Kognitivní vylepšení prostřednictvím počítačového školení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Programové zkoumání neurokognitivních funkcí u poruchy užívání alkoholu (AUD) odhalilo rozšířená a trvalá poškození. Navzdory koncepčnímu významu pro účinnost léčby bylo několik intervencí AUD zaměřeno na nápravu těchto poruch. Tento projekt na tuto mezeru reaguje. Odpoví na kritické otázky týkající se potenciálu kognitivního tréninku (CT), aplikovaného jako doplněk k ústavní léčbě, ke zlepšení kognitivní obnovy a funkčních výsledků po propuštění u AUD.
Současný projekt bude zkoumat účinnost dvou experimentálních intervencí kognitivního tréninku na vzorku hospitalizovaných pacientů v léčbě AUD. Zatímco účinnost CT na posílení funkce je podporována různými literaturami, u AUD zůstává do značné míry neprozkoumána. Současný projekt bude zkoumat míru, do jaké mohou intervence kognitivního tréninku „přenést“ kognitivní zisky na netrénované úkoly/domény a zlepšit celkové výkonné fungování. Použije koncepční modely z CT a alkoholové literatury k identifikaci faktorů spojených s účinností CT. Bude zkoumán dopad kognitivního tréninku na funkční výsledky, včetně pití po propuštění. Nakonec budou zkoumány vztahy mezi kognitivním zotavením během léčby a adaptací po propuštění. Současná práce tak bude mít podstatný význam pro veřejné zdraví, vědu o alkoholu a bude informovat o budoucích intervenčních snahách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 10 let vzdělání
- Splňujte kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Lékařské anamnézy matoucí výklad týkající se změn v neuropsychologickém fungování (např. mrtvice)
- Splňujte kritéria DSM-5 pro aktuální/neuvolněné psychotické, panické nebo bipolární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pracovní paměti (WM)
Účastníci absolvují trénink v úloze pracovní paměti navržené tak, aby využívala individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
|
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (každé 30–45 minut) v úkolu s pracovní pamětí, který je navržen tak, aby využíval individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
|
|
Experimentální: Školení inhibiční kontroly (IC)
Účastníci absolvují školení v inhibičním kontrolním úkolu navrženém pro využití individuálně přizpůsobených úrovní obtížnosti.
|
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (každé 30–45 minut) v inhibičním kontrolním úkolu navrženém tak, aby využíval individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Školení modifikace zaujatosti (BM)
Účastníci absolvují školení v aktivním srovnávacím úkolu, který má oslabit přístupové reakce na podněty spojené s alkoholem.
|
Účastníci absolvují až 12 lekcí počítačového školení (30–45 minut každé) v úloze modifikace zkreslení navržené tak, aby využívaly individuálně přizpůsobené úrovně obtížnosti.
|
|
Žádný zásah: Neškolené ovládání (NTC)
Není poskytován žádný aktivní zásah nad rámec typické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Performance
Časové okno: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in Inhibitory Control Performance
Časové okno: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in General Executive Function Performance
Časové okno: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201901330
- K01AA026893 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .