Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní vylepšení prostřednictvím počítačového školení

9. prosince 2024 aktualizováno: University of Florida
Porucha spojená s užíváním alkoholu je charakterizována rozšířenými neurokognitivními poruchami, avšak navzdory značnému pokroku v intervencích a léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu bylo výjimečně málo studií zaměřeno na zlepšení těchto deficitů. Tento projekt využívá počítačový kognitivní trénink, který se používá jako doplněk k hospitalizaci, ke zlepšení neurokognitivní obnovy. Tento projekt informuje veřejné zdraví a úsilí o budoucí intervenci prostřednictvím dotazování na faktory kritické pro účinnost intervence a objasňování vztahů mezi neurokognitivním zotavením a výsledky léčby, včetně konzumace alkoholu po propuštění.

Přehled studie

Detailní popis

Programové zkoumání neurokognitivních funkcí u poruchy užívání alkoholu (AUD) odhalilo rozšířená a trvalá poškození. Navzdory koncepčnímu významu pro účinnost léčby bylo několik intervencí AUD zaměřeno na nápravu těchto poruch. Tento projekt na tuto mezeru reaguje. Odpoví na kritické otázky týkající se potenciálu kognitivního tréninku (CT), aplikovaného jako doplněk k ústavní léčbě, ke zlepšení kognitivní obnovy a funkčních výsledků po propuštění u AUD.

Současný projekt bude zkoumat účinnost dvou experimentálních intervencí kognitivního tréninku na vzorku hospitalizovaných pacientů v léčbě AUD. Zatímco účinnost CT na posílení funkce je podporována různými literaturami, u AUD zůstává do značné míry neprozkoumána. Současný projekt bude zkoumat míru, do jaké mohou intervence kognitivního tréninku „přenést“ kognitivní zisky na netrénované úkoly/domény a zlepšit celkové výkonné fungování. Použije koncepční modely z CT a alkoholové literatury k identifikaci faktorů spojených s účinností CT. Bude zkoumán dopad kognitivního tréninku na funkční výsledky, včetně pití po propuštění. Nakonec budou zkoumány vztahy mezi kognitivním zotavením během léčby a adaptací po propuštění. Současná práce tak bude mít podstatný význam pro veřejné zdraví, vědu o alkoholu a bude informovat o budoucích intervenčních snahách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 10 let vzdělání
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské anamnézy matoucí výklad týkající se změn v neuropsychologickém fungování (např. mrtvice)
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro aktuální/neuvolněné psychotické, panické nebo bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pracovní paměti (WM)
Účastníci absolvují trénink v úloze pracovní paměti navržené tak, aby využívala individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (každé 30–45 minut) v úkolu s pracovní pamětí, který je navržen tak, aby využíval individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
Experimentální: Školení inhibiční kontroly (IC)
Účastníci absolvují školení v inhibičním kontrolním úkolu navrženém pro využití individuálně přizpůsobených úrovní obtížnosti.
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (každé 30–45 minut) v inhibičním kontrolním úkolu navrženém tak, aby využíval individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
Aktivní komparátor: Školení modifikace zaujatosti (BM)
Účastníci absolvují školení v aktivním srovnávacím úkolu, který má oslabit přístupové reakce na podněty spojené s alkoholem.
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (30–45 minut každé) v úloze modifikace zkreslení navržené tak, aby využívaly individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
Žádný zásah: Neškolené ovládání (NTC)
Není poskytován žádný aktivní zásah nad rámec typické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
Výkon na neuropsychologických měřeních indexujících kapacitu pracovní paměti. Rozsah skóre: 0-100 (skóre <40 je špatné [0-16. percentil]; skóre >60 je dobré [84.-100. percentil]).
Základní stav a až 3 týdny
Inhibiční kontrola
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
Výkon na neuropsychologických opatřeních indexujících inhibiční kontrolní kapacitu. Rozsah skóre: 0-100 (skóre <40 je špatné [0-16. percentil]; skóre >60 je dobré [84.-100. percentil]).
Základní stav a až 3 týdny
Generální výkonná funkce
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
Výkon na neuropsychologických opatřeních indexujících obecné exekutivní fungování. Rozsah skóre: 0-100 (skóre <40 je špatné [0-16. percentil]; skóre >60 je dobré [84.-100. percentil]).
Základní stav a až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201901330
  • K01AA026893 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Předplatit