Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och delat beslutsfattande

19 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av mindfulness-baserade interventioner på patientens stress, kommunikation mellan patient och leverantör och andra mätningar av SDM vid MDMC.

Det finns ett behov av att ha ett kvantifierbart mått på upplevd stress och kommunikationsförmåga hos patienter. Detta är den första studien i sitt slag som genomförs vid MDMC. Denna pilotstudie kommer inte bara att gynna patienterna utan också bidra till det medicinska samhällets förståelse för att behandla hela patienten genom mindfulness och delat beslutsfattande.

2.1. Studiemål 2.1.1. Primärt mål Att bedöma effekten av mindfulness-baserade interventioner på stress på slutenvård och öppenvård, kommunikation mellan patient och vårdgivare och andra mätningar av SDM vid MDMC.

2.1.2. Sekundära mål Att utvärdera genomförbarheten av en sådan studie i patientpopulationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en potentiell kohort av patienter vid MDMC, The Liver Institute och Texas Oncology mellan 6/1/2018 och 12/31/2020. Ämnesregister kommer att granskas för att identifiera fallbaserade detaljer inklusive demografi, diagnos och datum för diagnos. Försökspersonerna kommer att fylla i undersökningsinstrument för att bedöma deras nivåer av stress och ångest, och effekten av detsamma på deras förmåga att kommunicera vid baslinjen, efter coachningssessionen för stresshantering, efter deras behandlingsplaneringsbesök (endast öppenvårdspatienter) och en vecka efter besök (via post). Leverantörer kommer också att fylla i det dyadiska OPTION-instrumentet (endast för polikliniska patienter) för att empiriskt bedöma den upplevda graden av patientengagemang i behandlingsplaneringsprocessen. Den personliga coachningssessionen för stresshantering kommer att ske ungefär en timme innan mötet med behandlingsplaneringsteamet för öppenvårdspatienter och vid en bestämd tidpunkt som har identifierats för slutenvårdspatienter. Sessionen kommer att fokusera på mindfulness-baserade interventioner om stressreglering, kommunikation och delat beslutsfattande. En omfattande utvärdering kommer att utföras och en unik behandlingsplan utvecklas för varje ämne baserat på en biopsykosocial modell för att behandla sinne, kropp och ande. Kostrådgivning och livsstilscoaching kommer också att tas upp.

2.2. Studieresultatmått 2.2.1. Primärt resultat

Effektiviteten av den mindfulness-baserade interventionen som kommer att bedömas av:

Baslinje och post-intervention perception av stress och ångest Stressens inverkan på kommunikation Emotionellt-Hjärntillstånd Nivå av SDM under ett centralt besök hos leverantören t.ex. behandlingsplaneringsbesök (endast för öppenvårdspatienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016), Communication Short Form (Cella, PROMIS, 2013), Emotional/Brain State Question (Mellin, 2017) och The Shared Decision Making dyadic OPTION-skalan (Melbourne) , 2016) kommer att användas för att utvärdera dessa resultat.

2.2.2. Sekundärt resultat Genomförbarheten av en sådan studie i patientpopulationen och miljön. Detta kommer att mätas genom de hinder som stött på och förmågan att framgångsrikt genomföra studien.

2.3 Studieregistrering: 2.3.1. Inklusionskriterier för studier

  • Ålder 18 år eller olde
  • Nydiagnostiserad cancerpatient (bröst-, bukspottkörtel-, huvud- och halskarcinom, hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinom och kolorektalt karcinom med metastaser till levern) vid MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
  • Förutsatt skriftligt informerat samtycke 2.3.2. Uteslutningskriterier för studier
  • Under 18 år
  • Har inte cancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75603
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid MDMC, The Liver Institute och Texas Oncology mellan 6/1/2018 och 12/31/2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter som får behandling vid MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje och post-intervention uppfattning om stress och ångest genom att svara på enkätfrågor
Tidsram: 6/1/2018 och 31/12/2020

Effektiviteten av den mindfulness-baserade interventionen som kommer att bedömas genom enkätfrågor:

Baslinje och post-intervention perception av stress och ångest t av stress på kommunikation Emotionellt/Hjärntillstånd Nivå av SDM under ett centralt besök hos leverantören t.ex. behandlingsplaneringsbesök (endast för öppenvårdspatienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016).

6/1/2018 och 31/12/2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av en studie i patientpopulationen och inställning av eventuella svårigheter under studiefasen
Tidsram: 6/1/2018 och 31/12/2020
Genomförbarheten av en sådan studie i patientpopulationen och miljön. Detta kommer att mätas genom de hinder som stött på och förmågan att framgångsrikt genomföra studien. Studieenkäten kommer att användas för ämnena.
6/1/2018 och 31/12/2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030.HEP.2018.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera