Programme d'exercices de contrôle moteur pour les femmes enceintes ayant des antécédents de douleur lombo-pelvienne
8 mai 2023 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effets d'un programme d'exercices de contrôle moteur sur la survenue et l'intensité de la douleur lombo-pelvienne chez les femmes enceintes ayant des antécédents de douleur lombo-pelvienne : protocole d'étude pour un essai de faisabilité contrôlé randomisé.
Ce protocole d'étude a été conçu pour établir la faisabilité de mener un programme d'exercices de contrôle moteur avec des femmes enceintes présentant des antécédents de douleur lombo-pelvienne (LBPP) afin de réduire l'apparition de LBPP ou d'en limiter l'intensité.
Cet essai contrôlé randomisé vise également à évaluer de manière préliminaire l'efficacité du programme.
Pour ce faire, 40 femmes enceintes ayant des antécédents de LBPP seront recrutées et réparties au hasard dans l'un des 2 groupes : contrôle (20 participantes) ou intervention (20 participantes).
Le groupe témoin recevra des soins standard, y compris des informations de base sur ce qu'il faut faire en cas de LBPP.
Le groupe d'intervention participera à une séance de groupe hebdomadaire de 40 minutes et à deux autres séances hebdomadaires d'exercices à domicile de 40 minutes.
Le programme d'exercices de contrôle moteur sera conçu pour cibler le renforcement des muscles centraux lombo-pelvi-hanche afin d'améliorer la stabilisation et la protection de la colonne vertébrale et du bassin.
Les participants de ce groupe recevront également des soins standard.
Une prévention et un traitement adéquats de la PPLB, vécue par les femmes pendant la grossesse, devraient aider à réduire l'occurrence de la PPLB ou à limiter son intensité pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être enceinte d'un fœtus
- Être enceinte de ≤ 20 semaines
- Présenter une histoire de douleur lombo-pelvienne
Critère d'exclusion:
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Maladie infectieuse
- Maladie neuromusculaire
- Maladie vasculaire
- Maladie du tissu conjonctif
- Douleur intense invalidante
- Signes et symptômes neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices de contrôle moteur
Les participantes seront entraînées physiquement pendant la grossesse et recevront les soins standard, y compris des informations de base sur ce qu'il faut faire en cas de douleur lombo-pelvienne.
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Structurer un entraînement physique visant à renforcer les muscles du complexe central lombo-pelvi-hanche afin d'améliorer la stabilisation et l'alignement de la colonne vertébrale et du bassin.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront les soins standard, y compris des informations de base sur ce qu'il faut faire en cas de douleur lombo-pelvienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Base de référence (pré-intervention)
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Défini comme la capacité de recruter 40 femmes éligibles, désireuses de participer à l'étude
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Base de référence (pré-intervention)
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Taux de rétention
Délai: Base de référence (post-intervention)
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Défini comme l'achèvement du questionnaire de suivi par ≥ 80 % des femmes
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Base de référence (post-intervention)
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Taux d'adhésion
Délai: Base de référence (post-intervention)
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Défini comme la participation à ≥75 % des séances de groupe et ≥ 75 % d'achèvement des séances à domicile
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Base de référence (post-intervention)
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Sécurité de l'intervention
Délai: 16 semaines de suivi
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Déterminé en fonction du nombre d'événements indésirables et défini comme la nature des événements indésirables
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16 semaines de suivi
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Sécurité de l'intervention
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Déterminé en fonction du nombre d'événements indésirables et défini comme la nature des événements indésirables
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Semaine 16 (post-intervention)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines de suivi
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Déterminé en fonction de la façon dont l'intervention est perçue par les femmes enceintes (évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points : un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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16 semaines de suivi
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Déterminé en fonction de la façon dont l'intervention est perçue par les femmes enceintes (évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points : un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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Semaine 16 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap fonctionnel
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) (score allant de 0 (minimum) à 75 (maximum) : un score plus élevé signifie un pire résultat)
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Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Comportements d'évitement de la peur
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Évalué à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) (score allant de 17 (minimum) à 68 (maximum) : un score plus élevé signifie un pire résultat)
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Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Niveau d'anxiété
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (score allant de 20 (minimum) à 80 (maximum) : un score plus élevé signifie un pire résultat)
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Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Dépression
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) (score allant de 0 (minimum) à 63 (maximum) : un score plus élevé signifie un pire résultat)
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Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) (dépense énergétique hebdomadaire (MET-h·semaine-1), score allant de 0 (minimum) à 1631 (maximum) : un score plus élevé signifie une personne plus active)
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Ligne de base (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Douleur lombo-pelvienne (incidence et fréquence)
Délai: Base de référence (pré-intervention)
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Défini comme l'incidence et la fréquence hebdomadaires autodéclarées de la douleur lombo-pelvienne (déterminée en fonction du nombre d'épisodes)
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Base de référence (pré-intervention)
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Douleur lombo-pelvienne (incidence et fréquence)
Délai: 16 semaines de suivi
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Défini comme l'incidence et la fréquence hebdomadaires autodéclarées de la douleur lombo-pelvienne (déterminée en fonction du nombre d'épisodes)
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16 semaines de suivi
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Douleur lombo-pelvienne (incidence et fréquence)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Défini comme l'incidence et la fréquence hebdomadaires autodéclarées de la douleur lombo-pelvienne (déterminée en fonction du nombre d'épisodes)
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Semaine 16 (post-intervention)
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Douleur lombo-pelvienne (intensité)
Délai: Base de référence (pré-intervention)
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Défini comme une intensité hebdomadaire autodéclarée de la douleur lombo-pelvienne à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres
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Base de référence (pré-intervention)
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Douleur lombo-pelvienne (intensité)
Délai: 16 semaines de suivi
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Défini comme une intensité hebdomadaire autodéclarée de la douleur lombo-pelvienne à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres
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16 semaines de suivi
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Douleur lombo-pelvienne (intensité)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Défini comme une intensité hebdomadaire autodéclarée de la douleur lombo-pelvienne à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres
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Semaine 16 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR-2019-LBPP-Intervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .