Programa de exercícios de controle motor para gestantes com histórico de dor lombopélvica
8 de maio de 2023 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Efeitos de um programa de exercícios de controle motor na ocorrência e intensidade de dor lombopélvica em gestantes com histórico de dor lombopélvica: um protocolo de estudo para um estudo de viabilidade controlado randomizado.
Este protocolo de estudo foi desenhado para estabelecer a viabilidade de conduzir um programa de exercícios de controle motor com mulheres grávidas com história de dor lombopélvica (DLBP), a fim de reduzir a ocorrência de LBPP ou limitar sua intensidade.
Este estudo randomizado controlado também visa avaliar preliminarmente a eficácia do programa.
Para tanto, 40 gestantes com histórico de LBPP serão recrutadas e alocadas aleatoriamente em 2 grupos: controle (20 participantes) ou intervenção (20 participantes).
O grupo de controle receberá cuidados padrão, incluindo informações básicas sobre o que fazer quando sofrer de LBPP.
O grupo intervenção participará de uma sessão grupal semanal de 40 minutos e mais duas sessões semanais de exercícios domiciliares de 40 minutos.
O programa de exercícios de controle motor será projetado para visar o fortalecimento dos músculos centrais lombo-pélvicos-quadril, a fim de melhorar a estabilização e a proteção da coluna vertebral e da pelve.
Os participantes deste grupo também receberão atendimento padrão.
A prevenção e o tratamento adequados da LBPP, experimentados pelas mulheres durante a gravidez, devem ajudar a reduzir a ocorrência de LBPP ou limitar sua intensidade durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar grávida de um feto
- Estar ≤ 20 semanas de gravidez
- Apresentar história de dor lombopélvica
Critério de exclusão:
- Doença reumática inflamatória
- Doença infecciosa
- Doença neuromuscular
- Doença vascular
- doença do tecido conjuntivo
- Dor severa incapacitante
- Sinais e sintomas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios de controle motor
As participantes serão treinadas fisicamente durante a gravidez e receberão os cuidados padrão, incluindo informações básicas sobre o que fazer quando sofrem de dor lombopélvica.
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Treinamento físico estruturado visando o fortalecimento dos músculos do complexo lombo-pélvico-quadril, a fim de melhorar a estabilização e o alinhamento da coluna vertebral e da pelve.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão os cuidados padrão, incluindo informações básicas sobre o que fazer quando sofrem de dor lombopélvica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Definido como a capacidade de recrutar 40 mulheres elegíveis, dispostas a participar do estudo
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Linha de base (pré-intervenção)
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Taxa de retenção
Prazo: Linha de base (Pós-intervenção)
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Definido como o preenchimento do questionário de acompanhamento por ≥ 80% das mulheres
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Linha de base (Pós-intervenção)
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Taxa de adesão
Prazo: Linha de base (Pós-intervenção)
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Definido como comparecimento a ≥75% das sessões em grupo e ≥ 75% de conclusão das sessões domiciliares
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Linha de base (Pós-intervenção)
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Segurança da intervenção
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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Determinado com base no número de eventos adversos e definido como a natureza dos eventos adversos
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16 semanas de acompanhamento
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Segurança da intervenção
Prazo: Semana 16 (Pós-intervenção)
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Determinado com base no número de eventos adversos e definido como a natureza dos eventos adversos
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Semana 16 (Pós-intervenção)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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Determinado com base em como a intervenção é percebida pelas mulheres grávidas (avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos: maior pontuação significa melhor resultado)
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16 semanas de acompanhamento
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 16 (Pós-intervenção)
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Determinado com base em como a intervenção é percebida pelas mulheres grávidas (avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos: maior pontuação significa melhor resultado)
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Semana 16 (Pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliado usando o Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) (escala de pontuação de 0 (mínimo) a 75 (máximo): pontuação mais alta significa pior resultado)
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Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Comportamentos de evitação do medo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliado usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK) (escala de pontuação de 17 (mínimo) a 68 (máximo): pontuação mais alta significa pior resultado)
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Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliado usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (escala de pontuação de 20 (mínimo) a 80 (máximo): pontuação mais alta significa pior resultado)
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Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) (escala de pontuação de 0 (mínimo) a 63 (máximo): pontuação mais alta significa pior resultado)
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Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliado usando o Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) (gasto energético semanal (MET-h·semana-1), pontuação variando de 0 (mínimo) a 1631 (máximo): pontuação mais alta significa uma pessoa mais ativa)
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Linha de base (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
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Dor lombopélvica (incidência e frequência)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Definido como uma incidência semanal autorreferida e frequência de dor lombopélvica (determinada com base no número de episódios)
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Linha de base (pré-intervenção)
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Dor lombopélvica (incidência e frequência)
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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Definido como uma incidência semanal autorreferida e frequência de dor lombopélvica (determinada com base no número de episódios)
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16 semanas de acompanhamento
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Dor lombopélvica (incidência e frequência)
Prazo: Semana 16 (Pós-intervenção)
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Definido como uma incidência semanal autorreferida e frequência de dor lombopélvica (determinada com base no número de episódios)
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Semana 16 (Pós-intervenção)
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Dor lombopélvica (intensidade)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Definida como uma intensidade autorrelatada semanal de dor lombopélvica usando uma escala visual analógica de 100 milímetros
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Linha de base (pré-intervenção)
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Dor lombopélvica (intensidade)
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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Definida como uma intensidade autorrelatada semanal de dor lombopélvica usando uma escala visual analógica de 100 milímetros
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16 semanas de acompanhamento
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Dor lombopélvica (intensidade)
Prazo: Semana 16 (Pós-intervenção)
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Definida como uma intensidade autorrelatada semanal de dor lombopélvica usando uma escala visual analógica de 100 milímetros
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Semana 16 (Pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2019-LBPP-Intervention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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