Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny støtteoverflade til at lindre tryksår

26. april 2022 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Ny støtteoverflade baseret på smarte materialer til at lindre dannelse af tryksår under rehabilitering af immobile patienter

En prototype støtteoverflade er blevet designet, som har til formål at omfordele det udøvede tryk og give tilstrækkelig støtte til menneskeligt blødt væv.

Vi ønsker at bevise effektiviteten af ​​prototypens støtteoverflade ved at inddrage patienter i et klinisk forsøg, hvor vi vil vurdere tilstedeværelsen af ​​tryksår, og patienternes evne til at tolerere støtteoverfladen, og også måle trykket over tid og sammenligne. dem til, når patienterne bruger standardmadrasser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 569766
        • Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være immobile som vurderet på Braden-skalaen.
  2. Patienter skal vende 2 timer
  3. Alder 21-85

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen eksisterende tryksår
  2. Ingen aktive infektioner, feber eller medicinske tilstande, der kræver konstant lægehjælp.
  3. De må heller ikke have svær inkontinens, der kræver bleskift hyppigere end 4 timer
  4. Ingen væsentlig kognitiv svækkelse
  5. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard plejemadras
Patienten vil have 2 dage til at gøre sig fortrolig med den nye støtteoverflade. Patienten vil ligge på standardmadras. De vil blive vendt hver anden time i 3 dage.
Enhed: Ny støtteoverflade
Dette er en magnetoreologisk elastomer, der dynamisk kan omfordele trykket over en knoglefremspring til at være lavere end det kritiske lukketryk, samtidig med at det giver tilstrækkelig støtte.
EKSPERIMENTEL: Ny støtteoverflade

Efter standardplejemadrassen vil den samme patient blive placeret på en ny støtteoverflade. De vil blive vendt hver anden time i 3 dage.

Patienten vil derefter fortsætte med den nye støtteoverflade og vendes hver 3. time i 3 dage.

De vil derefter fortsætte med den nye støtteoverflade og vendes hver 4. time i 3 dage.
Enhed: Ny støtteoverflade
Dette er en magnetoreologisk elastomer, der dynamisk kan omfordele trykket over en knoglefremspring til at være lavere end det kritiske lukketryk, samtidig med at det giver tilstrækkelig støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTAUC
Tidsramme: I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
tryk-tid areal under kurve
I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Tryksår - NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) grad
Tidsramme: I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Hvis der er tryksår, vil de blive bedømt ud fra NPUAP-graden fra 1-4. Placering vil også blive registreret.
I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens komfort
Tidsramme: I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Patientkomfort målt på en visuel analog skala (1-10)
I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Ubehag eller smerte
Tidsramme: I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Tilstedeværelse af ubehag eller smerte ved højrisikotrykpunkter. Dette vil blive spurgt af patienterne og vil blive bedømt som ja eller nej.
I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Forslag
Tidsramme: I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)
Dette vil være et kvalitativt åbent spørgsmål til patientens ordrette rapport eller forslag
I maksimalt 14 dage (prøvens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin Jung Wong, MD, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB 2019/00002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny støtteoverflade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner