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Mejora cognitiva a través del entrenamiento computarizado

28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Florida
El trastorno por consumo de alcohol se caracteriza por alteraciones neurocognitivas generalizadas; sin embargo, a pesar de los avances sustanciales en la intervención y el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol, excepcionalmente pocos estudios se han dirigido a mejorar estos déficits. Este proyecto aprovecha el entrenamiento cognitivo computarizado, aplicado como complemento al tratamiento de pacientes hospitalizados, para mejorar la recuperación neurocognitiva. Este proyecto informa la salud pública y los futuros esfuerzos de intervención al cuestionar los factores críticos para la eficacia de la intervención y aclarar las relaciones entre la recuperación neurocognitiva y los resultados del tratamiento, incluido el consumo de alcohol después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación programática del funcionamiento neurocognitivo en el trastorno por consumo de alcohol (AUD) ha revelado deficiencias generalizadas y sostenidas. A pesar de la relevancia conceptual para la eficacia del tratamiento, pocas intervenciones AUD se han dirigido a la remediación de estas deficiencias. Este proyecto responde a esta brecha. Responderá preguntas críticas sobre el potencial del entrenamiento cognitivo (CT), aplicado como complemento del tratamiento de pacientes hospitalizados, para mejorar la recuperación cognitiva y los resultados funcionales posteriores al alta en AUD.

El proyecto actual investigará la eficacia de dos intervenciones experimentales de entrenamiento cognitivo en una muestra de pacientes hospitalizados en tratamiento por AUD. Si bien la efectividad de la TC para mejorar la función está respaldada por diversas publicaciones, sigue sin examinarse en gran medida en AUD. El proyecto actual cuestionará el grado en que las intervenciones de entrenamiento cognitivo pueden "transferir" las ganancias cognitivas a tareas/dominios no entrenados y mejorar el funcionamiento ejecutivo general. Aplicará modelos conceptuales de la literatura sobre TC y alcohol para identificar los factores asociados con la eficacia de la TC. Se investigará el impacto del entrenamiento cognitivo en los resultados funcionales, incluido el consumo de alcohol después del alta. Finalmente, se examinarán las relaciones entre la recuperación cognitiva durante el tratamiento y la adaptación posterior al alta. Por lo tanto, el trabajo actual será de gran importancia para la salud pública, la ciencia del alcohol y servirá de base para futuros esfuerzos de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo de 10 años de educación.
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol

Criterio de exclusión:

  • Historiales médicos que confunden la interpretación con respecto al cambio en el funcionamiento neuropsicológico (p. ej., accidente cerebrovascular)
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para trastornos psicóticos, de pánico o bipolares actuales/no remitidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo (WM)
Los participantes completan el entrenamiento en una tarea de memoria de trabajo diseñada para utilizar niveles de dificultad adaptados individualmente.
Conductual: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Los participantes completan hasta 12 sesiones de entrenamiento computarizado (30-45 min cada una) en una tarea de memoria de trabajo diseñada para utilizar niveles de dificultad adaptados individualmente.
Experimental: Entrenamiento de control inhibitorio (IC)
Los participantes completan el entrenamiento en una tarea de control inhibitorio diseñada para utilizar niveles de dificultad adaptados individualmente.
Conductual: Entrenamiento de control inhibitorio
Los participantes completan hasta 12 sesiones de entrenamiento computarizado (30-45 min cada una) en una tarea de control inhibitorio diseñada para utilizar niveles de dificultad adaptados individualmente.
Comparador activo: Entrenamiento de modificación de polarización (BM)
Los participantes completan el entrenamiento en una tarea de comparación activa diseñada para debilitar las respuestas de acercamiento a las señales asociadas con el alcohol.
Conductual: Entrenamiento de modificación de polarización
Los participantes completan hasta 12 sesiones de entrenamiento computarizado (30-45 min cada una) en una tarea de modificación de sesgo diseñada para utilizar niveles de dificultad adaptados individualmente.
Sin intervención: Control no capacitado (NTC)
No se entrega ninguna intervención activa más allá de la atención típica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
Desempeño en medidas neuropsicológicas que indexan la capacidad de la memoria de trabajo. Rango de puntaje: 0-100 (los puntajes <40 son pobres [percentil 0-16]; los puntajes >60 son buenos [percentil 84-100]).
Línea de base y hasta 3 semanas
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
Desempeño en medidas neuropsicológicas que indexan la capacidad de control inhibitorio. Rango de puntaje: 0-100 (los puntajes <40 son pobres [percentil 0-16]; los puntajes >60 son buenos [percentil 84-100]).
Línea de base y hasta 3 semanas
Función Ejecutiva General
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
Desempeño en medidas neuropsicológicas que indexan el funcionamiento ejecutivo general. Rango de puntaje: 0-100 (los puntajes <40 son pobres [percentil 0-16]; los puntajes >60 son buenos [percentil 84-100]).
Línea de base y hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201901330
  • K01AA026893 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol

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