Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность и совместное принятие решений

19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System

Целью этого исследования является оценка влияния вмешательств, основанных на осознанности, на стресс пациента, общение между пациентом и врачом и другие показатели SDM в MDMC.

Необходимо иметь количественную меру воспринимаемого стресса и коммуникативных способностей у пациентов. Это первое исследование такого рода, проводимое в MDMC. Это пилотное исследование принесет пользу не только пациентам, но и внесет свой вклад в понимание медицинским сообществом того, как лечить пациента в целом посредством осознанности и совместного принятия решений.

2.1. Задачи исследования 2.1.1. Основная цель Оценить влияние вмешательств, основанных на осознанности, на стресс у стационарных и амбулаторных пациентов, общение между пациентом и врачом и другие показатели SDM в MDMC.

2.1.2. Второстепенные цели Оценить возможность проведения такого исследования среди пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет предполагаемая группа пациентов в MDMC, Институте печени и Техасской онкологии в период с 01.06.2018 по 31.12.2020. Записи субъектов будут рассмотрены для определения деталей, основанных на каждом конкретном случае, включая демографические данные, диагноз и дату постановки диагноза. Субъекты заполнят анкеты для оценки уровня стресса и беспокойства, а также их влияния на их способность к общению на исходном уровне, после коуч-сессии по управлению стрессом, после визита по планированию лечения (только амбулаторно) и через неделю после посетить (по почте). Медицинские работники также заполнят диадический инструмент OPTION (только для амбулаторных пациентов) для эмпирической оценки воспринимаемой степени участия пациента в процессе планирования лечения. Личный коучинг по управлению стрессом будет проходить примерно за час до встречи с группой планирования лечения для амбулаторных пациентов и в назначенное время для стационарных пациентов. Сессия будет посвящена вмешательствам, основанным на осознанности, в регулировании стресса, общении и совместном принятии решений. Будет проведена всесторонняя оценка и разработан уникальный план лечения для каждого субъекта на основе биопсихосоциальной модели для воздействия на разум, тело и дух. Будут также рассмотрены консультации по питанию и коучинг по образу жизни.

2.2. Показатели результатов исследования 2.2.1. Основной результат

Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, будет оцениваться по:

Восприятие стресса и тревоги на исходном уровне и после вмешательства Влияние стресса на общение Эмоционально-мозговое состояние Уровень SDM во время ключевого визита к поставщику визит для планирования лечения (только для амбулаторных пациентов) Эмоциональный дистресс-тревога (ПРОМИС, 2016 г.), Краткая форма коммуникации (Целла, ПРОМИС, 2013 г.), Вопрос об эмоциональном/мозговом состоянии (Меллин, 2017 г.) , 2016) будут использоваться для оценки этих результатов.

2.2.2. Вторичный результат Осуществимость такого исследования в популяции пациентов и условиях. Это будет измеряться препятствиями, с которыми вы столкнетесь, и способностью успешно провести исследование.

2.3 Зачисление в исследование: 2.3.1.Критерии включения в исследование

  • Возраст 18 лет или старше
  • Пациент с недавно диагностированным раком (молочной железы, поджелудочной железы, головы и шеи, гепатоцеллюлярной карциномой, холангиокарциномой и колоректальной карциномой с метастазами в печень) в MDMC, Институте печени или Техасской онкологии
  • Дано письменное информированное согласие 2.3.2. Критерии исключения из исследования
  • До 18 лет
  • Не имеет рака

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в MDMC, The Liver Institute и Texas Oncology с 01.06.2018 по 31.12.2020.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Стационарные и амбулаторные пациенты, получающие лечение в MDMC, Институте печени или Техасской онкологии
  • Дано письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное и постинтервенционное восприятие стресса и тревоги путем ответов на вопросы анкеты
Временное ограничение: 01.06.2018 и 31.12.2020

Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, будет оцениваться с помощью вопросов опроса:

Исходное и постинтервенционное восприятие стресса и тревоги t стресса при общении Эмоциональное/мозговое состояние Уровень SDM во время ключевого визита к врачу визит для планирования лечения (только для амбулаторных больных) Эмоциональный дистресс-тревога (ПРОМИС, 2016).

01.06.2018 и 31.12.2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость исследования в популяции пациентов и любые трудности, с которыми пришлось столкнуться на этапе исследования
Временное ограничение: 01.06.2018 и 31.12.2020
Осуществимость такого исследования в популяции пациентов и условиях. Это будет измеряться препятствиями, с которыми вы столкнетесь, и способностью успешно провести исследование. Для испытуемых будет использоваться анкета исследования.
01.06.2018 и 31.12.2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030.HEP.2018.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться