요골반 통증 병력이 있는 임산부를 위한 운동 조절 운동 프로그램
2023년 5월 8일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
운동 조절 운동 프로그램이 요추부 통증 병력이 있는 임산부의 요추부 통증 발생 및 강도에 미치는 영향: 무작위 통제 타당성 시험을 위한 연구 프로토콜.
이 연구 프로토콜은 요골반 통증(LBPP)의 발생을 줄이거나 그 강도를 제한하기 위해 요골반 통증(LBPP)의 병력을 제시하는 임산부와 함께 운동 제어 운동 프로그램을 수행하는 타당성을 확립하도록 설계되었습니다.
이 무작위 통제 실험은 또한 프로그램의 효과를 예비적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 LBPP 이력이 있는 40명의 임산부를 모집하고 대조군(참가자 20명) 또는 개입(참가자 20명)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
대조군은 LBPP로 고통받을 때 해야 할 일에 대한 기본 정보를 포함하여 표준 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹은 매주 40분 그룹 세션과 매주 40분 가정 운동 세션 두 번에 참여합니다.
운동 조절 운동 프로그램은 척추와 골반의 안정화와 보호를 향상시키기 위해 허리-골반-엉덩이 코어 근육의 강화를 목표로 설계될 것입니다.
이 그룹의 참가자도 표준 치료를 받습니다.
임신 중 여성이 경험하는 LBPP의 적절한 예방 및 치료는 임신 중 LBPP 발생을 줄이거나 강도를 제한하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한 명의 태아를 임신
- 임신 20주 이하
- 허리 골반 통증의 역사를 제시
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환
- 감염성 질병
- 신경근육질환
- 혈관 질환
- 결합 조직 질환
- 심각한 무력화 통증
- 신경학적 징후 및 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 컨트롤 운동 프로그램
참가자는 임신 중에 신체 훈련을 받고 허리 골반 통증으로 고통받을 때 해야 할 일에 대한 기본 정보를 포함한 표준 관리를 받게 됩니다.
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척추와 골반의 안정화와 정렬을 개선하기 위해 허리-골반-엉덩이 코어 복합체의 근육 강화를 목표로 하는 구조적 신체 훈련입니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 허리 골반 통증으로 고통받을 때 해야 할 일에 대한 기본 정보를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 기준선(사전 개입)
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연구에 참여할 의향이 있는 40명의 적격 여성을 모집할 수 있는 능력으로 정의
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기준선(사전 개입)
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보유율
기간: 기준선(개입 후)
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여성의 80% 이상이 후속 설문지를 완료한 것으로 정의
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기준선(개입 후)
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준수율
기간: 기준선(개입 후)
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그룹 세션의 75% 이상 출석 및 가정 세션의 75% 이상 완료로 정의
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기준선(개입 후)
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개입의 안전성
기간: 16주 추적
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이상반응의 수를 기준으로 결정하고 이상반응의 성질로 정의
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16주 추적
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개입의 안전성
기간: 16주차(개입 후)
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이상반응의 수를 기준으로 결정하고 이상반응의 성질로 정의
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16주차(개입 후)
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개입의 수용성
기간: 16주 추적
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임산부가 개입을 어떻게 인식하는지에 따라 결정(리커트 5점 척도로 평가: 점수가 높을수록 결과가 좋음)
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16주 추적
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개입의 수용성
기간: 16주차(개입 후)
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임산부가 개입을 어떻게 인식하는지에 따라 결정(리커트 5점 척도로 평가: 점수가 높을수록 결과가 좋음)
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16주차(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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Pelvic Girdle Questionnaire(PGQ)를 사용하여 평가(점수 범위: 0(최소) ~ 75(최대): 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함)
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기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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공포 회피 행동
기간: 기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)를 사용하여 평가(점수 범위: 17(최소) ~ 68(최대): 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함)
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기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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불안의 정도
기간: 기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가(점수 범위: 20(최소) ~ 80(최대): 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함)
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기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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우울증
기간: 기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 평가(0(최소)에서 63(최대)까지의 점수 범위: 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함)
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기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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신체 활동 수준
기간: 기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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PPAQ(Pregnancy Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가(주간 에너지 소비(MET-h·week-1), 점수 범위: 0(최소) ~ 1631(최대): 점수가 높을수록 더 활동적인 사람을 의미)
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기준선(개입 전) 및 16주차(개입 후)
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요골반 통증(발병률 및 빈도)
기간: 기준선(사전 개입)
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주간 자가 보고 요추골반 통증 발생률 및 빈도로 정의(일회수에 따라 결정)
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기준선(사전 개입)
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요골반 통증(발병률 및 빈도)
기간: 16주 추적
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주간 자가 보고 요추골반 통증 발생률 및 빈도로 정의(일회수에 따라 결정)
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16주 추적
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요골반 통증(발병률 및 빈도)
기간: 16주차(개입 후)
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주간 자가 보고 요추골반 통증 발생률 및 빈도로 정의(일회수에 따라 결정)
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16주차(개입 후)
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요골반 통증(강도)
기간: 기준선(사전 개입)
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100밀리미터 시각적 아날로그 척도를 사용하여 요추골반 통증의 주간 자가 보고 강도로 정의
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기준선(사전 개입)
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요골반 통증(강도)
기간: 16주 추적
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100밀리미터 시각적 아날로그 척도를 사용하여 요추골반 통증의 주간 자가 보고 강도로 정의
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16주 추적
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요골반 통증(강도)
기간: 16주차(개입 후)
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100밀리미터 시각적 아날로그 척도를 사용하여 요추골반 통증의 주간 자가 보고 강도로 정의
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16주차(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .