Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og delt beslutningstaking

19. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner på pasientstress, pasient-leverandørkommunikasjon og andre mål av SDM ved MDMC.

Det er behov for å ha et kvantifiserbart mål på opplevd stress og kommunikasjonsevne hos pasienter. Dette er den første studien i sitt slag som er utført ved MDMC. Denne pilotstudien vil ikke bare være til nytte for pasientene, men også bidra til det medisinske miljøets forståelse av å behandle hele pasienten gjennom oppmerksomhet og felles beslutningstaking.

2.1. Studiemål 2.1.1. Primært mål Å vurdere effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner på stress hos pasienter og polikliniske pasienter, pasient-leverandørkommunikasjon og andre mål på SDM ved MDMC.

2.1.2. Sekundære mål Å evaluere gjennomførbarheten av en slik studie i pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en potensiell kohort av pasienter ved MDMC, The Liver Institute og Texas Oncology mellom 6/1/2018 og 31/12/2020. Emneposter vil bli gjennomgått for å identifisere saksbaserte detaljer, inkludert demografi, diagnose og dato for diagnose. Forsøkspersonene vil fullføre undersøkelsesinstrumenter for å vurdere nivåene av stress og angst, og virkningen av det på deres evne til å kommunisere ved baseline, etter treningsøkten for stressmestring, etter behandlingsplanleggingsbesøket (kun polikliniske pasienter) og en uke etter besøk (per post). Tilbydere vil også fullføre det dyadiske OPTION-instrumentet (kun for polikliniske pasienter) for å empirisk vurdere den opplevde graden av pasientinvolvering i behandlingsplanleggingsprosessen. Den ansikt-til-ansikte treningsøkten for stressmestring vil finne sted omtrent en time før møte med behandlingsplanleggingsteamet for polikliniske pasienter og på et bestemt tidspunkt som er identifisert for inneliggende pasienter. Sesjonen vil fokusere på oppmerksomhetsbaserte intervensjoner på stressregulering, kommunikasjon og delt beslutningstaking. En omfattende evaluering vil bli utført og en unik behandlingsplan utviklet for hvert emne basert på en biopsykososial modell for å adressere sinn, kropp og ånd. Ernæringsrådgivning og livsstilscoaching vil også bli tatt opp.

2.2. Studieresultatmål 2.2.1. Primært resultat

Effektiviteten av den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen som vil bli vurdert av:

Baseline og post-intervensjon persepsjon av stress og angst Effekt av stress på kommunikasjon Emosjonell-Hjernetilstand Nivå av SDM under et sentralt besøk hos leverandør, f.eks. behandlingsplanleggingsbesøk (kun for polikliniske pasienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016), Communication Short Form (Cella, PROMIS, 2013), Emotional/Brain State Question (Mellin, 2017) og The Shared Decision Making dyadic OPTION-skalaen (Melbourne) , 2016) vil bli brukt til å evaluere disse resultatene.

2.2.2. Sekundært utfall Gjennomførbarhet av en slik studie i pasientpopulasjonen og miljøet. Dette vil bli målt ut fra de barrierene man møter og evnen til å lykkes med å gjennomføre studien.

2.3 Studieregistrering: 2.3.1.Studieinkluderingskriterier

  • Alder 18 år eller eldre
  • Nydiagnostisert kreftpasient (bryst, bukspyttkjertel, hode og nakke, hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom og kolorektalt karsinom med metastaser til leveren) ved MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke 2.3.2. Studieeksklusjonskriterier
  • Under 18 år
  • Har ikke kreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Irving, Texas, Forente stater, 75603
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved MDMC, The Liver Institute og Texas Oncology mellom 6/1/2018 og 31/12/2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Innlagte og polikliniske pasienter som mottar behandling ved MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline og post-intervensjon persepsjon av stress og angst ved å svare på spørreundersøkelser
Tidsramme: 1.6.2018 og 31.12.2020

Effektiviteten av den mindfulness-baserte intervensjonen som vil bli vurdert ved spørreundersøkelser:

Baseline og post-intervensjon persepsjon av stress og angst t av stress på kommunikasjon Emosjonell/Hjernetilstand Nivå av SDM under et sentralt besøk hos leverandør f.eks. behandlingsplanleggingsbesøk (kun for polikliniske pasienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016).

1.6.2018 og 31.12.2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av en studie i pasientpopulasjonen og setting av eventuelle vanskeligheter i studiefasen
Tidsramme: 1.6.2018 og 31.12.2020
Gjennomførbarhet av en slik studie i pasientpopulasjonen og miljøet. Dette vil bli målt ut fra de barrierene man møter og evnen til å lykkes med å gjennomføre studien. Spørreskjemaet vil bli brukt til fagene.
1.6.2018 og 31.12.2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030.HEP.2018.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere