Mindfulness ja yhteinen päätöksenteko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaisten interventioiden vaikutusta potilaan stressiin, potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään ja muihin SDM:n toimenpiteisiin MDMC:ssä.
Potilaiden koettua stressiä ja kommunikointikykyä on mitattava määrällisesti. Tämä on ensimmäinen laatuaan MDMC:ssä tehty tutkimus. Tämä pilottitutkimus hyödyttää potilaita ja lisää myös lääketieteellisen yhteisön ymmärrystä koko potilaan hoidosta mindfulnessin ja yhteisen päätöksenteon avulla.
2.1. Tutkimuksen tavoitteet 2.1.1. Ensisijainen tavoite Arvioida mindfulness-pohjaisten interventioiden vaikutusta sairaala- ja avopotilaiden stressiin, potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään ja muihin SDM:n toimenpiteisiin MDMC:ssä.
2.1.2. Toissijaiset tavoitteet Arvioida tällaisen tutkimuksen toteutettavuus potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen potilaiden ryhmä MDMC:ssä, The Liver Institutessa ja Texas Oncologyssa 1.6.2018–31.12.2020. Kohdetiedot tarkistetaan tapauskohtaisten yksityiskohtien tunnistamiseksi, mukaan lukien väestötiedot, diagnoosi ja diagnoosin päivämäärä. Koehenkilöt suorittavat kyselyinstrumentteja arvioidakseen stressin ja ahdistuksen tasoa ja niiden vaikutusta heidän kykyynsä kommunikoida lähtötilanteessa, stressinhallinnan valmennusistunnon jälkeen, hoidon suunnittelukäynnin jälkeen (vain avohoidossa) ja viikon kuluttua hoidon suunnittelusta. vierailla (postitse). Palveluntarjoajat täydentävät myös dyadisen OPTION-instrumentin (vain poliklinikkapotilaille) arvioidakseen empiirisesti potilaan koettua osallistumista hoidon suunnitteluprosessiin. Kasvotusten stressinhallinnan valmennus tapahtuu noin tunti ennen tapaamista avopotilaiden hoidon suunnittelutiimin kanssa ja laitospotilaille sovittuna aikana. Istunnossa keskitytään mindfulness-pohjaisiin interventioihin stressin säätelyyn, viestintään ja yhteiseen päätöksentekoon. Tehdään kattava arviointi ja kullekin henkilölle kehitetään yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka perustuu biopsykososiaaliseen malliin mielen, kehon ja hengen käsittelemiseksi. Myös ravitsemusneuvontaa ja elämäntapavalmennusta käsitellään.
2.2. Tutkimuksen tulostoimenpiteet 2.2.1. Ensisijainen tulos
Mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta arvioidaan:
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen havainto stressistä ja ahdistuksesta Stressin vaikutus kommunikaatioon Emotionaalinen-aivotila SDM:n taso keskeisen käynnin aikana palveluntarjoajan kanssa esim. hoidon suunnittelukäynti (vain avohoidolle) Emotional Distress-Axiety (PROMIS, 2016), Communication Short Form (Cella, PROMIS, 2013), Emotional/Brain State Question (Mellin, 2017) ja The Shared Decision Making dyadic OPTION asteikko (Melbourne) , 2016) käytetään näiden tulosten arvioimiseen.
2.2.2. Toissijainen tulos Tällaisen tutkimuksen toteutettavuus potilaspopulaatiossa ja ympäristössä. Tätä mitataan kohdatuilla esteillä ja kyvyllä suorittaa tutkimus onnistuneesti.
2.3 Opintoihin ilmoittautuminen: 2.3.1. Opintoihin osallistumisen kriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu syöpäpotilas (rinta-, haima-, pää- ja kaulasyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, kolangiokarsinooma ja paksusuolensyöpä, jossa on etäpesäkkeitä maksaan) MDMC:ssä, Liver Institutessa tai Texas Oncologyssa
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus 2.3.2. Tutki poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias
- Ei ole syöpää
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat ja avopotilaat, jotka saavat hoitoa MDMC:ssä, Liver Institutessa tai Texas Oncologyssa
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen havainto stressistä ja ahdistuksesta vastaamalla kyselyn kysymyksiin
Aikaikkuna: 1.6.2018 ja 31.12.2020
|
Mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuus, jota arvioidaan kyselykysymyksillä: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen havainto stressistä ja ahdistuksesta t stressin kommunikaatiossa Emotionaalinen/aivotila SDM:n taso keskeisen käynnin aikana palveluntarjoajan kanssa esim. hoidon suunnittelukäynti (vain avohoidolle) The Emotional Distress-Axiety (PROMIS, 2016). |
1.6.2018 ja 31.12.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus potilaspopulaatiossa ja mahdollisten tutkimusvaiheen aikana kohtaamien vaikeuksien asettaminen
Aikaikkuna: 1.6.2018 ja 31.12.2020
|
Tällaisen tutkimuksen toteutettavuus potilaspopulaatiossa ja ympäristössä.
Tätä mitataan kohdatuilla esteillä ja kyvyllä suorittaa tutkimus onnistuneesti.
Tutkimuskyselyä käytetään koehenkilöille.
|
1.6.2018 ja 31.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030.HEP.2018.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .