Mindfulness og fælles beslutningstagning
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af mindfulness-baserede interventioner på patientens stress, patient-leverandør kommunikation og andre mål for SDM på MDMC.
Der er behov for at have et kvantificerbart mål for oplevet stress og kommunikationsevne hos patienter. Dette er den første undersøgelse af sin art, der skal udføres på MDMC. Denne pilotundersøgelse vil ikke kun gavne patienterne, men også bidrage til det medicinske samfunds forståelse af at behandle hele patienten gennem mindfulness og fælles beslutningstagning.
2.1. Studiemål 2.1.1. Primært mål At vurdere virkningen af mindfulness-baserede interventioner på indlagte og ambulante patienters stress, patient-leverandør kommunikation og andre mål for SDM på MDMC.
2.1.2. Sekundære mål At evaluere gennemførligheden af en sådan undersøgelse i patientpopulationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en potentiel kohorte af patienter på MDMC, The Liver Institute og Texas Oncology mellem 6/1/2018 og 12/31/2020. Emnejournaler vil blive gennemgået for at identificere case-baserede detaljer, herunder demografi, diagnose og dato for diagnosen. Forsøgspersonerne vil udfylde undersøgelsesinstrumenter for at vurdere deres niveauer af stress og angst og virkningen af det samme på deres evne til at kommunikere ved baseline, efter stresshåndterings-coaching-sessionen, efter deres behandlingsplanlægningsbesøg (kun ambulante patienter) og en uge efter besøg (via mail). Udbydere vil også udfylde det dyadiske OPTION-instrument (kun for ambulante patienter) for empirisk at vurdere den opfattede grad af patientinddragelse i behandlingsplanlægningsprocessen. Træningssessionen ansigt-til-ansigt vil finde sted cirka en time før mødet med behandlingsplanlægningsteamet for ambulante patienter og på et bestemt tidspunkt, der er identificeret for indlagte patienter. Sessionen vil fokusere på mindfulness-baserede interventioner om stressregulering, kommunikation og fælles beslutningstagning. En omfattende evaluering vil blive udført og en unik behandlingsplan udviklet for hvert emne baseret på en biopsykosocial model for at adressere sind, krop og ånd. Ernæringsrådgivning og livsstilscoaching vil også blive behandlet.
2.2. Mål for undersøgelsesresultater 2.2.1. Primært resultat
Effektiviteten af den mindfulness-baserede intervention, som vil blive vurderet ved:
Baseline og post-intervention opfattelse af stress og angst Indvirkning af stress på kommunikation Emotionel-Hjernetilstand Niveau af SDM under et pivotal besøg hos udbyder f.eks. behandlingsplanlægningsbesøg (kun for ambulante patienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016), Communication Short Form (Cella, PROMIS, 2013), Emotional/Brain State Question (Mellin, 2017) og The Shared Decision Making dyadic OPTION-skalaen (Melbourne) , 2016) vil blive brugt til at evaluere disse resultater.
2.2.2. Sekundært resultat Gennemførligheden af en sådan undersøgelse i patientpopulationen og miljøet. Dette vil blive målt ved de stødte barrierer og evnen til at gennemføre undersøgelsen med succes.
2.3 Studietilmelding: 2.3.1.Studieinklusionskriterier
- Alder 18 år eller ældre
- Nydiagnosticeret cancerpatient (bryst-, bugspytkirtel-, hoved- og halskarcinom, hepatocellulært karcinom, kolangiokarcinom og kolorektalt karcinom med metastaser til leveren) hos MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
- Forudsat skriftligt informeret samtykke 2.3.2. Udelukkelseskriterier for undersøgelse
- Under 18 år
- Har ikke kræft
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Indlagte og ambulante patienter, der modtager behandling på MDMC, Liver Institute eller Texas Oncology
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline og post-intervention opfattelse af stress og angst ved at besvare undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 1/6/2018 og 31/12/2020
|
Effektiviteten af den mindfulness-baserede intervention, som vil blive vurderet ved undersøgelsesspørgsmål: Baseline og post-intervention opfattelse af stress og angst t af stress på kommunikation Emotionel/Hjernetilstand Niveau af SDM under et pivotal besøg hos udbyder f.eks. behandlingsplanlægningsbesøg (kun for ambulante patienter) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016). |
1/6/2018 og 31/12/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af en undersøgelse i patientpopulationen og baggrund af eventuelle vanskeligheder i undersøgelsesfasen
Tidsramme: 1/6/2018 og 31/12/2020
|
Gennemførligheden af en sådan undersøgelse i patientpopulationen og omgivelserne.
Dette vil blive målt ved de stødte barrierer og evnen til at gennemføre undersøgelsen med succes.
Undersøgelsesspørgeskemaet vil blive brugt til forsøgspersonerne.
|
1/6/2018 og 31/12/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030.HEP.2018.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig