Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheidsstudie van SEA-TGT (SGN-TGT) bij gevorderde kanker

6 februari 2025 bijgewerkt door: Seagen Inc.

Een fase 1-studie van SEA-TGT (SGN-TGT) bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten

Deze proef zal kijken naar een medicijn genaamd SEA-TGT (ook bekend als SGN-TGT) om erachter te komen of het veilig is voor patiënten met solide tumoren en lymfomen. Het zal SEA-TGT bestuderen om erachter te komen wat de bijwerkingen zijn. Een bijwerking is alles wat het medicijn doet naast het behandelen van kanker. Het zal ook onderzoeken of SEA-TGT werkt om solide tumoren en lymfomen te behandelen.

Het onderzoek zal uit drie delen bestaan. In deel A van de studie zal worden nagegaan hoeveel SEA-TGT aan patiënten moet worden gegeven. Deel B zal de dosis uit deel A gebruiken om erachter te komen hoe veilig SEA-TGT is en of het werkt bij de behandeling van solide tumoren en lymfomen. Deel C zal onderzoeken hoe goed SEA-TGT met sasanlimab werkt om solide tumoren te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • University of Alberta / Cross Cancer Institute
    • Other
      • Toronto, Other, Canada, M5G 2C1
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Frankrijk
    • Other
      • Villejuif Cedex, Other, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italië
    • Other
      • Milano, Other, Italië, 20132
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Rome, Other, Italië, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanje
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Other, Spanje, 08908
        • L'Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Other, Spanje, 28050
        • HM Centro Integral Oncologico Clara Campal
  • Verenigd Koninkrijk
    • Other
      • London, Other, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Sutton, Other, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • California Research Institute
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94134
        • University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology P.A.
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center / Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)/Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center / University of Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Carbone Cancer Center / University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname in monotherapie (delen A en B)

  • Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde maligniteit, gedefinieerd als:

    • Een van de volgende tumortypes:

      • Inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), maag/gastro-oesofageaal (GE) junctiecarcinoom, huidmelanoom, hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC), blaaskanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker of triple negatief borstkanker (TNBC)

      • Lymfomen, waaronder:

        • Klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL)
        • Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
        • Perifeer T-cellymfoom, niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS)

      • Lymfoom: deelnemers moeten ziekteprogressie hebben tijdens of na behandeling met standaardtherapieën die naar het oordeel van de onderzoeker naar verwachting voordeel opleveren.

        • cHL: deelnemers moeten ten minste 3 eerdere systemische therapieën hebben gekregen. Deelnemers zouden een recidief of progressie van de ziekte moeten hebben gehad na behandeling met brentuximab vedotin of niet in aanmerking komen voor het ontvangen van brentuximab vedotin. Deelnemers die geen autologe stamceltransplantatie (SCT) hebben ondergaan, moeten hebben geweigerd of niet in aanmerking komen. Deelnemers zouden een anti-PD-1-middel moeten hebben gekregen of niet in aanmerking komen.
        • DLBCL: Deelnemers moeten ten minste 2 eerdere systemische chemo-immunotherapieregimes hebben gekregen, waaronder een anti-CD20-middel en combinatiechemotherapie. Tenzij klinisch gecontra-indiceerd, moeten deelnemers een ziekte hebben gehad die is teruggevallen na of ongevoelig zijn voor intensieve salvage-chemotherapie, inclusief autologe SCT.
        • PTCL-NOS: deelnemers moeten minimaal 1 eerdere systemische therapie hebben gehad. Deelnemers moeten de combinatie van cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP) of CHOP-achtige therapie hebben gekregen of daarvoor niet in aanmerking komen. Deelnemers met CD30-positieve ziekte moeten brentuximab vedotin hebben gekregen of niet in aanmerking komen voor toediening. Deelnemers moeten ook intensieve salvagetherapie hebben gekregen (gedefinieerd als combinatiechemotherapie ± autologe SCT), tenzij ze weigerden of niet in aanmerking kwamen.

  • Meetbare ziekte gedefinieerd als:

    • Vaste tumoren: meetbare ziekte volgens RECIST V1.1
    • Lymfomen: Fluorodeoxyglucose (FDG)-gretige ziekte door positronemissietomografie (PET) en meetbare ziekte van ≥15 mm in de grootste transversale diameter door computertomografie (CT)-scan, zoals beoordeeld door de locatieradioloog.
  • Een representatief gearchiveerd tumorweefselmonster moet als volgt beschikbaar zijn: Deelnemers moeten gearchiveerd tumorweefsel overleggen, indien beschikbaar, van de meest recente biopsie (≤12 maanden na screening). Als gearchiveerd weefsel niet beschikbaar is, zal een nieuwe basislijntumorbiopsie worden aangevraagd voor elke deelnemer die is ingeschreven in deel B van wie de tumoren naar het oordeel van de onderzoeker toegankelijk en geschikt worden geacht.
  • ECOG Prestatiestatusscore van 0 of 1

Combinatie-opnamecriteria (Deel C)

  • ECOG Prestatiestatusscore van 0 of 1
  • NSCLC: histologisch of cytologisch bevestigde metastatische ziekte. Deelnemers mogen geen eerdere anti-PD-1/PD-L1-therapie hebben gekregen.
  • HNSCC: histologisch of cytologisch bevestigde metastatische ziekte. Deelnemers mogen niet eerder zijn blootgesteld aan anti-PD-1/PD-L1-therapie.
  • Cutaan melanoom: histologisch of cytologisch bevestigde metastatische ziekte. Deelnemers mogen geen gerichte anti-PD-1/PD-L1-therapie hebben gekregen.
  • Meetbare ziekte door CT of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zoals gedefinieerd door RECIST V1.1
  • Deelnemers moeten gearchiveerd tumorweefsel overleggen, indien beschikbaar, van de meest recente biopsie (≤12 maanden na screening). Als er geen gearchiveerd weefsel beschikbaar is, zal een nieuwe screeningtumorbiopsie worden aangevraagd voor elke deelnemer van wie de tumoren naar de mening van de onderzoeker toegankelijk en geschikt worden geacht.

Uitsluitingscriteria voor monotherapie (delen A en B)

  • Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of enig bewijs van resterende ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit. Uitzonderingen zijn maligniteiten met een verwaarloosbare kans op uitzaaiing of overlijden.

  • Chemotherapie, radiotherapie, biologische geneesmiddelen en/of andere antitumorbehandeling die niet is voltooid vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel binnen het tijdsbestek als volgt:

    • Chemotherapie, kleinmoleculige remmers, bestraling en/of andere antikankermiddelen in onderzoek (met uitzondering van monoklonale antilichamen in onderzoek): 2 weken

      • Palliatieve radiotherapie (≤2 weken radiotherapie bij ziekte van het niet-centrale zenuwstelsel): ≤7 dagen voor aanvang van SEA-TGT
    • Immuuncontrolepuntremmers: 4 weken
    • Monoklonale antilichamen, antilichaam-geneesmiddelconjugaten of radioimmunoconjugaten: 4 weken (2 weken met gedocumenteerde ziekteprogressie)
    • T-cel- of andere op cellen gebaseerde therapieën: 12 weken

  • Bekende CZS-metastasen

    • Deelnemers met een voorgeschiedenis van CZS-metastasen zijn toegestaan ​​als ze een behandeling voor de CZS-ziekte hebben ondergaan, de symptomen zijn verdwenen en steroïden zijn stopgezet.
    • Leptomeningeale betrokkenheid door kwaadaardige ziekte is uitgesloten, ongeacht eerdere behandeling.
  • Vorige allogene SCT. Deelnemers met eerdere autologe SCT kunnen in aanmerking komen als ze >100 dagen verwijderd zijn van autologe SCT en aan alle andere inclusiecriteria voldoen.
  • Voorafgaand gebruik van een anti-TIGIT mAb.
  • Deelnemers met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg prednison per dag of equivalent) of andere immunosuppressiva vereist binnen 14 dagen na inschrijving. Geïnhaleerde of lokale steroïden en bijniervervangende steroïden in doses >10 mg prednison per dag of equivalenten zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve immuunziekte.
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen in de geneesmiddelformulering van SEA-TGT

Criteria voor uitsluiting van combinaties (deel C)

  • Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of enig bewijs van resterende ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit. Uitzonderingen zijn maligniteiten met een verwaarloosbare kans op uitzaaiing of overlijden.
  • Actieve, niet-infectieuze pneumonitis, longfibrose of bekende voorgeschiedenis van immuungemedieerde pneumonitis.
  • Eerdere therapie met een anti-PD-1- of anti-PD-L1-remmer.

  • Chemotherapie, radiotherapie, biologische geneesmiddelen en/of andere antitumorbehandeling die niet is voltooid vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel binnen het tijdsbestek als volgt:

    • Chemotherapie, kleinmoleculige remmers, bestraling en/of andere antikankermiddelen in onderzoek (met uitzondering van monoklonale antilichamen in onderzoek): 2 weken

      • Palliatieve radiotherapie (≤2 weken radiotherapie voor niet-CZS-ziekte): ≤7 dagen voor aanvang van SEA-TGT.
    • Immuuncontrolepuntremmers: 4 weken
    • Monoklonale antilichamen, antilichaam-geneesmiddelconjugaten of radioimmunoconjugaten: 4 weken (2 weken met gedocumenteerde ziekteprogressie)
    • T-cel- of andere op cellen gebaseerde therapieën: 12 weken

  • Bekende actieve CZS-metastasen.

    • Deelnemers met een voorgeschiedenis van CZS-metastasen zijn toegestaan ​​als ze een behandeling voor de CZS-ziekte hebben ondergaan, de symptomen zijn verdwenen en steroïden zijn stopgezet.
    • Leptomeningeale betrokkenheid door kwaadaardige ziekte is uitgesloten, ongeacht eerdere behandeling.
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen in de geneesmiddelformulering van SEA-TGT of sasanlimab
  • Deelnemers met actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte of significante auto-immuungerelateerde toxiciteit van eerdere op immuno-oncologie gebaseerde therapie (eerdere auto-immuun colitis, pneumonitis, transaminitis); Deelnemers met vitiligo, gecontroleerde diabetes mellitus type 1, resterende hypothyreoïdie die hormoonvervanging vereist, of aandoeningen die naar verwachting niet zullen terugkeren bij afwezigheid van een externe trigger, mogen zich inschrijven.
  • Geschiedenis van interstitiële longziekte
  • Deelnemers met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg prednison per dag of equivalent) of andere immunosuppressiva vereist binnen 14 dagen na inschrijving. Geïnhaleerde of lokale steroïden en bijniervervangende steroïden in doses >10 mg prednison per dag of equivalenten zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve immuunziekte.
  • Voorafgaand gebruik van een anti-TIGIT mAb

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SEA-TGT monotherapie (deel A en B)
ZEE-TGT
Geneesmiddel: ZEE-TGT
Gegeven in de ader (IV; intraveneus) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • SGN-TGT
Experimenteel: SEA-TGT + sasanlimab combinatietherapie (deel C)
SEA-TGT + sasanlimab
Geneesmiddel: ZEE-TGT
Gegeven in de ader (IV; intraveneus) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • SGN-TGT
Geneesmiddel: sasanlimab
Gegeven via injectie onder de huid (subcutaan) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Experimenteel: SEA-TGT + brentuximab vedotin combinatietherapie (deel D)
SEA-TGT + brentuximab vedotin
Geneesmiddel: ZEE-TGT
Gegeven in de ader (IV; intraveneus) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • SGN-TGT
Geneesmiddel: brentuximab vedotin
IV toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • Adcetris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een proefpersoon of proefpersoon die een geneesmiddel toegediend krijgt en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen per graad
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) op elk dosisniveau
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek
Tot 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Percentage deelnemers met volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR) volgens de specifieke tumorresponscriteria van de deelnemer
Tot ongeveer 3 jaar
Volledige responspercentage (CR).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Percentage deelnemers met CR volgens de specifieke tumorresponscriteria van de deelnemer
Tot ongeveer 3 jaar
Duur van objectieve reactie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Tijd vanaf de eerste reactie tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Duur van CR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Tijd vanaf het begin van de eerste documentatie van CR tot de eerste documentatie van bevestigde tumorprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 3 jaar
Duur van progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Tijd vanaf de eerste dosis tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Duur van algehele overleving
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Tijd vanaf het begin van de studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Tijd tot maximale concentratie (tmax)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Dalconcentratie (Ctrough)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Gedurende 45-52 dagen na de laatste dosis SEA-TGT; tot ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andres Forero-Torres, MD, Seagen Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNTGT-001
  • C5791001 (Andere identificatie: Pfizer)
  • 2019-004748-31 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren