Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program cvičení kontroly motoriky pro těhotné ženy s anamnézou lumbopelvické bolesti

8. května 2023 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Účinky programu cvičení kontroly motoriky na výskyt a intenzitu lumbopelvické bolesti u těhotných žen s anamnézou lumbopelvické bolesti: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti.

Tento protokol studie byl navržen tak, aby prokázal proveditelnost provádění cvičebního programu pro kontrolu motoriky u těhotných žen s anamnézou lumbopelvické bolesti (LBPP) s cílem snížit výskyt LBPP nebo omezit její intenzitu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie má také za cíl předběžné posouzení účinnosti programu. Za tímto účelem bude vybráno 40 těhotných žen s anamnézou LBPP a náhodně rozděleno do jedné ze 2 skupin: kontrolní (20 účastníků) nebo intervence (20 účastníků). Kontrolní skupině se dostane standardní péče včetně základních informací, co dělat při LBPP. Intervenční skupina se bude účastnit týdenního 40minutového skupinového sezení a dalších dvou 40minutových týdenních domácích cvičení. Cvičební program kontroly motoriky bude koncipován tak, aby cíleně posiloval bederně-pánevní-kyčelní svaly s cílem zlepšit stabilizaci a ochranu páteře a pánve. Účastníkům této skupiny se také dostane standardní péče. Adekvátní prevence a léčba LBPP, kterou zažívají ženy během těhotenství, by měla pomoci snížit výskyt LBPP nebo omezit jeho intenzitu během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být těhotná jednoho plodu
  • Být ≤ 20 týdnů těhotenství
  • Prezentace anamnézy lumbopelvické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Infekční nemoc
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Cévní onemocnění
  • Onemocnění pojivové tkáně
  • Těžká invalidizující bolest
  • Neurologické příznaky a symptomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program ovládání motoru
Účastnice budou v těhotenství fyzicky trénovány a dostane se jim standardní péče včetně základních informací o tom, co dělat při bolestech lumbopelvické oblasti.
Jiný: Cvičební program ovládání motoru
Strukturní tělesný trénink zaměřený na posílení svalů komplexu bederně-pánevní-kyčelní jádro s cílem zlepšit stabilizaci a vyrovnání páteře a pánve.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostane standardní péče včetně základních informací o tom, co dělat při bolestech lumbopelvické oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Definováno jako schopnost získat 40 způsobilých žen, které jsou ochotny se studie zúčastnit
Základní linie (před intervencí)
Míra retence
Časové okno: Základní linie (po intervenci)
Definováno jako vyplnění následného dotazníku ≥ ​​80 % žen
Základní linie (po intervenci)
Míra dodržování
Časové okno: Základní linie (po intervenci)
Definováno jako účast na ≥ 75 % skupinových sezení a ≥ 75 % dokončení domácích sezení
Základní linie (po intervenci)
Bezpečnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů sledování
Určeno na základě počtu nežádoucích příhod a definováno jako povaha nežádoucích příhod
16 týdnů sledování
Bezpečnost zásahu
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Určeno na základě počtu nežádoucích příhod a definováno jako povaha nežádoucích příhod
16. týden (po intervenci)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů sledování
Určeno na základě toho, jak intervenci vnímají těhotné ženy (hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály: vyšší skóre znamená lepší výsledek)
16 týdnů sledování
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Určeno na základě toho, jak intervenci vnímají těhotné ženy (hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály: vyšší skóre znamená lepší výsledek)
16. týden (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Hodnoceno pomocí dotazníku pro pánevní pletenec (PGQ) (rozsah skóre od 0 (minimum) do 75 (maximum): vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Hodnoceno pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) (rozsah skóre od 17 (minimum) do 68 (maximum): vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Hodnotí se pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (rozsah skóre od 20 (minimum) do 80 (maximum): vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Hodnotí se pomocí Beck Depression Inventory (BDI) (rozsah skóre od 0 (minimum) do 63 (maximum): vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Hodnoceno pomocí dotazníku pro fyzickou aktivitu v těhotenství (PPAQ) (týdenní energetický výdej (MET-h·týden-1), rozsah skóre od 0 (minimum) do 1631 (maximum): vyšší skóre znamená aktivnější osobu)
Výchozí stav (před intervencí) a týden 16 (po intervenci)
Lumbopelvická bolest (výskyt a frekvence)
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Definováno jako týdenní samy hlášená incidence a frekvence lumbopelvické bolesti (určené na základě počtu epizod)
Základní linie (před intervencí)
Lumbopelvická bolest (výskyt a frekvence)
Časové okno: 16 týdnů sledování
Definováno jako týdenní samy hlášená incidence a frekvence lumbopelvické bolesti (určené na základě počtu epizod)
16 týdnů sledování
Lumbopelvická bolest (výskyt a frekvence)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Definováno jako týdenní samy hlášená incidence a frekvence lumbopelvické bolesti (určené na základě počtu epizod)
16. týden (po intervenci)
Lumbopelvická bolest (intenzita)
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Definováno jako týdenní samoukazovaná intenzita lumbopelvické bolesti pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice
Základní linie (před intervencí)
Lumbopelvická bolest (intenzita)
Časové okno: 16 týdnů sledování
Definováno jako týdenní samoukazovaná intenzita lumbopelvické bolesti pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice
16 týdnů sledování
Lumbopelvická bolest (intenzita)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Definováno jako týdenní samoukazovaná intenzita lumbopelvické bolesti pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice
16. týden (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UQTR-2019-LBPP-Intervention

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbopelvická bolest

Klinické studie na Cvičební program ovládání motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit