- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244032
Когнитивное улучшение с помощью компьютеризированного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программное исследование нейрокогнитивного функционирования при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (AUD), выявило широко распространенные и устойчивые нарушения. Несмотря на концептуальную значимость эффективности лечения, несколько вмешательств AUD были направлены на устранение этих нарушений. Этот проект является ответом на этот пробел. Он ответит на важные вопросы, касающиеся потенциала когнитивной тренировки (КТ), применяемой в качестве дополнения к стационарному лечению, для улучшения когнитивного восстановления и функциональных результатов после выписки при AUD.
В рамках текущего проекта будет изучена эффективность двух экспериментальных когнитивных тренировочных вмешательств на выборке стационарных пациентов, проходящих лечение от AUD. В то время как эффективность КТ для улучшения функции подтверждается различными литературными данными, она остается в значительной степени неисследованной при AUD. Текущий проект исследует, в какой степени вмешательства по когнитивному обучению могут «перенести» когнитивные достижения на неподготовленные задачи / области и улучшить общее исполнительное функционирование. Он будет применять концептуальные модели из литературы по КТ и алкоголю для выявления факторов, связанных с эффективностью КТ. Будет исследовано влияние когнитивного тренинга на функциональные результаты, включая употребление алкоголя после выписки. Наконец, будут изучены отношения между когнитивным восстановлением во время лечения и адаптацией после выписки. Таким образом, текущая работа будет иметь существенное значение для общественного здравоохранения, науки об алкоголе и послужит основой для будущих мероприятий по вмешательству.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимум 10 лет образования
- Соответствовать критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Критерий исключения:
- Медицинские истории, вводящие в заблуждение интерпретацию изменений в нейропсихологическом функционировании (например, инсульт)
- Соответствуют критериям DSM-5 для текущих/непереходящих психотических, панических или биполярных расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка рабочей памяти (WM)
Участники проходят обучение по заданию на рабочую память, предназначенному для использования индивидуально адаптированных уровней сложности.
|
Участники проходят до 12 сеансов компьютерного обучения (каждое по 30–45 минут) в задании на рабочую память, предназначенном для использования индивидуально адаптированных уровней сложности.
|
|
Экспериментальный: Обучение ингибиторному контролю (IC)
Участники проходят обучение по задаче на сдерживающий контроль, предназначенной для использования индивидуально адаптированных уровней сложности.
|
Участники проходят до 12 сеансов компьютеризированного обучения (по 30–45 минут каждое) в задаче на торможение, предназначенной для использования индивидуально адаптированных уровней сложности.
|
|
Активный компаратор: Обучение модификации смещения (BM)
Участники проходят обучение по активному компараторному заданию, предназначенному для ослабления реакции приближения на сигналы, связанные с алкоголем.
|
Участники проходят до 12 сеансов компьютерного обучения (каждое по 30–45 минут) в задании на изменение предвзятости, предназначенном для использования индивидуально адаптированных уровней сложности.
|
|
Без вмешательства: Необученный контроль (NTC)
Никакого активного вмешательства не проводится, кроме типичного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Performance
Временное ограничение: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in Inhibitory Control Performance
Временное ограничение: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in General Executive Function Performance
Временное ограничение: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201901330
- K01AA026893 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .