- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04244032
Wzmocnienie funkcji poznawczych poprzez szkolenie komputerowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Programowe badanie funkcjonowania neurokognitywnego w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu (AUD) ujawniło powszechne i trwałe upośledzenia. Pomimo koncepcyjnego znaczenia dla skuteczności leczenia, niewiele interwencji AUD zostało skierowanych na naprawę tych upośledzeń. Ten projekt jest odpowiedzią na tę lukę. Odpowie na krytyczne pytania dotyczące potencjału treningu poznawczego (CT), stosowanego jako uzupełnienie leczenia szpitalnego, w celu poprawy odzyskiwania funkcji poznawczych i wyników funkcjonalnych po wypisaniu ze szpitala w AUD.
Bieżący projekt zbada skuteczność dwóch eksperymentalnych interwencji treningu poznawczego na próbie pacjentów hospitalizowanych leczonych z powodu AUD. Chociaż skuteczność tomografii komputerowej w celu poprawy funkcji jest poparta różnorodną literaturą, pozostaje ona w dużej mierze niezbadana w przypadku AUD. Bieżący projekt zbada stopień, w jakim interwencje treningu poznawczego mogą „przenieść” korzyści poznawcze do niewytrenowanych zadań/domen i poprawić ogólne funkcjonowanie wykonawcze. Zastosowane zostaną modele koncepcyjne z literatury dotyczącej tomografii komputerowej i alkoholu, aby zidentyfikować czynniki związane ze skutecznością tomografii komputerowej. Zbadany zostanie wpływ treningu poznawczego na wyniki funkcjonalne, w tym picie po wypisaniu ze szpitala. Na koniec zbadane zostaną związki między odzyskiwaniem funkcji poznawczych podczas leczenia a adaptacją po wypisaniu ze szpitala. Zatem obecne prace będą miały istotne znaczenie dla zdrowia publicznego, nauki o alkoholu i będą stanowić podstawę przyszłych działań interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 10 lat nauki
- Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Historie medyczne mylące interpretacje dotyczące zmian w funkcjonowaniu neuropsychologicznym (np. udar)
- Spełnij kryteria DSM-5 dla obecnych/nieustępujących zaburzeń psychotycznych, napadowych lub afektywnych dwubiegunowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej (WM)
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie zadań pamięci roboczej zaprojektowanych z wykorzystaniem indywidualnie dostosowanych poziomów trudności.
|
Uczestnicy wykonują do 12 sesji treningu komputerowego (po 30-45 minut każda) w zadaniu pamięci roboczej zaprojektowanym z wykorzystaniem indywidualnie dostosowanych poziomów trudności.
|
|
Eksperymentalny: Trening kontroli hamowania (IC)
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zadaniu kontroli hamującej, zaprojektowanym z wykorzystaniem indywidualnie dostosowanych poziomów trudności.
|
Uczestnicy wykonują do 12 sesji treningu komputerowego (po 30-45 minut każda) w zadaniu kontroli hamującej, zaprojektowanym z wykorzystaniem indywidualnie dostosowanych poziomów trudności.
|
|
Aktywny komparator: Trening modyfikacji uprzedzeń (BM)
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie aktywnego zadania porównawczego, którego celem jest osłabienie reakcji podejścia na bodźce związane z alkoholem.
|
Uczestnicy wykonują do 12 sesji treningu komputerowego (po 30-45 minut każda) w zadaniu modyfikacji uprzedzeń, zaprojektowanym z wykorzystaniem indywidualnie dostosowanych poziomów trudności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola nieprzeszkolona (NTC)
Żadna aktywna interwencja nie jest świadczona poza typową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Wydajność środków neuropsychologicznych indeksujących pojemność pamięci roboczej.
Zakres wyników: 0-100 (wyniki <40 są słabe [0-16 percentyl]; wyniki >60 są dobre [84-100 percentyl]).
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Wydajność środków neuropsychologicznych indeksujących zdolność kontroli hamowania.
Zakres wyników: 0-100 (wyniki <40 są słabe [0-16 percentyl]; wyniki >60 są dobre [84-100 percentyl]).
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Ogólna funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Wydajność środków neuropsychologicznych indeksujących ogólne funkcjonowanie wykonawcze.
Zakres wyników: 0-100 (wyniki <40 są słabe [0-16 percentyl]; wyniki >60 są dobre [84-100 percentyl]).
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201901330
- K01AA026893 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .