Uusi tukipinta painehaavan lievitykseen
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
Älykkäisiin materiaaleihin perustuva uusi tukipinta lievittää painehaavojen muodostumista liikkumattomien potilaiden kuntoutuksen aikana
Prototyyppitukipinta on suunniteltu, jonka tavoitteena on onnistuneesti jakaa uudelleen kohdistetut paineet ja antaa riittävän tuen ihmisen pehmytkudoksille
Haluamme todistaa prototyypin tukipinnan tehokkuuden ottamalla potilaita kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioimme painehaavojen esiintymistä ja potilaan kykyä sietää tukipintaa sekä mittaamme painetta ajan mittaan ja vertaamme kun potilaat käyttävät tavallisia patjoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla liikkumattomia braden-asteikon mukaan.
- Potilaiden tulee kääntyä 2 tunnin välein
- Ikä 21-85
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olemassa olevia painehaavoja
- Ei aktiivisia infektioita, kuumetta tai sairauksia, jotka vaativat jatkuvaa lääkärinhoitoa.
- Heillä ei myöskään saa olla vaikeaa inkontinenssia, joka edellyttää vaipojen vaihtoa useammin kuin 4 tuntia
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä
- Raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiohoitopatja
Potilaalla on 2 päivää aikaa tutustua uuteen tukipintaan.
Potilas on tavallisella hoitopatjalla.
Ne käännetään 2 tunnin välein 3 päivän ajan.
|
Tämä on magnetorheologinen elastomeeri, joka voi dynaamisesti jakaa paineen luun ulkoneman yli kriittistä sulkemispainetta alhaisemmaksi ja samalla tarjota riittävää tukea.
|
|
KOKEELLISTA: Uusi tukipinta
Tavallisen hoitopatjan jälkeen sama potilas asetetaan uudelle tukipinnalle. Ne käännetään 2 tunnin välein 3 päivän ajan. Potilas jatkaa sitten uudella tukipinnalla ja käännetään 3 tunnin välein 3 päivän ajan. Ne jatkavat sitten uudella tukipinnalla ja käännetään 4 tunnin välein 3 päivän ajan. |
Tämä on magnetorheologinen elastomeeri, joka voi dynaamisesti jakaa paineen luun ulkoneman yli kriittistä sulkemispainetta alhaisemmaksi ja samalla tarjota riittävää tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTAUC
Aikaikkuna: Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
paine-aika-alue käyrän alla
|
Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
|
Painehaavat - NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) -luokka
Aikaikkuna: Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Jos painehaavoja esiintyy, ne arvostetaan NPUAP-luokituksen perusteella 1-4.
Myös sijainti tallennetaan.
|
Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Potilaan mukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-10)
|
Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
|
Epämukavuus tai kipu
Aikaikkuna: Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Epämukavuuden tai kivun esiintyminen korkean riskin painepisteissä.
Tätä kysytään potilailta, ja se arvostetaan kyllä tai ei.
|
Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
|
Ehdotukset
Aikaikkuna: Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Tämä on laadullinen avoin kysymys potilaan sanatarkkoja selostuksia tai ehdotuksia varten
|
Enintään 14 päivän ajan (kokeilun kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin Jung Wong, MD, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2019/00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .