Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve verbetering door computergestuurde training

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Alcoholgebruiksstoornis wordt gekenmerkt door wijdverbreide neurocognitieve stoornissen, maar ondanks substantiële vooruitgang in de interventie en behandeling van alcoholgebruiksstoornissen, zijn er uitzonderlijk weinig studies gericht op het verbeteren van deze tekorten. Dit project maakt gebruik van gecomputeriseerde cognitieve training, toegepast als aanvulling op intramurale behandeling, om neurocognitief herstel te bevorderen. Dit project informeert de volksgezondheid en toekomstige interventie-inspanningen door factoren die cruciaal zijn voor de effectiviteit van interventies te ondervragen en relaties tussen neurocognitief herstel en behandelingsresultaten te verduidelijken, inclusief alcoholgebruik na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Programmatisch onderzoek naar neurocognitief functioneren bij alcoholgebruiksstoornis (AUD) heeft wijdverspreide en aanhoudende beperkingen aan het licht gebracht. Ondanks de conceptuele relevantie voor de effectiviteit van de behandeling, zijn er maar weinig AUD-interventies gericht op het herstel van deze stoornissen. Dit project speelt in op deze leemte. Het zal kritische vragen beantwoorden over het potentieel van cognitieve training (CT), toegepast als aanvulling op intramurale behandeling, om cognitief herstel en functionele resultaten na ontslag bij AUD te verbeteren.

Het huidige project zal de werkzaamheid onderzoeken van twee experimentele cognitieve trainingsinterventies bij een steekproef van intramurale patiënten in behandeling voor AUD. Hoewel de effectiviteit van CT om de functie te verbeteren wordt ondersteund door diverse literatuur, blijft het grotendeels ononderzocht in AUD. Het huidige project zal onderzoeken in welke mate cognitieve trainingsinterventies cognitieve voordelen kunnen "overdragen" naar ongetrainde taken/domeinen, en het algemene executieve functioneren kunnen verbeteren. Het zal conceptuele modellen uit de CT- en alcoholliteratuur toepassen om factoren te identificeren die verband houden met de werkzaamheid van CT. De impact van cognitieve training op functionele uitkomsten, inclusief drinken na ontslag, zal worden onderzocht. Ten slotte zullen relaties tussen cognitief herstel tijdens de behandeling en aanpassing na ontslag worden onderzocht. Het huidige werk zal dus van wezenlijk belang zijn voor de volksgezondheid en de alcoholwetenschap en zal toekomstige interventie-inspanningen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 10 jaar onderwijs
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische geschiedenissen verwarrende interpretatie met betrekking tot verandering in neuropsychologisch functioneren (bijv. beroerte)
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor huidige/niet-aflatende psychotische, paniek- of bipolaire stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgeheugentraining (WM)
Deelnemers voltooien de training in een werkgeheugentaak die is ontworpen om individueel aangepaste moeilijkheidsgraden te gebruiken.
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Deelnemers voltooien tot 12 sessies computergestuurde training (elk 30-45 min) in een werkgeheugentaak die is ontworpen om individueel aangepaste moeilijkheidsgraden te gebruiken.
Experimenteel: Remmende controletraining (IC)
Deelnemers voltooien de training in een remmende controletaak die is ontworpen om individueel aangepaste moeilijkheidsgraden te gebruiken.
Gedragsmatig: Remmende controletraining
Deelnemers voltooien tot 12 sessies computergestuurde training (elk 30-45 min) in een remmende controletaak die is ontworpen om individueel aangepaste moeilijkheidsgraden te gebruiken.
Actieve vergelijker: Bias Modificatie Training (BM)
Deelnemers voltooien de training in een actieve comparatortaak die is ontworpen om benaderingsreacties op aan alcohol gerelateerde signalen te verzwakken.
Gedragsmatig: Bias Modificatie Training
Deelnemers voltooien tot 12 sessies computergestuurde training (elk 30-45 min) in een bias-modificatietaak die is ontworpen om individueel aangepaste moeilijkheidsgraden te gebruiken.
Geen tussenkomst: Niet-getrainde controle (NTC)
Er wordt geen actieve interventie geleverd buiten de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
Prestaties op neuropsychologische maatregelen die de werkgeheugencapaciteit indexeren. Scorebereik: 0-100 (scores <40 zijn slecht [0-16e percentiel]; scores >60 zijn goed [84e-100e percentiel]).
Baseline en tot 3 weken
Remmende controle
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
Prestaties op neuropsychologische maatregelen die de remmende controlecapaciteit indexeren. Scorebereik: 0-100 (scores <40 zijn slecht [0-16e percentiel]; scores >60 zijn goed [84e-100e percentiel]).
Baseline en tot 3 weken
Algemene uitvoerende functie
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
Prestaties op neuropsychologische maatregelen die het algemene executieve functioneren indexeren. Scorebereik: 0-100 (scores <40 zijn slecht [0-16e percentiel]; scores >60 zijn goed [84e-100e percentiel]).
Baseline en tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201901330
  • K01AA026893 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Werkgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren