- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244032
Aprimoramento cognitivo por meio de treinamento computadorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A investigação programática do funcionamento neurocognitivo no transtorno do uso de álcool (AUD) revelou deficiências generalizadas e sustentadas. Apesar da relevância conceitual para a eficácia do tratamento, poucas intervenções AUD foram direcionadas para a remediação dessas deficiências. Este projeto responde a esta lacuna. Ele responderá a perguntas críticas sobre o potencial do treinamento cognitivo (TC), aplicado como adjuvante ao tratamento hospitalar, para melhorar a recuperação cognitiva e os resultados funcionais pós-alta no AUD.
O presente projeto investigará a eficácia de duas intervenções experimentais de treinamento cognitivo em uma amostra de pacientes internados em tratamento para AUD. Embora a eficácia da TC para melhorar a função seja apoiada por diversas literaturas, ela permanece amplamente não examinada no AUD. O projeto atual questionará até que ponto as intervenções de treinamento cognitivo podem "transferir" ganhos cognitivos para tarefas/domínios não treinados e melhorar o funcionamento executivo geral. Ele aplicará modelos conceituais das literaturas sobre CT e álcool para identificar fatores associados à eficácia da CT. O impacto do treinamento cognitivo nos resultados funcionais, incluindo o consumo pós-alta, será investigado. Por fim, serão examinadas as relações entre a recuperação cognitiva durante o tratamento e a adaptação pós-alta. Assim, o trabalho atual será de importância substancial para a saúde pública, ciência do álcool e informará futuros esforços de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 10 anos de escolaridade
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de álcool
Critério de exclusão:
- Histórias médicas que confundem a interpretação em relação à mudança no funcionamento neuropsicológico (por exemplo, acidente vascular cerebral)
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtornos psicóticos, de pânico ou bipolares atuais/não remitidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Memória de Trabalho (WM)
Os participantes completam o treinamento em uma tarefa de memória de trabalho projetada para utilizar níveis de dificuldade adaptados individualmente.
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Os participantes completam até 12 sessões de treinamento computadorizado (30-45 min cada) em uma tarefa de memória de trabalho projetada para utilizar níveis de dificuldade adaptados individualmente.
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Experimental: Treinamento de Controle Inibitório (IC)
Os participantes completam o treinamento em uma tarefa de controle inibitório projetada para utilizar níveis de dificuldade adaptados individualmente.
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Os participantes completam até 12 sessões de treinamento computadorizado (30-45 min cada) em uma tarefa de controle inibitório projetada para utilizar níveis de dificuldade adaptados individualmente.
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Comparador Ativo: Treinamento de Modificação de Viés (BM)
Os participantes completam o treinamento em uma tarefa de comparação ativa projetada para enfraquecer as respostas de abordagem aos sinais associados ao álcool.
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Os participantes completam até 12 sessões de treinamento computadorizado (30-45 min cada) em uma tarefa de modificação de viés projetada para utilizar níveis de dificuldade adaptados individualmente.
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Sem intervenção: Controle não treinado (NTC)
Nenhuma intervenção ativa é realizada além dos cuidados típicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Working Memory Performance
Prazo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in Inhibitory Control Performance
Prazo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
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Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Change in General Executive Function Performance
Prazo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201901330
- K01AA026893 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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