- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251728
AMPS:n vaikutukset sydän- ja verisuonimuuttujiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Automaattisen mekaanisen perifeerisen stimulaation akuutit ja krooniset vaikutukset sydän- ja verisuonimuuttujiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaariset poikkeavuudet ovat yleisiä Parkinsonin taudissa (PD) jo alkuvaiheessa. Tämän seurauksena potilaat voivat kokea ortostaattista hypotensiota ja/tai hypertensiota makuuasennossa, erityisesti yöllä. Siten dysautonomian hoito PD-potilailla on haastavaa.
Automaattista mekaanista perifeeristä stimulaatiota (AMPS) on äskettäin ehdotettu PD-potilaiden motoristen ja kardiovaskulaaristen parannusten hoitoon. Toisaalta fyysistä harjoittelua on suositeltu PD-potilaille, jotka ovat osoittaneet olevan tehokkaita fyysisen kuntoutuksen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa.
AMPS:n ja harjoituksen yhteisvaikutuksia PD-potilaiden kardiovaskulaarisiin muuttujiin ja toimintakykyyn ei kuitenkaan vielä tunneta.
Siksi vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) harjoitusryhmä: osallistuu 24 harjoituksen ohjelmaan sekä 2 viikoittaiseen SHAM AMPS -harjoituskertaan 12 viikon ajan. 2) AMPS-ryhmät: lähetetään 24 harjoituksen ohjelmaan sekä 2 viikoittaista AMPS-kertaa saman ajanjakson aikana.
AMPS-istunnot pidetään ennen harjoituksia. Ennen 12 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen kaikille vapaaehtoisille tehdään sydämen autonomisen hallinnan arvioinnit, ajastus ja käynti sekä kardiopulmonaalinen rasitustesti aerobisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Oletuksena on, että harjoitusohjelma yhdistettynä AMPS-hoitoon parantaa PD-potilaiden kardiovaskulaarista toimintaa ja aerobista toimintakykyä enemmän kuin pelkkä harjoitusohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3469001
- Universidad Católica del Maule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Pisteytys 1-3 Hoehnin ja Yharin asteikolla
- Lääkehoito ennallaan vähintään 30 päivää ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikkenemisen merkkejä Mini Mental State Examinationin tulosten perusteella
- Sydän- ja hengityselinten, hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka eivät liity PD:hen
- Sensorinen perifeerinen neuropatia, diabetes tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään edistävän autonomista toimintahäiriötä
- Muutokset lääkehoidossa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus ja AMPS-ryhmä (AMPS-G)
Fyysinen harjoittelu ja automaattinen mekaaninen perifeerinen stimulaatio (AMPS), jonka intensiteetti on kipukynnyksellä, suoritetaan kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa kipukynnyksen neljässä eri kohdassa jalkapohjissa
Muut nimet:
Harjoitusohjelma toteutetaan 12 viikon ajan ja kestää 1 tunti per harjoitus.
Istunnot pidetään ryhmissä ja jokainen istunto sisältää 4 vaihetta: 1) Lämmittely (5 min): potilaat suorittavat yläraajojen, alaraajojen ja vartalon päälihasryhmien venytyksiä; 2) Aerobinen harjoitus (30 min): potilaat suorittavat jatkuvaa aerobista harjoitusta, joka koostuu kävelystä tasaisella maalla ja rampeilla; 3) Vastusharjoittelu (20 min): vapaaehtoiset tekevät vastustusharjoituksia (2 sarjaa x 15 toistoa) ylä- ja alaraajoille ja vartalolle harjoittelevat seuraavia lihasryhmiä: olkapään koukistajat, ojentajat ja abduktorit; kyynärpään koukistajat ja ojentajat; rungon ojentajat ja koukuttajat; polven koukistajat ja ojentajat; ja selkänojat ja jalkapohjan koukistajat; 4) Jäähdytys (5 min): Päälihasryhmien venyttely harjoitusten aikana ja rentoutuminen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Harjoitus plus SHAM-ryhmä (Exercise-G)
Fyysistä harjoittelua ja simuloitua automaattista mekaanista perifeeristä stimulaatiota (AMPS), jonka intensiteetti on aistikynnyksellä, suoritettiin kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa sensorisen kynnyksen neljässä erityisessä pisteessä jalkapohjissa
Harjoitusohjelma toteutetaan 12 viikon ajan ja kestää 1 tunti per harjoitus.
Istunnot pidetään ryhmissä ja jokainen istunto sisältää 4 vaihetta: 1) Lämmittely (5 min): potilaat suorittavat yläraajojen, alaraajojen ja vartalon päälihasryhmien venytyksiä; 2) Aerobinen harjoitus (30 min): potilaat suorittavat jatkuvaa aerobista harjoitusta, joka koostuu kävelystä tasaisella maalla ja rampeilla; 3) Vastusharjoittelu (20 min): vapaaehtoiset tekevät vastustusharjoituksia (2 sarjaa x 15 toistoa) ylä- ja alaraajoille ja vartalolle harjoittelevat seuraavia lihasryhmiä: olkapään koukistajat, ojentajat ja abduktorit; kyynärpään koukistajat ja ojentajat; rungon ojentajat ja koukuttajat; polven koukistajat ja ojentajat; ja selkänojat ja jalkapohjan koukistajat; 4) Jäähdytys (5 min): Päälihasryhmien venyttely harjoitusten aikana ja rentoutuminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevärähtelyn kvantifiointi sydämen autonomisen ohjauksen arvioimiseksi.
Tämä kvantifioidaan aika-alueen, spektrin ja epälineaarisen analyysin avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujan aerobisen kapasiteetin määrittämiseen käytetään inkrementaalista ramppityyppistä protokollaharjoitusta.
Hapenotto mitataan hengityksestä hengitykseen koko harjoituksen ajan käyttämällä vanhentuneen kaasun mittausjärjestelmää.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä standardoitu testi arvioi vanhempien aikuisten alaraajojen fyysistä toimintakykyä.
Se koostuu kolmesta osasta: seisontataseen testistä, 4 metrin kävelynopeuden arvioinnista ja tuolista nousutestistä, joka sisältää viisi peräkkäistä istuma-asennosta nousua.
Jokainen osa arvioidaan asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 4 (optimaalinen suoritus), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-12 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä, kun taas matalammat pisteet osoittavat toiminnallisia rajoitteita.
|
12 viikkoa
|
|
Parkinsonin tauti -kysely 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kysely on sairauskohtainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu 39 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan osa-alueeseen: liikkuminen, päivittäiset toiminnot, tunne-elämä, leimautuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja ruumiillinen epämukavuus.
Jokaista kysymystä arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei koskaan) arvoon 4 (aina).
Osaalueiden pisteet muunnetaan sitten asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet merkitsevät sairauden suurempaa vaikutusta ja siten heikompaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Yhdistetyn Parkinsonin tautin arviointiasteikon osa III (UPDRS III)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on laajimmin käytetty arviointiväline mitattuihin motorisiin oireisiin PD:ssä.
Motorinen tutkimus, joka sisältää 18 kohtaa. Joitakin niistä on kummallekin ylä- ja alaraajojen, kaulan tai leukojen osalta, ja ne arvostellaan vakavuuden mukaan asteikolla 0 (normaali) - 4 (vakava), mikä antaa lopullisen pistemäärän, joka voi vaihdella 0 ja 132 pisteen välillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika, joka kuluu osallistujan noustamiseen tavallisesta tuolista ilman käsinojia, kävellä 3 metriä suoraan haluamallaan nopeudella, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
Osallistujat suorittavat testin kahdesti ja lyhin kokonaiskesto katsotaan tulokseksi
|
12 viikkoa
|
|
Kävelyn jäykkyyskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on ainoa validoitu työkalu PD-potilaiden FOG-vaikeusasteen arviointiin.
FOG-Q:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–24 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa FOG:ia. |
12 viikkoa
|
|
4-metrin kävelynopeustesti (4mGT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään yhä enemmän sekä itsenäisenä mittarina että osana SPPB:tä, ja se on luotettava vaihtoehto kävelynopeuden mittaamiseen vanhuksille.
Testi suoritettiin esteettömällä käytävällä, jonka pituus oli 8 metriä.
Kaksi merkkiä asetettiin lattialle 2 metrin ja 6 metrin kohdille, mikä muodosti 4 metrin keskimmäisen kävelymatkan.
Osallistujia ohjeistettiin aloittamaan seisomalla molemmilla jaloilla lähtölinjan takana ja käskyllä "Mene" etenemään tavallisella, mukavalla vauhdilla, kunnes he ylittivät maaliviivan.
Keskimmäisten 4 metrin läpikulkuaika tallennettiin sekuntikellolla.
Kävelynopeus mitattiin sekunteina (s).
|
12 viikkoa
|
|
5 kertaa istumisesta seisomaan testi (5XSST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istuma-asennosta nousemisen toistaminen on usein käytetty vanhempien ihmisten alaraajojen voiman mittarina.
Se on myös validoitu Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille herkkyydellä 75 % ja spesifisyydellä 68 %.
Osallistujat suorittivat viisi istuma-asennosta nousemisen toistoa standardituolista (korkeus: 0,49 m) mahdollisimman nopeasti kuultuaan käskyn "Valmiina, valmiina, nyt!", mitattuna sekunneissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shulman LM, Katzel LI, Ivey FM, Sorkin JD, Favors K, Anderson KE, Smith BA, Reich SG, Weiner WJ, Macko RF. Randomized clinical trial of 3 types of physical exercise for patients with Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 Feb;70(2):183-90. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.646.
- Stocchi F, Sale P, Kleiner AF, Casali M, Cimolin V, de Pandis F, Albertini G, Galli M. Long-term effects of automated mechanical peripheral stimulation on gait patterns of patients with Parkinson's disease. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):238-45. doi: 10.1097/MRR.0000000000000120.
- Kleiner A, Galli M, Gaglione M, Hildebrand D, Sale P, Albertini G, Stocchi F, De Pandis MF. The Parkinsonian Gait Spatiotemporal Parameters Quantified by a Single Inertial Sensor before and after Automated Mechanical Peripheral Stimulation Treatment. Parkinsons Dis. 2015;2015:390512. doi: 10.1155/2015/390512. Epub 2015 Oct 1.
- Barbic F, Galli M, Dalla Vecchia L, Canesi M, Cimolin V, Porta A, Bari V, Cerri G, Dipaola F, Bassani T, Cozzolino D, Pezzoli G, Furlan R. Effects of mechanical stimulation of the feet on gait and cardiovascular autonomic control in Parkinson's disease. J Appl Physiol (1985). 2014 Mar 1;116(5):495-503. doi: 10.1152/japplphysiol.01160.2013. Epub 2014 Jan 16.
- Ganesan M, Pal PK, Gupta A, Sathyaprabha TN. Treadmill gait training improves baroreflex sensitivity in Parkinson's disease. Clin Auton Res. 2014 Jun;24(3):111-8. doi: 10.1007/s10286-014-0236-z.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Barbosa MT, Caramelli P, Maia DP, Cunningham MC, Guerra HL, Lima-Costa MF, Cardoso F. Parkinsonism and Parkinson's disease in the elderly: a community-based survey in Brazil (the Bambui study). Mov Disord. 2006 Jun;21(6):800-8. doi: 10.1002/mds.20806.
- Allen NE, Sherrington C, Paul SS, Canning CG. Balance and falls in Parkinson's disease: a meta-analysis of the effect of exercise and motor training. Mov Disord. 2011 Aug 1;26(9):1605-15. doi: 10.1002/mds.23790. Epub 2011 Jun 14.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- [1] Souza CFM, Almeida HCP, Souza JB, Costa PH, Silveira YSS, Bezerra JCL. A doença de Parkinson e o processo de envelhecimento motor: uma revisão da literatura. Revista de Neurociências, 2011. 19(4): p. 6.
- Chana C P, Jimenez C M, Diaz T V, Juri C. [Parkinson disease mortality rates in Chile]. Rev Med Chil. 2013 Mar;141(3):327-31. doi: 10.4067/S0034-98872013000300007. Spanish.
- Rosa JdC, Cielo CA, Cechella C. Função fonatória em pacientes com doença de Parkinson: uso de instrumento de sopro. Revista CEFAC, 2009. 11: p. 305-313.
- Teive HA, Bertucci DC Filho, Munhoz RP. Unusual motor and non-motor symptoms and signs in the early stage of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Oct;74(10):781-784. doi: 10.1590/0004-282X20160126.
- Jain S, Goldstein DS. Cardiovascular dysautonomia in Parkinson disease: from pathophysiology to pathogenesis. Neurobiol Dis. 2012 Jun;46(3):572-80. doi: 10.1016/j.nbd.2011.10.025. Epub 2011 Nov 4.
- Szili-Torok T, Kalman J, Paprika D, Dibo G, Rozsa Z, Rudas L. Depressed baroreflex sensitivity in patients with Alzheimer's and Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2001 May-Jun;22(3):435-8. doi: 10.1016/s0197-4580(01)00210-x.
- Ziemssen T, Reichmann H. Treatment of dysautonomia in extrapyramidal disorders. Ther Adv Neurol Disord. 2010 Jan;3(1):53-67. doi: 10.1177/1756285609348902.
- Pyatigorskaya N, Mongin M, Valabregue R, Yahia-Cherif L, Ewenczyk C, Poupon C, Debellemaniere E, Vidailhet M, Arnulf I, Lehericy S. Medulla oblongata damage and cardiac autonomic dysfunction in Parkinson disease. Neurology. 2016 Dec 13;87(24):2540-2545. doi: 10.1212/WNL.0000000000003426. Epub 2016 Nov 11.
- Goldstein DS. Dysautonomia in Parkinson disease. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):805-26. doi: 10.1002/cphy.c130026.
- Hohler AD, Zuzuarregui JR, Katz DI, Depiero TJ, Hehl CL, Leonard A, Allen V, Dentino J, Gardner M, Phenix H, Saint-Hilaire M, Ellis T. Differences in motor and cognitive function in patients with Parkinson's disease with and without orthostatic hypotension. Int J Neurosci. 2012 May;122(5):233-6. doi: 10.1080/00207454.2012.642038. Epub 2011 Dec 22.
- Matinolli M, Korpelainen JT, Korpelainen R, Sotaniemi KA, Myllyla VV. Orthostatic hypotension, balance and falls in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Apr 15;24(5):745-51. doi: 10.1002/mds.22457.
- Sibley KM, Mochizuki G, Lakhani B, McIlroy WE. Autonomic contributions in postural control: a review of the evidence. Rev Neurosci. 2014;25(5):687-97. doi: 10.1515/revneuro-2014-0011.
- Vanderlei LC, Pastre CM, Hoshi RA, Carvalho TD, Godoy MF. Basic notions of heart rate variability and its clinical applicability. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):205-17. doi: 10.1590/s0102-76382009000200018.
- Kallio M, Haapaniemi T, Turkka J, Suominen K, Tolonen U, Sotaniemi K, Heikkila VP, Myllyla V. Heart rate variability in patients with untreated Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2000 Nov;7(6):667-72. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00127.x.
- Peek AL, Stevens ML. Resistance training for people with Parkinson's disease (PEDro synthesis). Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1158. doi: 10.1136/bjsports-2016-096311. Epub 2016 May 13. No abstract available.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
- Stuebner E, Vichayanrat E, Low DA, Mathias CJ, Isenmann S, Haensch CA. Twenty-four hour non-invasive ambulatory blood pressure and heart rate monitoring in Parkinson's disease. Front Neurol. 2013 May 15;4:49. doi: 10.3389/fneur.2013.00049. eCollection 2013.
- Stuebner E, Vichayanrat E, Low DA, Mathias CJ, Isenmann S, Haensch CA. Non-dipping nocturnal blood pressure and psychosis parameters in Parkinson disease. Clin Auton Res. 2015 Apr;25(2):109-16. doi: 10.1007/s10286-015-0270-5. Epub 2015 Feb 18.
- Palmerini L, Mellone S, Avanzolini G, Valzania F, Chiari L. Quantification of motor impairment in Parkinson's disease using an instrumented timed up and go test. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):664-73. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2236577. Epub 2013 Jan 1.
- Zelada-Astudillo N, Moreno VC, Herrera-Santelices A, Barbieri FA, Zamuner AR. Effect of the combination of automated peripheral mechanical stimulation and physical exercise on aerobic functional capacity and cardiac autonomic control in patients with Parkinson's disease: a randomized clinical trial protocol. Trials. 2021 Apr 6;22(1):250. doi: 10.1186/s13063-021-05177-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .