Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
Leistung bei neuropsychologischen Maßnahmen zur Indexierung allgemeiner exekutiver Funktionen. Bewertungsbereich: 0–100 (Werte <40 sind schlecht [0–16. Perzentil]; Werte >60 sind gut [84.–100. Perzentil]).
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201901330
  • K01AA026893 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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