- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244032
컴퓨터 교육을 통한 인지 능력 향상
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)의 신경인지 기능에 대한 프로그래밍 방식 조사에서 광범위하고 지속적인 손상이 드러났습니다. 치료 효능에 대한 개념적 관련성에도 불구하고 이러한 손상의 교정을 위한 AUD 개입은 거의 없습니다. 이 프로젝트는 이러한 격차에 대응합니다. AUD에서 인지 회복 및 퇴원 후 기능적 결과를 개선하기 위해 입원 환자 치료에 보조적으로 적용되는 인지 훈련(CT)의 잠재력에 관한 중요한 질문에 답할 것입니다.
현재 프로젝트는 AUD 치료를 받는 입원 환자 샘플에서 두 가지 실험적 인지 훈련 개입의 효능을 조사할 것입니다. 기능 향상을 위한 CT의 효과는 다양한 문헌에 의해 뒷받침되지만 AUD에서는 거의 검토되지 않았습니다. 현재 프로젝트는 인지 훈련 개입이 훈련되지 않은 작업/영역으로 인지적 이득을 "전이"하고 전반적인 집행 기능을 향상시킬 수 있는 정도를 조사할 것입니다. CT 효능과 관련된 요인을 식별하기 위해 CT 및 알코올 문헌의 개념 모델을 적용합니다. 퇴원 후 음주를 포함하여 기능적 결과에 대한 인지 훈련의 영향을 조사할 것입니다. 마지막으로, 치료 중 인지 회복과 퇴원 후 적응 사이의 관계를 조사할 것이다. 따라서 현재 작업은 공중 보건, 알코올 과학에 상당한 중요성을 가질 것이며 향후 개입 노력에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 10년의 교육
- 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
제외 기준:
- 신경심리학적 기능(예: 뇌졸중)의 변화에 대한 해석을 혼란스럽게 하는 병력
- 현재/미완 정신병, 공황 또는 양극성 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 훈련(WM)
참가자는 개별적으로 적응된 난이도 수준을 활용하도록 설계된 작업 기억 작업에서 교육을 완료합니다.
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참가자는 개별적으로 적응된 난이도 수준을 활용하도록 설계된 작업 기억 작업에서 최대 12개의 컴퓨터 교육 세션(각각 30-45분)을 완료합니다.
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실험적: 억제 통제 훈련(IC)
참가자는 개별적으로 적응된 난이도 수준을 활용하도록 설계된 억제 제어 작업에서 교육을 완료합니다.
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참가자는 개별적으로 적응된 난이도 수준을 활용하도록 설계된 억제 제어 작업에서 최대 12개의 컴퓨터 교육 세션(각각 30-45분)을 완료합니다.
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활성 비교기: 바이어스 수정 교육(BM)
참가자는 알코올 관련 단서에 대한 접근 반응을 약화시키도록 설계된 활성 비교 작업에서 교육을 완료합니다.
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참가자는 개별적으로 적응된 난이도 수준을 활용하도록 설계된 바이어스 수정 작업에서 최대 12개의 컴퓨터 교육 세션(각각 30-45분)을 완료합니다.
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간섭 없음: 훈련되지 않은 제어(NTC)
일반적인 치료 외에는 적극적인 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억
기간: 기준선 및 최대 3주
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작업 기억 용량을 지수화하는 신경 심리학적 측정에 대한 성능.
점수 범위: 0-100(40점 미만은 나쁨[0-16번째 백분위수], >60점은 좋음[84-100번째 백분위수]).
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기준선 및 최대 3주
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억제 제어
기간: 기준선 및 최대 3주
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억제 제어 능력을 인덱싱하는 신경 심리학적 측정에 대한 성능.
점수 범위: 0-100(40점 미만은 나쁨[0-16번째 백분위수], >60점은 좋음[84-100번째 백분위수]).
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기준선 및 최대 3주
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일반 집행 기능
기간: 기준선 및 최대 3주
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일반 실행 기능을 색인화하는 신경 심리학적 측정에 대한 성능.
점수 범위: 0-100(40점 미만은 나쁨[0-16번째 백분위수], >60점은 좋음[84-100번째 백분위수]).
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기준선 및 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Lewis, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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작업 기억 훈련에 대한 임상 시험
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Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell Foundation완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병