- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244032
Kognitiv förbättring genom datoriserad träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmatisk undersökning av neurokognitiv funktion vid alkoholmissbruk (AUD) har avslöjat utbredda och varaktiga funktionsnedsättningar. Trots begreppsmässig relevans för behandlingseffektivitet har få AUD-interventioner riktats mot att åtgärda dessa försämringar. Detta projekt är lyhört för denna lucka. Den kommer att besvara kritiska frågor om potentialen för kognitiv träning (CT), tillämpad som ett komplement till slutenvårdsbehandling, för att förbättra kognitiv återhämtning och funktionella resultat efter utskrivning i AUD.
Det aktuella projektet kommer att undersöka effekten av två experimentella kognitiva träningsinterventioner i ett urval av slutenvårdspatienter i behandling för AUD. Även om effektiviteten hos CT för att förbättra funktionen stöds av olika litteraturer, är den i stort sett outforskad i AUD. Det aktuella projektet kommer att undersöka i vilken grad kognitiva träningsinterventioner kan "överföra" kognitiva vinster till otränade uppgifter/domäner, och förbättra den övergripande verkställande funktionen. Den kommer att tillämpa konceptuella modeller från CT- och alkohollitteraturen för att identifiera faktorer associerade med CT-effekt. Effekten av kognitiv träning på funktionella resultat, inklusive drickande efter utskrivning, kommer att undersökas. Slutligen kommer sambandet mellan kognitiv återhämtning under behandling och anpassning efter utskrivning att undersökas. Det nuvarande arbetet kommer således att vara av stor betydelse för folkhälsan, alkoholvetenskapen och kommer att informera framtida interventionsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 10 års utbildning
- Uppfyll DSM-5 kriterier för alkoholmissbruk
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia som förvirrar tolkningen av förändringar i neuropsykologisk funktion (t.ex. stroke)
- Uppfyll DSM-5-kriterierna för nuvarande/obeslutade psykotiska, panik- eller bipolära störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning (WM)
Deltagarna genomför träning i en arbetsminnesuppgift utformad för att utnyttja individuellt anpassade svårighetsnivåer.
|
Deltagarna genomför upp till 12 sessioner med datoriserad träning (30-45 min vardera) i en arbetsminnesuppgift utformad för att använda individuellt anpassade svårighetsnivåer.
|
|
Experimentell: Inhibitorisk kontrollträning (IC)
Deltagarna genomför träning i en hämmande kontrolluppgift utformad för att utnyttja individuellt anpassade svårighetsnivåer.
|
Deltagarna genomför upp till 12 sessioner med datoriserad träning (30-45 min vardera) i en hämmande kontrolluppgift utformad för att använda individuellt anpassade svårighetsnivåer.
|
|
Aktiv komparator: Bias Modification Training (BM)
Deltagarna genomgår utbildning i en aktiv komparatoruppgift utformad för att försvaga reaktioner på alkoholrelaterade signaler.
|
Deltagarna genomför upp till 12 sessioner med datoriserad träning (30-45 min vardera) i en bias modifieringsuppgift utformad för att använda individuellt anpassade svårighetsnivåer.
|
|
Inget ingripande: Icke-tränad kontroll (NTC)
Ingen aktiv intervention ges utöver vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Performance
Tidsram: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in Inhibitory Control Performance
Tidsram: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in General Executive Function Performance
Tidsram: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201901330
- K01AA026893 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .