Effecten van AMPS op cardiovasculaire variabelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
19 maart 2026 bijgewerkt door: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Acute en chronische effecten van geautomatiseerde mechanische perifere stimulatie op cardiovasculaire variabelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Deze studie evalueert de toevoeging van geautomatiseerde mechanische perifere stimulatie (AMPS) aan lichaamsbeweging bij de behandeling van cardiovasculaire en motorische handicaps bij Parkinson-patiënten.
De helft van de deelnemers krijgt AMPS en oefeningen, terwijl de andere helft een gesimuleerde sessie (SHAM) en oefeningen krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire afwijkingen komen vaak voor bij de ziekte van Parkinson, zelfs in de vroege stadia. Als gevolg hiervan kunnen patiënten orthostatische hypotensie en/of arteriële hypertensie ervaren in rugligging, vooral 's nachts. Het beheer van dysautonomie bij patiënten met de ziekte van Parkinson is dus een uitdaging.
Geautomatiseerde mechanische perifere stimulatie (AMPS) is onlangs voorgesteld als therapie voor motorische en cardiovasculaire verbeteringen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Aan de andere kant wordt lichaamsbeweging aanbevolen voor patiënten met de ziekte van Parkinson die effectief blijken te zijn bij het verbeteren van de fysieke conditie en cognitieve functie.
De gecombineerde effecten van AMPS en lichaamsbeweging op cardiovasculaire variabelen en functionele capaciteit van patiënten met de ziekte van Parkinson zijn echter nog onbekend.
Daarom worden de vrijwilligers willekeurig verdeeld in twee groepen: 1) oefengroep: wordt onderworpen aan een programma van 24 oefensessies, samen met 2 wekelijkse SHAM AMPS-sessies gedurende 12 weken. 2) AMPS-groepen: worden onderworpen aan het programma van 24 oefensessies, samen met 2 wekelijkse AMPS-sessies in dezelfde periode.
AMPS-sessies worden voorafgaand aan de oefensessies gehouden. Voor en na het programma van 12 weken zullen alle vrijwilligers worden onderworpen aan beoordelingen van cardiale autonome controle, timed up and go, en cardiopulmonale inspanningstests om de aërobe functionele capaciteit te beoordelen.
De hypothese is dat het oefenprogramma in combinatie met AMPS-therapie een grotere verbetering van de cardiovasculaire functie en aerobe functionele capaciteit bij patiënten met de ZvP zal opleveren dan het oefenprogramma alleen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chili, 3469001
- Universidad Católica del Maule
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- Scoren van 1 tot 3 op de Hoehn- en Yhar-schaal
- Farmacologische behandeling ongewijzigd gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van cognitieve achteruitgang, gebaseerd op de resultaten van het Mini Mental State Examination
- Cardiorespiratoire, neuromusculaire en musculoskeletale aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan PD
- Sensorische perifere neuropathie, diabetes of een andere ziekte waarvan bekend is dat deze autonome disfunctie bevordert
- Veranderingen in farmacologische behandeling na opname in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening plus AMPS-groep (AMPS-G)
Lichaamsbeweging en geautomatiseerde mechanische perifere stimulatie (AMPS) met intensiteit op de pijngrens, tweemaal per week gedurende 12 weken.
|
Geautomatiseerde mechanische druk die de pijngrens bereikt op vier specifieke punten aan de voetzolen
Andere namen:
Het oefenprogramma duurt 12 weken en duurt elke sessie 1 uur.
Sessies worden in groepen gehouden en elke sessie bestaat uit 4 stappen: 1) Warming-up (5 min): patiënten zullen de belangrijkste spiergroepen van de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp strekken; 2) Aërobe oefening (30 min): patiënten voeren continue aërobe oefening uit, bestaande uit lopen op vlakke grond en hellingen; 3) Weerstandstraining (20 min): vrijwilligers zullen weerstandsoefeningen uitvoeren (2 sets x 15 herhalingen) voor de bovenste en onderste ledematen en de romp, waarbij de volgende spiergroepen worden getraind: schouderflexoren, -extensoren en -abductoren; elleboogflexoren en -extensoren; rompextensoren en -flexoren; kniebuigers en -strekkers; en dorsiflexoren en plantairflexoren; 4) Cooling-down (5 min): Rekken van de belangrijkste spiergroepen tijdens de sessies en ontspanning.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Oefening plus SHAM-groep (Oefening-G)
Lichaamsbeweging en gesimuleerde geautomatiseerde mechanische perifere stimulatie (AMPS) met intensiteit op de sensorische drempel, twee keer per week gedurende 12 weken.
|
Geautomatiseerde mechanische druk die de sensorische drempel bereikt op vier specifieke punten bij de voetzolen
Het oefenprogramma duurt 12 weken en duurt elke sessie 1 uur.
Sessies worden in groepen gehouden en elke sessie bestaat uit 4 stappen: 1) Warming-up (5 min): patiënten zullen de belangrijkste spiergroepen van de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp strekken; 2) Aërobe oefening (30 min): patiënten voeren continue aërobe oefening uit, bestaande uit lopen op vlakke grond en hellingen; 3) Weerstandstraining (20 min): vrijwilligers zullen weerstandsoefeningen uitvoeren (2 sets x 15 herhalingen) voor de bovenste en onderste ledematen en de romp, waarbij de volgende spiergroepen worden getraind: schouderflexoren, -extensoren en -abductoren; elleboogflexoren en -extensoren; rompextensoren en -flexoren; kniebuigers en -strekkers; en dorsiflexoren en plantairflexoren; 4) Cooling-down (5 min): Rekken van de belangrijkste spiergroepen tijdens de sessies en ontspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwantificering van hartslagoscillatie om de cardiale autonome controle te beoordelen.
Dit wordt gekwantificeerd door tijddomein-, spectrale en niet-lineaire analyse.
|
12 weken
|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een incrementele protocoloefening van het ramp-type zal worden gebruikt om de aërobe capaciteit van de deelnemer te bepalen.
De zuurstofopname wordt tijdens de hele oefening adem-tot-adem gemeten met behulp van een uitgeademd gasmeetsysteem.
|
12 weken
|
|
Korte Fysieke Prestatie Batterij (SPPB)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze gestandaardiseerde test evalueert de fysieke functie van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
Het omvat drie onderdelen: een staande balanstest, een 4-meter looptempo beoordeling, en een stoelstaantest met vijf opeenvolgende zit-sta acties.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet in staat uit te voeren) tot 4 (optimale prestatie), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 12 punten.
Hogere scores duiden op betere fysieke prestaties, terwijl lagere scores op functionele beperkingen wijzen.
|
12 weken
|
|
Parkinson's Disease Vragenlijst 39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vragenlijst is een ziektegerichte tool ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te evalueren bij personen met PD.
Het omvat 39 items verdeeld over acht dimensies: mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Domeinscores worden vervolgens omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere impact van de ziekte en dus een slechtere levenskwaliteit aangeven. |
12 weken
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel III (UPDRS III)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is het meest toegepaste beoordelingsinstrument voor gemeten motorsymptomen bij de ziekte van Parkinson.
Motorisch onderzoek, inclusief 18 items. Sommige daarvan zijn voor elk van de bovenste en onderste ledematen, nek of kaak, en worden gescoord op ernst van 0 (normaal) tot 4 (ernstig), wat een eindscore oplevert die kan variëren tussen 0 en 132 punten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan uit een standaardstoel zonder armleuningen, 3 meter rechtdoor te lopen met de gewenste snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
Deelnemers voeren de test twee keer uit en de laagste totale duur wordt als uitkomst beschouwd
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over Bevriezing van Gang (FOG-Q)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is het enige gevalideerde instrument voor de beoordeling van FOG-ernst bij mensen met PD.
De totale FOG-Q score varieert van 0 tot 24 punten en hogere scores komen overeen met ernstigere FOG.
|
12 weken
|
|
4-meter looptest (4mGT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt in toenemende mate gebruikt als een zelfstandige maatstaf en als onderdeel van de SPPB, en het is een betrouwbare optie om loopsnelheid te meten voor oudere volwassenen.
De test werd uitgevoerd in een onbelemmerde gang van 8 meter lang.
Er werden twee markeringen op de vloer geplaatst op de punten van 2 meter en 6 meter, waardoor er een centrale loopafstand van 4 meter werd vastgesteld.
De deelnemers kregen de instructie om te beginnen door met beide voeten achter de startlijn te staan en, bij het commando "Start", in hun gebruikelijke, comfortabele tempo door te lopen totdat ze de finishlijn waren gepasseerd.
De benodigde tijd om de centrale 4 meter af te leggen werd geregistreerd met een stopwatch.
De loopsnelheid werd gemeten in seconden (s).
|
12 weken
|
|
5 keer zit-sta test (5XSST)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Herhaaldelijk uitvoeren van de zit-sta-test wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kracht van de onderste ledematen bij ouderen.
Het is ook gevalideerd voor mensen met PD met een sensitiviteit van 75% en een specificiteit van 68%.
De deelnemers voltooiden vijf herhalingen van zit-sta vanuit een standaardstoel (hoogte: 0,49 m) zo snel mogelijk na het horen van het signaal "Klaar voor de start, af!", gemeten in seconden.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shulman LM, Katzel LI, Ivey FM, Sorkin JD, Favors K, Anderson KE, Smith BA, Reich SG, Weiner WJ, Macko RF. Randomized clinical trial of 3 types of physical exercise for patients with Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 Feb;70(2):183-90. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.646.
- Stocchi F, Sale P, Kleiner AF, Casali M, Cimolin V, de Pandis F, Albertini G, Galli M. Long-term effects of automated mechanical peripheral stimulation on gait patterns of patients with Parkinson's disease. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):238-45. doi: 10.1097/MRR.0000000000000120.
- Kleiner A, Galli M, Gaglione M, Hildebrand D, Sale P, Albertini G, Stocchi F, De Pandis MF. The Parkinsonian Gait Spatiotemporal Parameters Quantified by a Single Inertial Sensor before and after Automated Mechanical Peripheral Stimulation Treatment. Parkinsons Dis. 2015;2015:390512. doi: 10.1155/2015/390512. Epub 2015 Oct 1.
- Barbic F, Galli M, Dalla Vecchia L, Canesi M, Cimolin V, Porta A, Bari V, Cerri G, Dipaola F, Bassani T, Cozzolino D, Pezzoli G, Furlan R. Effects of mechanical stimulation of the feet on gait and cardiovascular autonomic control in Parkinson's disease. J Appl Physiol (1985). 2014 Mar 1;116(5):495-503. doi: 10.1152/japplphysiol.01160.2013. Epub 2014 Jan 16.
- Ganesan M, Pal PK, Gupta A, Sathyaprabha TN. Treadmill gait training improves baroreflex sensitivity in Parkinson's disease. Clin Auton Res. 2014 Jun;24(3):111-8. doi: 10.1007/s10286-014-0236-z.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Barbosa MT, Caramelli P, Maia DP, Cunningham MC, Guerra HL, Lima-Costa MF, Cardoso F. Parkinsonism and Parkinson's disease in the elderly: a community-based survey in Brazil (the Bambui study). Mov Disord. 2006 Jun;21(6):800-8. doi: 10.1002/mds.20806.
- Allen NE, Sherrington C, Paul SS, Canning CG. Balance and falls in Parkinson's disease: a meta-analysis of the effect of exercise and motor training. Mov Disord. 2011 Aug 1;26(9):1605-15. doi: 10.1002/mds.23790. Epub 2011 Jun 14.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- [1] Souza CFM, Almeida HCP, Souza JB, Costa PH, Silveira YSS, Bezerra JCL. A doença de Parkinson e o processo de envelhecimento motor: uma revisão da literatura. Revista de Neurociências, 2011. 19(4): p. 6.
- Chana C P, Jimenez C M, Diaz T V, Juri C. [Parkinson disease mortality rates in Chile]. Rev Med Chil. 2013 Mar;141(3):327-31. doi: 10.4067/S0034-98872013000300007. Spanish.
- Rosa JdC, Cielo CA, Cechella C. Função fonatória em pacientes com doença de Parkinson: uso de instrumento de sopro. Revista CEFAC, 2009. 11: p. 305-313.
- Teive HA, Bertucci DC Filho, Munhoz RP. Unusual motor and non-motor symptoms and signs in the early stage of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Oct;74(10):781-784. doi: 10.1590/0004-282X20160126.
- Jain S, Goldstein DS. Cardiovascular dysautonomia in Parkinson disease: from pathophysiology to pathogenesis. Neurobiol Dis. 2012 Jun;46(3):572-80. doi: 10.1016/j.nbd.2011.10.025. Epub 2011 Nov 4.
- Szili-Torok T, Kalman J, Paprika D, Dibo G, Rozsa Z, Rudas L. Depressed baroreflex sensitivity in patients with Alzheimer's and Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2001 May-Jun;22(3):435-8. doi: 10.1016/s0197-4580(01)00210-x.
- Ziemssen T, Reichmann H. Treatment of dysautonomia in extrapyramidal disorders. Ther Adv Neurol Disord. 2010 Jan;3(1):53-67. doi: 10.1177/1756285609348902.
- Pyatigorskaya N, Mongin M, Valabregue R, Yahia-Cherif L, Ewenczyk C, Poupon C, Debellemaniere E, Vidailhet M, Arnulf I, Lehericy S. Medulla oblongata damage and cardiac autonomic dysfunction in Parkinson disease. Neurology. 2016 Dec 13;87(24):2540-2545. doi: 10.1212/WNL.0000000000003426. Epub 2016 Nov 11.
- Goldstein DS. Dysautonomia in Parkinson disease. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):805-26. doi: 10.1002/cphy.c130026.
- Hohler AD, Zuzuarregui JR, Katz DI, Depiero TJ, Hehl CL, Leonard A, Allen V, Dentino J, Gardner M, Phenix H, Saint-Hilaire M, Ellis T. Differences in motor and cognitive function in patients with Parkinson's disease with and without orthostatic hypotension. Int J Neurosci. 2012 May;122(5):233-6. doi: 10.1080/00207454.2012.642038. Epub 2011 Dec 22.
- Matinolli M, Korpelainen JT, Korpelainen R, Sotaniemi KA, Myllyla VV. Orthostatic hypotension, balance and falls in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Apr 15;24(5):745-51. doi: 10.1002/mds.22457.
- Sibley KM, Mochizuki G, Lakhani B, McIlroy WE. Autonomic contributions in postural control: a review of the evidence. Rev Neurosci. 2014;25(5):687-97. doi: 10.1515/revneuro-2014-0011.
- Vanderlei LC, Pastre CM, Hoshi RA, Carvalho TD, Godoy MF. Basic notions of heart rate variability and its clinical applicability. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):205-17. doi: 10.1590/s0102-76382009000200018.
- Kallio M, Haapaniemi T, Turkka J, Suominen K, Tolonen U, Sotaniemi K, Heikkila VP, Myllyla V. Heart rate variability in patients with untreated Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2000 Nov;7(6):667-72. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00127.x.
- Peek AL, Stevens ML. Resistance training for people with Parkinson's disease (PEDro synthesis). Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1158. doi: 10.1136/bjsports-2016-096311. Epub 2016 May 13. No abstract available.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
- Stuebner E, Vichayanrat E, Low DA, Mathias CJ, Isenmann S, Haensch CA. Twenty-four hour non-invasive ambulatory blood pressure and heart rate monitoring in Parkinson's disease. Front Neurol. 2013 May 15;4:49. doi: 10.3389/fneur.2013.00049. eCollection 2013.
- Stuebner E, Vichayanrat E, Low DA, Mathias CJ, Isenmann S, Haensch CA. Non-dipping nocturnal blood pressure and psychosis parameters in Parkinson disease. Clin Auton Res. 2015 Apr;25(2):109-16. doi: 10.1007/s10286-015-0270-5. Epub 2015 Feb 18.
- Palmerini L, Mellone S, Avanzolini G, Valzania F, Chiari L. Quantification of motor impairment in Parkinson's disease using an instrumented timed up and go test. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):664-73. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2236577. Epub 2013 Jan 1.
- Zelada-Astudillo N, Moreno VC, Herrera-Santelices A, Barbieri FA, Zamuner AR. Effect of the combination of automated peripheral mechanical stimulation and physical exercise on aerobic functional capacity and cardiac autonomic control in patients with Parkinson's disease: a randomized clinical trial protocol. Trials. 2021 Apr 6;22(1):250. doi: 10.1186/s13063-021-05177-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 183/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden op verzoek aan het einde van het onderzoek gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .