SEA-TGT:n (SGN-TGT) turvallisuustutkimus edenneen syövän hoidossa
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Seagen Inc.
Vaiheen 1 tutkimus SEA-TGT:stä (SGN-TGT) potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkettä nimeltä SEA-TGT (tunnetaan myös nimellä SGN-TGT) selvittääkseen, onko se turvallinen potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia ja lymfoomia. Se tutkii SEA-TGT:tä selvittääkseen sen sivuvaikutukset. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee syövän hoidon lisäksi. Se myös tutkii, toimiiko SEA-TGT kiinteiden kasvainten ja lymfoomien hoidossa.
Tutkimus koostuu kolmesta osasta. Tutkimuksen osassa A selvitetään, kuinka paljon SEA-TGT:tä tulee antaa potilaille. Osa B käyttää osassa A olevaa annosta selvittääkseen, kuinka turvallinen SEA-TGT on ja toimiiko se kiinteiden kasvainten ja lymfoomien hoidossa. Osassa C tutkitaan, kuinka hyvin SEA-TGT sasanlimabilla toimii kiinteiden kasvainten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
- Kohdunkaulansyöpä
- Munasarjasyöpä
- Perifeerinen T-solulymfooma
- Virtsarakon syöpä
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Mahalaukun karsinooma
- Klassinen Hodgkin-lymfooma
- Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
- Ihon melanooma
- Gastroesofageaalisen liitoskarsinooma
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Barcelona, Other, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Other, Espanja, 08908
- L'Institut Catala d'Oncologia
-
Madrid, Other, Espanja, 28050
- HM Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
-
-
Other
-
Milano, Other, Italia, 20132
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Rome, Other, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- University of Alberta / Cross Cancer Institute
-
-
Other
-
Toronto, Other, Kanada, M5G 2C1
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Other
-
Villejuif Cedex, Other, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Other
-
London, Other, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
Sutton, Other, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital (Surrey)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- California Research Institute
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
- University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology P.A.
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center / Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)/Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Carbone Cancer Center / University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Monoterapian osallistumiskriteerit (osat A ja B)
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuisuus, joka määritellään seuraavasti:
Yksi seuraavista kasvaintyypeistä:
- Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mahalaukun ja ruokatorven (GE) liitossyöpä, ihomelanooma, pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC), virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
Lymfoomat, mukaan lukien:
- Klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL)
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
- Perifeerinen T-solulymfooma, ei toisin määritelty (PTCL-NOS)
Lymfooma: Osallistujilla pitäisi olla sairauden eteneminen hoidon aikana tai sen jälkeen tavanomaisilla hoidoilla, joista odotetaan olevan hyötyä tutkijan arvion mukaan.
- cHL: Osallistujien on täytynyt saada vähintään kolme aikaisempaa systeemistä hoitoa. Osallistujilla olisi pitänyt olla sairauden uusiutuminen tai eteneminen brentuksimabivedotiinihoidon jälkeen tai he eivät ole olleet kelvollisia saamaan brentuksimabivedotiinia. Osallistujien, jotka eivät ole saaneet autologista kantasolusiirtoa (SCT), on täytynyt kieltäytyä tai heidät on katsottu kelpaamattomiksi. Osallistujien olisi pitänyt saada anti-PD-1-aine tai he eivät ole oikeutettuja saamaan anti-PD-1-ainetta.
- DLBCL: Osallistujien on täytynyt saada vähintään kaksi aikaisempaa systeemistä kemoimmunoterapiaa, mukaan lukien anti-CD20-aine ja yhdistelmäkemoterapia. Ellei se ole kliinisesti vasta-aiheista, osallistujilla olisi pitänyt olla sairaus, joka on uusiutunut intensiivisen pelastuskemoterapian, mukaan lukien autologisen SCT:n, jälkeen tai kestänyt sitä.
- PTCL-NOS: Osallistujilla on oltava vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito. Osallistujat ovat saaneet tai eivät ole olleet oikeutettuja saamaan syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin yhdistelmää (CHOP) tai CHOP:n kaltaista hoitoa. Osallistujien, joilla on CD30-positiivinen sairaus, on täytynyt saada brentuksimabivedotiinia tai he eivät voi saada sitä. Osallistujien on myös täytynyt saada intensiivistä pelastushoitoa (määritelty yhdistelmäkemoterapiana ± autologinen SCT), elleivät he kieltäytyneet tai katsottu kelpaamattomiksi.
Mitattavissa oleva sairaus määritellään seuraavasti:
- Kiinteät kasvaimet: Mitattavissa oleva sairaus RECIST V1.1:n mukaan
- Lymfoomat: Fluorodeoksiglukoosia (FDG) innokas sairaus positroniemissiotomografialla (PET) ja mitattava sairaus ≥15 mm suurimmassa poikittaishalkaisijassa tietokonetomografialla (CT) paikanradiologin arvioimana.
- Edustava arkistokasvainkudosnäyte on oltava saatavilla seuraavasti: Osallistujien on toimitettava arkistoitu kasvainkudos, jos saatavilla, viimeisimmästä biopsiasta (≤12 kuukautta seulonnasta). Jos arkistoitua kudosta ei ole saatavilla, uusi lähtötason kasvainbiopsia pyydetään jokaiselta osaan B ilmoittautuneelta osallistujalta, jonka kasvaimia pidetään tutkijan mielestä saatavilla ja sopivina.
- ECOG Performance Status -pistemäärä 0 tai 1
Yhdistelmän sisällyttämiskriteerit (osa C)
- ECOG Performance Status -pistemäärä 0 tai 1
- NSCLC: histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen sairaus. Osallistujat eivät saa olla saaneet aiempaa anti-PD-1/PD-L1-hoitoa.
- HNSCC: histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen sairaus. Osallistujat eivät saa olla aiemmin altistuneet anti-PD-1/PD-L1-hoidolle.
- Ihon melanooma: histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen sairaus. Osallistujat eivät saa olla saaneet kohdennettua anti-PD-1/PD-L1-hoitoa.
- Mitattavissa oleva sairaus TT:llä tai magneettikuvauksella (MRI) RECIST V1.1:n määritelmän mukaisesti
- Osallistujien on toimitettava arkistoitu kasvainkudos, jos saatavilla, viimeisimmästä biopsiasta (≤12 kuukautta seulonnasta). Jos arkistoitua kudosta ei ole saatavilla, uusi seulontatuumoribiopsia pyydetään jokaiselta osallistujalta, jonka kasvaimia pidetään tutkijan mielestä saatavilla ja sopivina.
Monoterapian poissulkemiskriteerit (osat A ja B)
- Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todistus jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta. Poikkeuksia ovat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on mitätön.
Kemoterapia, sädehoito, biologiset lääkkeet ja/tai muu antituumorihoito, jota ei ole saatettu päätökseen ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta seuraavan ajanjakson kuluessa:
Kemoterapia, pienimolekyyliset estäjät, säteily ja/tai muut tutkittavat syöpälääkkeet (pois lukien tutkittavat monoklonaaliset vasta-aineet): 2 viikkoa
- Palliatiivinen sädehoito (≤2 viikkoa sädehoitoa muuhun kuin keskushermoston sairauteen): ≤7 päivää ennen SEA-TGT:n aloittamista
- Immuunitarkistuspisteen estäjät: 4 viikkoa
- Monoklonaaliset vasta-aineet, vasta-aine-lääkekonjugaatit tai radioimmunokonjugaatit: 4 viikkoa (2 viikkoa dokumentoidun taudin etenemisen yhteydessä)
- T-solu- tai muut solupohjaiset hoidot: 12 viikkoa
Tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet
- Osallistujat, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat sallittuja, jos he ovat saaneet keskushermoston sairauden hoitoa, oireet ovat hävinneet ja steroidien käyttö on lopetettu.
- Pahanlaatuisen taudin aiheuttama leptomeningeaalinen osallisuus on suljettu pois aiemmasta hoidosta huolimatta.
- Edellinen allogeeninen SCT. Osallistujat, joilla on aikaisempi autologinen SCT, voivat olla kelvollisia, jos he ovat yli 100 päivää autologisesta SCT:stä ja täyttävät kaikki muut osallistumiskriteerit.
- Minkä tahansa anti-TIGIT-mAb:n aiempi käyttö.
- Osallistujat, joiden sairaus vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (>10 mg päivässä prednisonia tai vastaavalla) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg prednisonia tai vastaavat annokset ovat sallittuja aktiivisen immuunijärjestelmän puuttuessa.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin SEA-TGT:n lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle
Yhdistelmän poissulkemiskriteerit (osa C)
- Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todistus jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta. Poikkeuksia ovat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on mitätön.
- Aktiivinen, ei-tarttuva pneumoniitti, keuhkofibroosi tai tunnettu immuunivälitteinen keuhkotulehdus.
- Aikaisempi hoito anti-PD-1- tai anti-PD-L1-estäjillä.
Kemoterapia, sädehoito, biologiset lääkkeet ja/tai muu antituumorihoito, jota ei ole saatettu päätökseen ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta seuraavan ajanjakson kuluessa:
Kemoterapia, pienimolekyyliset estäjät, säteily ja/tai muut tutkittavat syöpälääkkeet (pois lukien tutkittavat monoklonaaliset vasta-aineet): 2 viikkoa
- Palliatiivinen sädehoito (≤2 viikkoa sädehoitoa muuhun kuin keskushermostosairauteen): ≤7 päivää ennen SEA-TGT:n aloittamista.
- Immuunitarkistuspisteen estäjät: 4 viikkoa
- Monoklonaaliset vasta-aineet, vasta-aine-lääkekonjugaatit tai radioimmunokonjugaatit: 4 viikkoa (2 viikkoa dokumentoidun taudin etenemisen yhteydessä)
- T-solu- tai muut solupohjaiset hoidot: 12 viikkoa
Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
- Osallistujat, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat sallittuja, jos he ovat saaneet keskushermoston sairauden hoitoa, oireet ovat hävinneet ja steroidien käyttö on lopetettu.
- Pahanlaatuisen taudin aiheuttama leptomeningeaalinen osallisuus on suljettu pois aiemmasta hoidosta huolimatta.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin SEA-TGT:n tai sasanlibabin lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle
- Osallistujat, joilla on aktiivinen tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai merkittävä autoimmuuniperäinen toksisuus aikaisemmasta immunoonkologiaan perustuvasta hoidosta (aiempi autoimmuunikoliitti, keuhkotulehdus, transaminiitti); Osallistujat, joilla on vitiligo, hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, hormonikorvaushoitoa vaativa kilpirauhasen vajaatoiminta tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.
- Interstitiaalinen keuhkosairaushistoria
- Osallistujat, joiden sairaus vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (>10 mg päivässä prednisonia tai vastaavalla) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg prednisonia tai vastaavat annokset ovat sallittuja aktiivisen immuunijärjestelmän puuttuessa.
- Aiempi anti-TIGIT-mAb:n käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEA-TGT-monoterapia (osat A ja B)
SEA-TGT
|
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SEA-TGT + sasanlimabi -yhdistelmähoito (osa C)
SEA-TGT + sasanlimabi
|
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
Annetaan injektiona ihon alle (subkutaanisesti) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
|
|
Kokeellinen: SEA-TGT + brentuksimabivedotiinin yhdistelmähoito (osa D)
SEA-TGT + brentuksimabivedotiini
|
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
Antaa IV jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Laboratoriopoikkeavuuksia omaavien osallistujien lukumäärä arvosanan mukaan
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) kullakin annostasolla
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
Jopa 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR) osallistujan spesifisten kasvainvastekriteerien mukaan
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
CR:n saaneiden osallistujien osuus osallistujan spesifisten kasvainvastekriteerien mukaan
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä vastauksesta taudin etenemistä tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
CR:n kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika CR:n ensimmäisen dokumentaation alkamisesta ensimmäiseen vahvistetun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Aika maksimipitoisuuteen (tmax)
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Alin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ADA-vasta-aineita
Aikaikkuna: 45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
45-52 päivää viimeisen SEA-TGT-annoksen jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andres Forero-Torres, MD, Seagen Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Karsinooma, okasolusolu
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma, T-solu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Vatsan kasvaimet
- Karsinooma
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunokonjugaatit
- Immunotoksiinit
- Brentuximab Vedotin
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNTGT-001
- C5791001 (Muu tunniste: Pfizer)
- 2019-004748-31 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .