Moottorinohjausharjoitusohjelma raskaana oleville naisille, joilla on aiemmin ollut lantion alueen kipua
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Motorisen ohjausharjoitusohjelman vaikutukset lannerangan kivun esiintymiseen ja voimakkuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on aiemmin esiintynyt lantion lantion kipua: tutkimuspöytäkirja satunnaistetulle kontrolloidulle toteutettavuustutkimukselle.
Tämä tutkimusprotokolla on suunniteltu selvittämään mahdollisuutta suorittaa motorisen hallintaharjoittelun harjoitusohjelma raskaana oleville naisille, joilla on aiemmin esiintynyt lumbopelvic-kipua (LBPP), jotta voidaan vähentää LBPP:n esiintymistä tai rajoittaa sen voimakkuutta.
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään myös arvioimaan alustavasti ohjelman tehokkuutta.
Tätä varten 40 raskaana olevaa naista, joilla on ollut LBPP, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: kontrolli (20 osallistujaa) tai interventio (20 osallistujaa).
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien perustiedot siitä, mitä tehdä, kun kärsii LBPP:stä.
Interventioryhmä osallistuu viikoittain 40 minuutin ryhmäharjoitukseen ja vielä kahteen 40 minuutin viikoittaiseen kotiharjoitukseen.
Moottorinhallintaharjoitusohjelma suunnitellaan vahvistamaan lumbo-lantio-lonkka-sydänlihaksia selkärangan ja lantion vakautumisen ja suojan parantamiseksi.
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös normaalia hoitoa.
Naisten raskauden aikana kokeman LBPP:n asianmukaisen ehkäisyn ja hoidon pitäisi auttaa vähentämään LBPP:n esiintymistä tai rajoittamaan sen voimakkuutta raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden sikiön raskaana oleminen
- Raskausviikko ≤ 20
- Esittelee lantion alueen kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Tarttuva tauti
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Verisuonitauti
- Sidekudossairaus
- Vaikea vammauttava kipu
- Neurologiset merkit ja oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottoriohjauksen harjoitusohjelma
Osallistujat saavat fyysistä koulutusta raskauden aikana ja saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien perustiedot siitä, mitä tehdä, kun he kärsivät lumbolantin kivusta.
|
Rakenteellista fyysistä harjoittelua, jonka tavoitteena on lumbo-lantio-lonkka-ytimen lihasten vahvistaminen selkärangan ja lantion vakautumisen ja kohdistuksen parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää perustiedot siitä, mitä tehdä, kun he kärsivät lantion kivusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
Määritelty kyvyksi rekrytoida 40 kelvollista naista, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
|
Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (intervention jälkeinen)
|
Määritelty seurantakyselyn täyttämiseksi ≥ 80 % naisista
|
Lähtötilanne (intervention jälkeinen)
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (intervention jälkeinen)
|
Määritelty osallistumisasteeksi ≥ 75 % ryhmäistunnoista ja ≥ 75 % kotiistuntojen suorittamisesta
|
Lähtötilanne (intervention jälkeinen)
|
|
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Määritetty haittatapahtumien määrän perusteella ja määritelty haittatapahtumien luonteeksi
|
16 viikon seuranta
|
|
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Määritetty haittatapahtumien määrän perusteella ja määritelty haittatapahtumien luonteeksi
|
Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Määritetty sen perusteella, miten raskaana olevat naiset suhtautuvat interventioon (arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
16 viikon seuranta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Määritetty sen perusteella, miten raskaana olevat naiset suhtautuvat interventioon (arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Arvioitu lantiovyön kyselylomakkeella (PGQ) (pisteet vaihtelevat 0 (minimi) - 75 (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Pelkää välttämiskäyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK) (pisteet vaihtelevat 17 (minimi) - 68 (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilanteen avulla (pisteet vaihtelevat 20:stä (minimi) 80:een (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Arvioitu Beck Depression Inventory (BDI) avulla (pisteet vaihtelevat 0 (minimi) - 63 (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Arvioitu raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PPAQ) (viikoittainen energiankulutus (MET-h·week-1), pisteet vaihtelevat 0 (minimi) - 1631 (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa aktiivisempaa henkilöä)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Lanne- ja lantion kipu (esiintyvyys ja esiintymistiheys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lantion alueen kivun esiintyvyyden ja esiintymistiheyden mukaan (määritetty jaksojen lukumäärän perusteella)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
|
Lanne- ja lantion kipu (esiintyvyys ja esiintymistiheys)
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lantion alueen kivun esiintyvyyden ja esiintymistiheyden mukaan (määritetty jaksojen lukumäärän perusteella)
|
16 viikon seuranta
|
|
Lanne- ja lantion kipu (esiintyvyys ja esiintymistiheys)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lantion alueen kivun esiintyvyyden ja esiintymistiheyden mukaan (määritetty jaksojen lukumäärän perusteella)
|
Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Lanne- ja lantion kipu (intensiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lannerangan kivun intensiteetiksi käyttämällä 100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
|
Lanne- ja lantion kipu (intensiteetti)
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lannerangan kivun intensiteetiksi käyttämällä 100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa
|
16 viikon seuranta
|
|
Lanne- ja lantion kipu (intensiteetti)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Määritelty viikoittain itse ilmoittamana lannerangan kivun intensiteetiksi käyttämällä 100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa
|
Viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2019-LBPP-Intervention
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .