Kognitiv forbedring gjennom datastyrt opplæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Programmatisk undersøkelse av nevrokognitiv funksjon ved alkoholbruksforstyrrelse (AUD) har avdekket omfattende og vedvarende svekkelser. Til tross for konseptuell relevans for behandlingseffektivitet, har få AUD-intervensjoner blitt rettet mot utbedring av disse svekkelsene. Dette prosjektet er lydhør for dette gapet. Den vil svare på kritiske spørsmål angående potensialet til kognitiv trening (CT), brukt som et tillegg til døgnbehandling, for å forbedre kognitiv utvinning og funksjonelle resultater etter utskrivning i AUD.
Det nåværende prosjektet vil undersøke effekten av to eksperimentelle kognitive treningsintervensjoner i et utvalg innlagte pasienter i behandling for AUD. Selv om effektiviteten til CT for å forbedre funksjonen støttes av diverse litteratur, forblir den stort sett ikke undersøkt i AUD. Det nåværende prosjektet vil undersøke i hvilken grad kognitive treningsintervensjoner kan "overføre" kognitive gevinster til utrente oppgaver/domener, og forbedre den generelle eksekutive funksjonen. Den vil anvende konseptuelle modeller fra CT- og alkohollitteraturen for å identifisere faktorer assosiert med CT-effektivitet. Effekten av kognitiv trening på funksjonelle resultater, inkludert drikking etter utskrivning, vil bli undersøkt. Til slutt vil sammenhenger mellom kognitiv restitusjon under behandling og tilpasning etter utskrivning bli undersøkt. Dermed vil det nåværende arbeidet være av vesentlig betydning for folkehelsen, alkoholvitenskapen, og vil informere fremtidig intervensjonsinnsats.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 10 års utdanning
- Oppfyll DSM-5-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske historier som forvirrer tolkningen angående endring i nevropsykologisk funksjon (f.eks. hjerneslag)
- Oppfyll DSM-5-kriteriene for nåværende/uopptatte psykotiske, panikk- eller bipolare lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening (WM)
Deltakerne gjennomfører opplæring i en arbeidsminneoppgave designet for å utnytte individuelt tilpassede vanskelighetsnivåer.
|
Deltakerne gjennomfører opptil 12 økter med datastyrt trening (30-45 min hver) i en arbeidsminneoppgave designet for å utnytte individuelt tilpassede vanskelighetsnivåer.
|
|
Eksperimentell: Inhibitorisk kontrolltrening (IC)
Deltakerne fullfører opplæring i en hemmende kontrolloppgave designet for å utnytte individuelt tilpassede vanskelighetsnivåer.
|
Deltakerne gjennomfører opptil 12 økter med datastyrt trening (30-45 minutter hver) i en hemmende kontrolloppgave designet for å bruke individuelt tilpassede vanskelighetsnivåer.
|
|
Aktiv komparator: Bias Modification Training (BM)
Deltakerne fullfører opplæring i en aktiv komparatoroppgave designet for å svekke tilnærmingsresponser på alkoholassosierte signaler.
|
Deltakerne gjennomfører opptil 12 økter med datastyrt trening (30-45 minutter hver) i en skjevhetsmodifikasjonsoppgave designet for å bruke individuelt tilpassede vanskelighetsnivåer.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-trent kontroll (NTC)
Ingen aktiv intervensjon leveres utover vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Performance
Tidsramme: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in Inhibitory Control Performance
Tidsramme: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
|
Change in General Executive Function Performance
Tidsramme: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning.
Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
|
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben Lewis, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201901330
- K01AA026893 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .