- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04244032
Kognitiv forbedring gennem computeriseret træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Programmatisk undersøgelse af neurokognitiv funktion ved alkoholmisbrug (AUD) har afsløret udbredte og vedvarende svækkelser. På trods af konceptuel relevans for behandlingseffektivitet, er få AUD-interventioner blevet rettet mod afhjælpning af disse svækkelser. Dette projekt er lydhør over for denne kløft. Det vil besvare kritiske spørgsmål vedrørende potentialet ved kognitiv træning (CT), anvendt som et supplement til indlæggelsesbehandling, for at forbedre kognitiv restitution og funktionelle resultater efter udskrivelse i AUD.
Det nuværende projekt vil undersøge effektiviteten af to eksperimentelle kognitive træningsinterventioner i en stikprøve af indlagte patienter i behandling for AUD. Mens effektiviteten af CT til at forbedre funktionen understøttes af forskellig litteratur, forbliver den stort set uundersøgt i AUD. Det aktuelle projekt vil undersøge i hvilken grad kognitive træningsinterventioner kan "overføre" kognitive gevinster til utrænede opgaver/domæner og forbedre den overordnede eksekutive funktion. Det vil anvende konceptuelle modeller fra CT- og alkohollitteraturen til at identificere faktorer forbundet med CT-effektivitet. Effekten af kognitiv træning på funktionelle resultater, herunder drikkeri efter udskrivelsen, vil blive undersøgt. Til sidst vil sammenhænge mellem kognitiv restitution under behandling og tilpasning efter udskrivelsen blive undersøgt. Det nuværende arbejde vil således være af væsentlig betydning for folkesundheden, alkoholvidenskaben og vil informere fremtidige interventionsindsatser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 10 års uddannelse
- Opfyld DSM-5 kriterier for alkoholmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorier, der forvirrer fortolkningen af ændringer i neuropsykologisk funktion (f.eks. slagtilfælde)
- Opfyld DSM-5-kriterierne for aktuelle/uafbrudte psykotiske, panik- eller bipolære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Working Memory Training (WM)
Deltagerne gennemfører træning i en arbejdshukommelsesopgave designet til at udnytte individuelt tilpassede sværhedsgrader.
|
Deltagerne gennemfører op til 12 sessioner med computerstyret træning (30-45 min hver) i en arbejdshukommelsesopgave designet til at udnytte individuelt tilpassede sværhedsgrader.
|
|
Eksperimentel: Inhibitorisk kontroltræning (IC)
Deltagerne gennemfører træning i en hæmmende kontrolopgave designet til at udnytte individuelt tilpassede sværhedsgrader.
|
Deltagerne gennemfører op til 12 sessioner med computerstyret træning (30-45 minutter hver) i en hæmmende kontrolopgave designet til at udnytte individuelt tilpassede sværhedsgrader.
|
|
Aktiv komparator: Bias Modification Training (BM)
Deltagerne gennemfører træning i en aktiv komparatoropgave designet til at svække tilgangsresponser på alkoholrelaterede signaler.
|
Deltagerne gennemfører op til 12 sessioner med computerstyret træning (30-45 min hver) i en bias modifikationsopgave designet til at bruge individuelt tilpassede sværhedsgrader.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-trænet kontrol (NTC)
Der ydes ingen aktiv intervention ud over typisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Ydeevne på neuropsykologiske mål, der indekserer arbejdshukommelseskapacitet.
Scoreområde: 0-100 (score <40 er dårlige [0-16. percentil]; scorer >60 er gode [84.-100. percentil]).
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Præstation på neuropsykologiske mål, der indekserer hæmmende kontrolkapacitet.
Scoreområde: 0-100 (score <40 er dårlige [0-16. percentil]; scorer >60 er gode [84.-100. percentil]).
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
General Executive Funktion
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Præstationer på neuropsykologiske mål, der indekserer generel eksekutiv funktion.
Scoreområde: 0-100 (score <40 er dårlige [0-16. percentil]; scorer >60 er gode [84.-100. percentil]).
|
Baseline og op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201901330
- K01AA026893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i arbejdshukommelse
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering